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Évaluation de la préparation du système de santé pour la mise à l'échelle des MMS prénatals au Cambodge (TIPS-Cambodia)

12 février 2026 mis à jour par: Crystal Karakochuk, University of British Columbia

Évaluation de la Préparation du Système de Santé pour la Mise à l'Échelle des MMS Prénatals au Cambodge : Une Évaluation par Méthodes Mixtes

La malnutrition chez les femmes enceintes dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) peut entraîner des carences en micronutriments qui provoquent des issues de santé maternelles et néonatales défavorables. L'Organisation mondiale de la santé a récemment recommandé la supplémentation prénatale en multiples micronutriments (MMS) comprenant du fer et de l'acide folique (IFA) pour améliorer les issues de santé maternelles et néonatales. La MMS offre probablement des avantages prénataux supplémentaires par rapport à la supplémentation en IFA seule. Le gouvernement cambodgien, en partenariat avec Helen Keller International, pilote la mise en œuvre de la MMS dans la province de Takeo, ce qui éclairera l'expansion à l'échelle nationale de la MMS.

Objectif de l'étude : La mise en œuvre à Takeo doit être évaluée pour comprendre la mise en œuvre contextuelle de la MMS et la préparation du système de santé pour l'expansion. Cette étude évalue la préparation du système à travers quatre domaines de l'Outil d'évaluation de l'évolutivité des interventions (ISAT) : (1) fidélité et adaptation, (2) portée et acceptabilité, (3) cadre de prestation et capacité de la main-d'œuvre, et (4) infrastructure de mise en œuvre.

Population : Le pilote implique la transition de l'IFA à la MMS dans les 86 centres de santé, les 6 hôpitaux de référence et l'hôpital provincial de la province de Takeo. Cette étude inclut les femmes enceintes recevant des soins prénatals, les prestataires et établissements de soins prénatals, et les gestionnaires d'hôpitaux à Takeo. L'étude inclut également les organismes de gouvernance nationaux pour la prestation de la MMS.

Méthodes : Cette étude à méthodes mixtes utilise l'ISAT comme cadre pour développer les méthodes de collecte de données. Les stratégies d'échantillonnage mettent l'accent sur la représentation urbaine et rurale dans tous les districts opérationnels de Takeo et sur les perspectives diverses des parties prenantes à plusieurs niveaux du système de santé. La collecte de données comprend :

  • 12 discussions de groupe (FGD) avec les prestataires des centres de santé pour évaluer l'adhésion des prestataires aux directives de distribution de la MMS, les perspectives sur la transition vers la MMS, et les ressources supplémentaires nécessaires pour la distribution de la MMS
  • Enquêtes d'évaluation de la charge de travail lors des FGD pour quantifier toute charge sur les prestataires et les lacunes en ressources pour distribuer la MMS
  • Surveillance des ruptures de stock de MMS dans 18 centres de santé et 7 hôpitaux pour évaluer la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement
  • 15 entretiens avec des informateurs clés parmi les gestionnaires d'hôpitaux pour évaluer les perspectives sur l'intégration de la MMS dans les services prénatals et la préparation des établissements pour la distribution de la MMS
  • Enquêtes téléphoniques auprès de 630 femmes enceintes pour évaluer l'acceptabilité et l'adhésion à la MMS à 90 et 180 jours après la distribution de la MMS
  • Une FGD avec les parties prenantes au niveau national pour évaluer la préparation au niveau national, la planification économique et la planification des ressources pour une mise en œuvre et une expansion durables de la MMS
  • Évaluation économique rapide pour estimer le coût de l'expansion à l'échelle nationale Impact potentiel : Cette étude générera des insights sur la mise en œuvre réelle de la MMS au Cambodge. Elle identifiera les adaptations contextuelles, les lacunes de mise en œuvre et les cadres de planification des ressources nécessaires pour l'expansion à l'échelle nationale de la MMS. Une expansion réussie devrait améliorer la santé maternelle et néonatale au Cambodge. Les résultats peuvent également être utilisés pour guider d'autres PRFI cherchant à transitionner vers et à mettre en œuvre durablement la MMS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

710

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • Numéro de téléphone: +855 023 213 217
  • E-mail: MSokchea@hki.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Vannary Hun, MPH
  • Numéro de téléphone: +855 12 612 912
  • E-mail: vhun@hki.org

Lieux d'étude

      • Phnom Penh, Cambodge
        • Recrutement
        • Takeo province
        • Contact:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • Numéro de téléphone: +855 023 213 217
          • E-mail: MSokchea@hki.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 630 personnes seront inscrites dans la cohorte de grossesse, quel que soit l'âge gestationnel, afin d'évaluer l'acceptabilité et les schémas d'adhésion à différents stades de la grossesse et de refléter le contexte du monde réel.

La description

Critères d'inclusion : Pour la cohorte de personnes enceintes consommant des MMS, les critères d'inclusion comprennent : 1) être actuellement enceinte, 2) avoir au moins 18 ans ; 3) avoir effectué au moins une visite de CPN dans un centre de santé ou un hôpital à Takeo pendant la période d'étude, 4) pouvoir fournir un numéro de téléphone fonctionnel pour le suivi ; 5) être disposé à participer et à donner son consentement.

Critères d'exclusion : Les personnes diagnostiquées avec une anémie nécessitant une supplémentation en fer et acide folique (IFA) au lieu des MMS ; (2) les personnes incapables de communiquer par téléphone ; (3) les personnes qui retirent leur consentement à tout moment.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Discussions de groupe de discussion (FGD) avec les prestataires de centres de santé
15 FGD (5 individus chacun)
Entretiens avec des informateurs clés auprès des directeurs d'hôpitaux
17 directeurs d'hôpital
Enquêtes auprès des personnes enceintes qui consomment du MMS
630 personnes enceintes consommant MMS
Norme de soins MMS pendant la grossesse (180 comprimés au total)
Discussion de groupe de discussion (FGD) avec les parties prenantes au niveau national au Cambodge
1 groupe de discussion avec 5 parties prenantes de niveau national au Cambodge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perspectives sur la transition vers le MMS
Délai: 4 mois
12 groupes de discussion focalisée avec des prestataires de soins de santé
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ressources supplémentaires nécessaires pour une livraison MMS réussie
Délai: 4 mois
12 FGD avec des prestataires de soins de santé
4 mois
Respect des directives de livraison MMS par les prestataires
Délai: 4 mois
12 FGD avec des prestataires de soins de santé
4 mois
Adhésion des personnes enceintes à la supplémentation en MMS
Délai: 6 mois
Adhérence, %, sur les 180 comprimés prescrits au total
6 mois
Perspectives sur l'intégration du MMS dans les services prénatals et préparation des établissements pour la distribution du MMS
Délai: 4 mois
FGD avec les gestionnaires d'hôpitaux (entretiens avec des informateurs clés)
4 mois
Préparation au niveau national, planification économique et planification des ressources pour la mise en œuvre et l'expansion durable des MMS
Délai: 4 mois
FGD avec les parties prenantes au niveau national
4 mois
Quantification de toute charge pesant sur les prestataires et des lacunes en ressources pour délivrer le MMS
Délai: 4 mois
Enquêtes d'évaluation de la charge de travail parmi les 15 groupes de discussion focalisée avec les prestataires de services de santé
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal Karakochuk, PhD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Hou Kroeun, MPH, Helen Keller International
  • Directeur d'études: Mai Hoang, MPH, Helen Keller International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIPSCambodia2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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