Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gotowości systemu opieki zdrowotnej do wdrażania suplementacji wieloskładnikowej dla kobiet w ciąży (MMS) w Kambodży (TIPS-Cambodia)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Ocena gotowości systemu opieki zdrowotnej do wdrażania MMS w opiece prenatalnej w Kambodży: ocena metod mieszanych

Niedożywienie wśród kobiet w ciąży w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC) może powodować niedobory mikroelementów, które prowadzą do niekorzystnych wyników zdrowotnych matek i noworodków. Światowa Organizacja Zdrowia niedawno zaleciła suplementację prenatalną wieloma mikroelementami (MMS), obejmującą żelazo i kwas foliowy (IFA), aby poprawić wyniki zdrowotne matek i noworodków. MMS prawdopodobnie zapewnia dodatkowe korzyści prenatalne w porównaniu z samą suplementacją IFA. Rząd Kambodży, we współpracy z Helen Keller International, pilotuje wdrożenie MMS w prowincji Takeo, co posłuży do informowania o ogólnokrajowym rozszerzeniu MMS.

Cel badania: Wdrożenie w Takeo musi zostać ocenione, aby zrozumieć specyficzne dla kontekstu wdrożenie MMS oraz gotowość systemu zdrowia do rozszerzenia. Niniejsze badanie ocenia gotowość systemu poprzez cztery domeny z Narzędzia Oceny Skalowalności Interwencji (ISAT): (1) wierność i adaptacja, (2) zasięg i akceptowalność, (3) miejsce świadczenia usług i zdolności kadrowe, oraz (4) infrastruktura wdrożeniowa.

Populacja: Pilotaż obejmuje przejście z IFA na MMS we wszystkich 86 ośrodkach zdrowia, wszystkich 6 szpitalach skierowań oraz szpitalu prowincjonalnym w prowincji Takeo. Badanie obejmuje kobiety w ciąży otrzymujące opiekę prenatalną, świadczeniodawców i placówki opieki prenatalnej oraz menedżerów szpitali w Takeo. Badanie obejmuje również krajowe organy zarządzające dostarczaniem MMS.

Metody: To badanie metod mieszanych wykorzystuje ISAT jako ramę do opracowania metod zbierania danych. Strategie doboru próby kładą nacisk na reprezentację miejską i wiejską we wszystkich dystryktach operacyjnych w Takeo oraz różnorodne perspektywy interesariuszy na wielu poziomach systemu zdrowia. Zbieranie danych obejmuje:

  • 12 dyskusji grup fokusowych (FGD) z pracownikami ośrodków zdrowia w celu oceny przestrzegania przez świadczeniodawców wytycznych dotyczących dostarczania MMS, perspektyw dotyczących przejścia na MMS oraz dodatkowych zasobów potrzebnych do dostarczania MMS
  • Ankiety oceny obciążenia pracą podczas FGD w celu ilościowego określenia ewentualnego obciążenia świadczeniodawców i luk w zasobach do dostarczania MMS
  • Monitorowanie braków zapasów MMS w 18 ośrodkach zdrowia i 7 szpitalach w celu oceny niezawodności łańcucha dostaw
  • 15 wywiadów z kluczowymi informatorami z menedżerami szpitali w celu oceny perspektyw dotyczących integracji MMS z usługami prenatalnymi oraz gotowości placówki do dostarczania MMS
  • Ankiety telefoniczne z 630 ciężarnymi kobietami w celu oceny akceptowalności i przestrzegania MMS 90 i 180 dni po dystrybucji MMS
  • Jedna FGD z interesariuszami na poziomie krajowym w celu oceny gotowości na poziomie krajowym, planowania ekonomicznego i planowania zasobów dla zrównoważonego wdrożenia i rozszerzenia MMS
  • Szybka ocena ekonomiczna w celu oszacowania kosztu ogólnokrajowego rozszerzenia Potencjalny wpływ: Badanie to wygeneruje wgląd w rzeczywiste wdrożenie MMS w Kambodży. Zidentyfikuje specyficzne dla kontekstu adaptacje, luki we wdrożeniu oraz ramy planowania zasobów potrzebne do ogólnokrajowego rozszerzenia MMS. Oczekuje się, że udane rozszerzenie poprawi zdrowie matek i noworodków w Kambodży. Wyniki mogą również posłużyć do kierowania innymi LMIC, które dążą do przejścia na MMS i jego zrównoważonego wdrożenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

710

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Numer telefonu: +855 023 213 217
  • E-mail: MSokchea@hki.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vannary Hun, MPH
  • Numer telefonu: +855 12 612 912
  • E-mail: vhun@hki.org

Lokalizacje studiów

      • Phnom Penh, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • Takeo province
        • Kontakt:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Numer telefonu: +855 023 213 217
          • E-mail: MSokchea@hki.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie 630 osób zostanie włączonych do kohorty ciążowej niezależnie od wieku ciążowego, aby ocenić akceptowalność i wzorce przestrzegania w różnych etapach ciąży oraz odzwierciedlić warunki panujące w rzeczywistym świecie.

Opis

Kryteria włączenia: Dla kohorty ciężarnych osób spożywających MMS, kryteria włączenia obejmują: 1) aktualnie w ciąży, 2) wiek co najmniej 18 lat; 3) odbyły co najmniej jedną wizytę przedporodową (ANC) w ośrodku zdrowia lub szpitalu w Takeo w okresie badania, 4) mogą podać działający numer telefonu do kontaktu w ramach obserwacji; 5) gotowość do udziału i wyrażenie zgody -

Kryteria wykluczenia: Osoby z rozpoznaną anemią, które wymagają suplementacji żelazem i kwasem foliowym (IFA) zamiast MMS; (2) osoby niezdolne do komunikacji telefonicznej,;(3) osoby, które wycofają zgodę w dowolnym momencie.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dyskusje grup fokusowych (FGD) z pracownikami ośrodków zdrowia
15 FGD (po 5 osób każda)
Wywiady z kluczowymi informatorem z menedżerami szpitali
17 menedżerów szpitali
Ankiety z osobami w ciąży, które spożywają MMS
630 osób w ciąży spożywających MMS
Standard opieki MMS w ciąży (łącznie 180 tabletek)
Dyskusja grup fokusowych (FGD) z interesariuszami na szczeblu krajowym w Kambodży
1 FGD z 5 interesariuszami na poziomie krajowym w Kambodży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy dotyczące przejścia na MMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
12 FGD z pracownikami ochrony zdrowia
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe zasoby potrzebne do pomyślnej dostawy MMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
12 FGD z pracownikami ochrony zdrowia
4 miesiące
Przestrzeganie przez dostawców wytycznych dotyczących dostarczania MMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
12 FGD z pracownikami opieki zdrowotnej
4 miesiące
Przestrzeganie suplementacji MMS przez osoby w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie, %, z ogółem 180 przepisanych tabletek
6 miesięcy
Perspektywy dotyczące integracji MMS do opieki prenatalnej oraz gotowość placówek do dostarczania MMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
FGD z menedżerami szpitali (wywiady z kluczowymi informatorami)
4 miesiące
Gotowość na poziomie krajowym, planowanie gospodarcze i planowanie zasobów dla zrównoważonego wdrożenia i rozszerzenia skali MMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
FGD z interesariuszami na szczeblu krajowym
4 miesiące
Kwantifikacja wszelkiego obciążenia dla dostawców oraz luk w zasobach niezbędnych do dostarczania MMS
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ankiety oceniające obciążenie pracą wśród 15 FGD z dostawcami usług w ośrodkach zdrowia
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Dyrektor Studium: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIPSCambodia2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj