- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07400796
Kambodžan terveydenhuoltojärjestelmän valmiuden arviointi antenataalisen MMS:n laajentamiseksi (TIPS-Cambodia)
Kambodžan terveydenhuoltojärjestelmän valmiuden arviointi ennen äitiyshuollon MMS-menetelmän laajentamista: Sekamenetelmäarviointi
Raskaana olevien naisten aliravitsemus matalan ja keskituloisen maiden (LMIC) maissa voi aiheuttaa mikroravinteiden puutoksia, jotka johtavat haitallisiin äiti- ja vastasyntyneiden terveystuloksiin. Maailman terveysjärjestö on äskettäin suositellut raskausajan monimikroravinteiden lisäravitsemusta (MMS), joka sisältää rautaa ja foolihappoa (IFA), parantaakseen äiti- ja vastasyntyneiden terveystuloksia. MMS todennäköisesti tarjoaa lisäetuja raskausaikana verrattuna pelkkään IFA-lisäravitsemukseen. Kambodzan hallitus, yhteistyössä Helen Keller Internationalin kanssa, testaa MMS:n toteuttamista Takeon maakunnassa, mikä antaa tietoa MMS:n valtakunnallisen laajentamisen suunnittelua varten.
Tutkimuksen tarkoitus: Takeon toteutus on arvioitava ymmärtääkseen kontekstikohtaisen MMS:n toteutuksen ja terveysjärjestelmän valmiuden laajentamiseen. Tämä tutkimus arvioi järjestelmän valmiutta neljän Intervention Scalability Assessment Tool (ISAT) -työkalun alueen kautta: (1) uskollisuus ja mukauttaminen, (2) saavutettavuus ja hyväksyttävyys, (3) toimitusympäristö ja työvoiman kapasiteetti sekä (4) toteutusinfrastruktuuri.
Väestö: Pilottihanke sisältää siirtymisen MMS:ään IFA:sta kaikissa 86 terveyskeskuksessa, kaikissa 6 lähetyssairaalassa ja maakuntasairaalassa Takeon maakunnassa. Tämä tutkimus sisältää raskaana olevat naiset, jotka saavat raskausaikaista terveydenhuoltoa, raskausaikaisen terveydenhuollon tarjoajat ja laitokset sekä sairaalanjohtajat Takeossa. Tutkimus sisältää myös kansalliset hallinnolliset elimet MMS:n toimittamiseksi.
Menetelmät: Tämä sekamenetelmätutkimus käyttää ISAT:ia viitekehyksenä datankeruumenetelmien kehittämiseen. Otantastrategiat korostavat kaupunkien ja maaseudun edustavuutta kaikissa Takeon toimintapiireissä ja erilaisten sidosryhmien näkökulmia terveysjärjestelmän useilla tasoilla. Datankeruu sisältää:
- 12 kohderyhmäkeskustelua (FGD) terveyskeskusten tarjoajien kanssa arvioidakseen tarjoajien noudattamista MMS:n toimitusohjeisiin, näkemyksiä siirtymisestä MMS:ään ja tarvittavia lisäresursseja MMS:n toimittamiseen
- Työtaakka-arviointikyselyt FGD:ssä kvantifioidakseen mahdollisen taakan tarjoajille ja resurssien puutteet MMS:n toimittamiseen
- MMS:n varastotilanteen seuranta 18 terveyskeskuksessa ja 7 sairaalassa arvioidakseen toimitusketjun luotettavuutta
- 15 avainhenkilöhaastattelua sairaalanjohtajien kanssa arvioidakseen näkemyksiä MMS:n integroinnista raskausaikaisiin palveluihin ja laitoksen valmiudesta MMS:n toimittamiseen
- Puhelinkyselyt 630 raskaana olevan naisen kanssa arvioidakseen MMS:n hyväksyttävyyttä ja noudattamista 90 ja 180 päivän kuluttua MMS:n jakelusta
- Yksi FGD kansallisella tasolla toimivien sidosryhmien kanssa arvioidakseen kansallisen tason valmiutta, taloudellista suunnittelua ja resurssisuunnittelua kestävään MMS:n toteutukseen ja laajentamiseen
- Nopea taloudellinen arviointi arvioidakseen valtakunnallisen laajentamisen kustannuksia. Mahdollinen vaikutus: Tämä tutkimus tuottaa näkemyksiä MMS:n käytännön toteutuksesta Kambodžassa. Se tunnistaa kontekstikohtaiset mukautukset, toteutusaukot ja resurssisuunnittelun viitekehykset, joita tarvitaan MMS:n valtakunnalliseen laajentamiseen. Onnistuneen laajentamisen odotetaan parantavan äiti- ja vastasyntyneiden terveyttä Kambodžassa. Tuloksia voidaan käyttää myös ohjaamaan muita LMIC-maita, jotka pyrkivät siirtymään MMS:ään ja toteuttamaan sen kestävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Puhelinnumero: +855 023 213 217
