Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av hälso- och sjukvårdssystemets beredskap för att skala upp MMS för gravida kvinnor i Kambodja (TIPS-Cambodia)

12 februari 2026 uppdaterad av: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Att bedöma hälsosystemets beredskap för att skala upp antenatal MMS i Kambodja: En bedömning med blandade metoder

Undernäring bland gravida kvinnor i låg- och medelinkomstländer (LMIC) kan orsaka mikronäringsbrister som leder till negativa hälsoresultat för både mödrar och nyfödda. Världshälsoorganisationen har nyligen rekommenderat antenatal tillskott av flera mikronäringsämnen (MMS) som inkluderar järn och folsyra (IFA) för att förbättra hälsoresultaten för mödrar och nyfödda. MMS ger sannolikt ytterligare antenatala fördelar jämfört med endast IFA-tillskott. Den kambodjanska regeringen, i samarbete med Helen Keller International, piloterar implementering av MMS i Takeo-provinsen, vilket kommer att informera en nationell uppskalning av MMS.

Syfte med studien: Takeo-implementeringen måste utvärderas för att förstå kontextspecifik implementering av MMS och hälso-systemets beredskap för uppskalning. Denna studie bedömer systemberedskap genom fyra domäner från Intervention Scalability Assessment Tool (ISAT): (1) trohet och anpassning, (2) räckvidd och acceptans, (3) leveransmiljö och arbetskraftskapacitet, och (4) implementeringsinfrastruktur.

Population: Pilotprojektet innebär övergång från IFA till MMS över alla 86 hälsocentraler, alla 6 referenssjukhus och provinsialsjukhuset i Takeo-provinsen. Denna studie inkluderar gravida kvinnor som får antenatal vård, antenatala vårdgivare och vårdfaciliteter, samt sjukhuschefer i Takeo. Studien inkluderar även nationella styrande organ för MMS-leverans.

Metoder: Denna mixed-methods-studie använder ISAT som ramverk för utveckling av datainsamlingsmetoder. Urvalsstrategier betonar urbana och rurala representationer över alla operativa distrikt i Takeo och olika intressentperspektiv på flera nivåer av hälso-systemet. Datainsamling inkluderar:

  • 12 fokusgruppsdiskussioner (FGD) med personal på hälsocentraler för att bedöma personalens efterlevnad av MMS-leveransriktlinjer, perspektiv på övergången till MMS och ytterligare resurser som behövs för MMS-leverans
  • Arbetsbelastningsbedömningsundersökningar vid FGD för att kvantifiera eventuell belastning på personal och resursbrister för MMS-leverans
  • MMS-lagerövervakning vid 18 hälsocentraler och 7 sjukhus för att bedöma tillförlitligheten i försörjningskedjan
  • 15 nyckelinformantintervjuer med sjukhuschefer för att bedöma perspektiv på integrationen av MMS i antenatala tjänster och facilitetens beredskap för MMS-leverans
  • Telefonundersökningar med 630 gravida kvinnor för att bedöma acceptans och efterlevnad av MMS 90 och 180 dagar efter MMS-distribution
  • En FGD med intressenter på nationell nivå för att bedöma beredskap på nationell nivå, ekonomisk planering och resursplanering för hållbar MMS-implementering och uppskalning
  • Snabb ekonomisk utvärdering för att uppskatta kostnaden för nationell uppskalning. Potentiell påverkan: Denna studie kommer att generera insikter om verklig implementering av MMS i Kambodja. Den kommer att identifiera kontextspecifika anpassningar, implementeringsluckor och resursplaneringsramverk som behövs för nationell uppskalning av MPS. Framgångsrik uppskalning förväntas förbättra mödra- och nyfödda-hälsan i Kambodja. Resultaten kan också användas för att vägleda andra LMIC som vill övergå till och hållbart implementera MMS.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

710

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Telefonnummer: +855 023 213 217
  • E-post: MSokchea@hki.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Vannary Hun, MPH
  • Telefonnummer: +855 12 612 912
  • E-post: vhun@hki.org

Studieorter

      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • Takeo province
        • Kontakt:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Telefonnummer: +855 023 213 217
          • E-post: MSokchea@hki.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 630 individer kommer att rekryteras till graviditetskohorten oavsett graviditetslängd för att utvärdera acceptabilitet och följsamhetsmönster över olika graviditetsstadier och spegla den verkliga kliniska vardagen.

Beskrivning

Inklusionskriterier: För kohorten av gravida personer som konsumerar MMS inkluderar inklusionskriterierna: 1) för närvarande gravid, 2) minst 18 år gammal; 3) har deltagit i minst ett ANC-besök på en hälsocentral eller sjukhus i Takeo under studieperioden, 4) kan tillhandahålla ett fungerande telefonnummer för uppföljningskontakt; 5) villighet att delta och ge samtycke -

Exklusionskriterier: Personer med diagnostiserad anemi som kräver järn- och folsyratillskott (IFA) istället för MMS; (2) personer som inte kan kommunicera via telefon; (3) personer som drar tillbaka sitt samtycke när som helst.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fokusgruppdiskussioner (FGD) med vårdcentralens personal
15 FGD (5 individer vardera)
Nyckelinformantintervjuer med sjukhuschefer
17 sjukhuschefer
Enkäter med gravida individer som konsumerar MMS
630 gravida individer som konsumerar MMS
Standardvård MMS under graviditet (180 tabletter totalt)
Fokusgruppsdiskussion (FGD) med intressenter på nationell nivå i Kambodja
1 FGD med 5 intressenter på nationell nivå i Kambodja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perspektiv på övergången till MMS
Tidsram: 4 månader
12 FGD med vårdpersonal
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare resurser som behövs för framgångsrik MMS-leverans
Tidsram: 4 månader
12 FGD med vårdpersonal
4 månader
Leverantörernas följsamhet till riktlinjerna för leverans av MMS
Tidsram: 4 månader
12 FGD med vårdgivare
4 månader
Följsamhet av gravida personer till MMS-tillskott
Tidsram: 6 månader
Följsamhet, %, av de totalt 180 förskrivna tabletterna
6 månader
Perspektiv på integrationen av MMS i mödrahälsovård och beredskap på anläggningar för MMS-leverans
Tidsram: 4 månader
FGD med sjukhuschefer (nyckelinformantintervjuer)
4 månader
Nationell beredskap, ekonomisk planering och resursplanering för hållbar implementering och uppskalning av MMS
Tidsram: 4 månader
FGD med intressenter på nationell nivå
4 månader
Kvantifiering av eventuell belastning på leverantörer och resursbrister för att leverera MMS
Tidsram: 4 månader
Arbetsbelastningsutvärderingsundersökningar bland de 15 FGD med hälsocentrumspersonal
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Studierektor: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Studierektor: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIPSCambodia2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera