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评估柬埔寨卫生系统扩大产前MMS应用的准备情况 (TIPS-Cambodia)

2026年2月12日 更新者:Crystal Karakochuk、University of British Columbia

评估柬埔寨卫生系统扩大产前多种微量营养素补充剂使用规模的准备情况:一项混合方法评估

在低收入和中等收入国家(LMICs),孕妇营养不良可能导致微量营养素缺乏,进而造成不良的母婴健康后果。 世界卫生组织最近推荐产前多种微量营养素补充剂(MMS),其中包含铁和叶酸(IFA),以改善母婴健康结果。 与单独补充IFA相比,MMS可能提供额外的产前益处。 柬埔寨政府与海伦凯勒国际组织合作,正在茶胶省试点实施MMS,这将为全国范围内的MMS推广提供信息。

研究目的:必须对茶胶省的试点实施进行评估,以了解MMS在具体环境下的实施情况以及卫生系统对推广的准备程度。 本研究通过干预可扩展性评估工具(ISAT)的四个领域评估系统准备情况:(1)保真度与适应性,(2)覆盖范围与可接受性,(3)实施环境与劳动力能力,以及(4)实施基础设施。

研究对象:该试点涉及茶胶省所有86个卫生中心、所有6家转诊医院和省立医院从IFA过渡到MMS。 本研究包括接受产前保健的孕妇、产前保健提供者和机构,以及茶胶省的医院管理者。 研究还包括负责MMS交付的国家管理机构。

方法:这项混合方法研究使用ISAT作为制定数据收集方法的框架。 抽样策略强调茶胶省所有操作区的城乡代表性,以及卫生系统多个层面不同利益相关者的观点。 数据收集包括:

  • 与卫生中心提供者进行12次焦点小组讨论(FGDs),以评估提供者对MMS交付指南的遵守情况、对过渡到MMS的看法以及提供MMS所需的额外资源
  • 在焦点小组讨论中进行工作量评估调查,以量化提供者的任何负担以及提供MMS的资源缺口
  • 在18个卫生中心和7家医院进行MMS缺货监测,以评估供应链的可靠性
  • 与医院管理者进行15次关键知情人访谈,以评估关于将MMS整合到产前服务中的看法以及机构提供MMS的准备情况
  • 对630名孕妇进行电话调查,以评估在MMS分发后90天和180天对MMS的可接受性和依从性
  • 与国家层面利益相关者进行一次焦点小组讨论,以评估国家层面的准备情况、经济规划和资源规划,以实现可持续的MMS实施和推广
  • 快速经济评估,以估算全国推广的成本潜在影响:本研究将深入了解MMS在柬埔寨的实际实施情况。 它将识别具体环境下的适应性调整、实施差距以及全国推广MMS所需的资源规划框架。 成功的推广预计将改善柬埔寨的母婴健康。 研究结果也可用于指导其他寻求过渡到并可持续实施MMS的低收入和中等收入国家。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

710

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
  • 电话号码:+855 023 213 217
  • 邮箱:MSokchea@hki.org

研究联系人备份

  • 姓名:Vannary Hun, MPH
  • 电话号码:+855 12 612 912
  • 邮箱:vhun@hki.org

学习地点

      • Phnom Penh、柬埔寨
        • 招聘中
        • Takeo province
        • 接触:
          • Meng Sokchea Program Manager, Helen Keller International, MD
          • 电话号码:+855 023 213 217
          • 邮箱:MSokchea@hki.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

无论孕周如何,将有630名个体被纳入妊娠队列,以评估不同妊娠阶段的可接受性和依从性模式,并反映真实世界情况。

描述

纳入标准:对于服用多种微量营养素补充剂(MMS)的孕妇队列,纳入标准包括:1)当前怀孕;2)年龄至少18岁;3)在研究期间于茶胶省的医疗中心或医院至少参加过一次产前检查(ANC);4)能够提供有效的电话号码用于后续联系;5)愿意参与并提供知情同意。

排除标准:诊断为贫血且需要补充铁和叶酸(IFA)而非MMS的个体;(2)无法通过电话沟通的个体;(3)在任何时间点撤回同意的个体。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与健康中心提供者的焦点小组讨论(FGD)
15 场焦点小组讨论(每组 5 人)
与医院管理者的关键知情人访谈
17 名医院管理人员
对正在服用MMS的孕妇进行的调查
630名服用MMS的孕妇
孕期标准护理多维矿物质补充剂(共180片)
柬埔寨国家级利益相关方焦点小组讨论(FGD)
在柬埔寨与5名国家级利益相关者进行1次焦点小组讨论

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于向MMS过渡的视角
大体时间:4个月
与医疗服务提供者进行的12场焦点小组讨论
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
成功进行MMS投递所需的额外资源
大体时间:4个月
与医疗服务提供者进行的12次焦点小组讨论
4个月
供应商对MMS配送指南的遵守情况
大体时间:4个月
与医疗保健提供者进行的12次焦点小组讨论
4个月
孕妇对多种微量营养素补充剂的依从性
大体时间:6个月
坚持服药率,%,占处方180片总数的比例
6个月
关于将多种微量营养素补充剂(MMS)纳入产前服务以及医疗机构对MMS提供的准备情况的看法
大体时间:4个月
医院管理者的焦点小组讨论(关键信息提供者访谈)
4个月
国家层面的准备、经济规划和资源规划,以可持续实施和扩大MMS
大体时间:4个月
国家级利益相关者焦点小组讨论
4个月
量化提供MMS对服务提供者的任何负担及资源缺口
大体时间:4个月
在15个与卫生中心提供者进行的焦点小组讨论中进行的负荷评估调查
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Crystal Karakochuk, PhD、University of British Columbia
  • 研究主任:Hou Kroeun, MPH、Helen Keller International
  • 研究主任:Mai Hoang, MPH、Helen Keller International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TIPSCambodia2026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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