- Sähköposti: MSokchea@hki.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vannary Hun, MPH
- Puhelinnumero: +855 12 612 912
- Sähköposti: vhun@hki.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Rekrytointi
- Takeo province
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
- Puhelinnumero: +855 023 213 217
- Sähköposti: MSokchea@hki.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Raskaana oleville MMS:ää käyttäville yksilöille osallistumiskriteerit sisältävät: 1) tällä hetkellä raskaana oleva, 2) vähintään 18-vuotias; 3) on käynyt vähintään yhdellä raskausseurannalla terveyskeskuksessa tai sairaalassa Takeossa tutkimusjakson aikana, 4) voi antaa toimivan puhelinnumeron seurantayhteyttä varten; 5) halukkuus osallistua ja antaa suostumus -
Poissulkemiskriteerit: Yksilöt, joilla on diagnosoitu anemia ja jotka tarvitsevat rauta- ja foolihappolisäystä MMS:n sijaan; (2) yksilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan puhelimitse,;(3) yksilöt, jotka peruvat suostumuksensa milloin tahansa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskusteluryhmät (FGD) terveyskeskusten palveluntarjoajien kanssa
15 FGD (5 henkilöä kussakin)
|
|
|
Avainhenkilöhaastattelut sairaalan johtajien kanssa
17 sairaalan johtajaa
|
|
|
Kyselyt raskaana oleville henkilöille, jotka kuluttavat MMS:ää
630 raskaana olevaa henkilöä käyttää MMS:ää
|
Raskaudenaikainen standardihoito MMS (yhteensä 180 tablettia)
|
|
Keskusteluryhmä (FGD) Kambodžan valtakunnan tason sidosryhmien kanssa
1 FGD 5 kansallisella tasolla toimivan sidosryhmän edustajan kanssa Kambodžassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökulmia MMS:ään siirtymiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
12 FGD terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäresurssit onnistuneen MMS-toimituksen varmistamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
12 FGD terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
|
4 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan noudattaminen MMS-toimitusohjeistusta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
12 FGD terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
|
4 kuukautta
|
|
Raskaana olevien henkilöiden MMS-lisäravinteeseen sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Noudattaminen, %, kaikista 180 määrätyistä tabletista
|
6 kuukautta
|
|
Näkökulmia MMS:n integrointiin äitiysneuvolapalveluihin ja laitosten valmiuteen MMS:n toimittamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
FGD sairaalan johtajien kanssa (avainhenkilöhaastattelut)
|
4 kuukautta
|
|
Kansallinen valmius, taloudellinen suunnittelu ja resurssien suunnittelu kestävän MMS:n käyttöönottoa ja laajentamista varten
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
FGD kansallisella tasolla toimivien sidosryhmien kanssa
|
4 kuukautta
|
|
Tarjoajien kuormituksen ja resurssien puutteiden kvantifiointi MMS:n toimittamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Työmääräarviointikyselyt 15 FGD:ssä terveyskeskuksen tarjoajien keskuudessa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
- Opintojohtaja: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIPSCambodia2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .