早産児ケアに関する母親の不安
2026年2月6日 更新者：Nurcan Akgül Gündoğdu
解決志向アプローチが早産児ケアに対する母親の不安に及ぼす影響
未熟児の母親が不安を経験すると、乳児ケアへの参加に困難を抱えることが報告されています。
しかし、解決志向アプローチが未熟児の母親の不安を軽減する効果については不明です。
本研究は、未熟児ケアについて不安を抱える母親の不安レベルに対する解決志向アプローチの効果を評価するために実施されました。
ランダム化比較試験デザイン。
本研究は、都市部の3つの病院の新生児集中治療室で実施されました。
研究では、サンプルグループは40人の母親と決定され、そのうち20人が介入群、20人が対照群でした。
本研究では、解決志向アプローチを受けた介入群の参加者に対して、8回の30〜40分の解決志向面接が行われました。
介入群の母親のうち、5％が三つ子妊娠、75％が帝王切開による出産、80％が妊娠中に健康問題を抱え、95％が妊娠中に乳児ケアのトレーニングを受けていませんでした。
フォローアップ中に得られたスケールスコアの差は、対照群よりも介入群の方が大きかった。
介入群の未熟児の母親が受けた介入は、母親の乳児ケアに関する不安レベルを低下させ、解決志向の対処スキルを向上させることが確認されました。
介入後、介入群の母親は、ケアニーズに関する自己認識スキルの全てにおいて改善を示しました。
解決志向アプローチは、未熟児ケアについて不安を抱える母親の状態-特性不安レベルを低下させ、解決志向の対処スキルを向上させました。
個別解決志向アプローチは、未熟児ケアについて不安を抱える初産婦の状態および特性不安レベルを低下させ、解決志向の対処スキルを向上させました。
看護師によるこのアプローチの適用は、未熟児ケアを心配する母親の不安レベルを軽減することができます。
母親が解決志向の視点を発展させることに貢献できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas
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Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 初産の母親
- NICUに入院している早産児を持つ
- 退院または母子調和プロセス中である
- 不安インベントリで少なくとも1つで20点以上を獲得
- トルコ語でのコミュニケーション能力
- 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 参加を妨げる重篤な医学的または精神医学的状態を持つ
- 面接を継続できないと母親が報告する
- 介入期間中に県外にいる母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソリューション・フォーカスト・アプローチ (SFA)
このアームの母親は、30〜45分のセッションを8回実施する個人向け解決志向アプローチ（SFA）介入を受けました。
3回のセッションはNICU退院プロセス中に母子調和室で実施され、5回のセッションは計画的な家庭訪問中に自宅で実施されました。
SFAの技法には、目標設定、例外の特定、ミラクル・クエスチョン、スケーリング、リフレーミング、手紙の作成が含まれていました。
この介入は、早産児のケアに関連する母親の不安を軽減し、解決志向の思考スキルを向上させることを目的としていました。
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介入は、各回30〜45分の個別ソリューション・フォーカスト・アプローチ（SFA）セッションを8回実施した。
3回のセッションは退院プロセス中にNICU母児調和室で提供され、5回のセッションは計画された家庭訪問中に自宅で実施された。
技法には、目標設定、例外の特定、ミラクル・クエスチョン、スケーリング、リフレーミング、手紙作成が含まれた。
この介入は、早産児のケアに関連する母親の不安を軽減し、解決志向思考スキルを向上させることを目的とした。
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介入なし：標準ケア対照群
この群の母親は、病院で提供される通常のNICU退院時教育と標準的な産後ケアを受けました。
プレテストと追跡評価の間には、追加の心理的または行動的介入は行われませんでした。
研究完了後、対照群の母親にSFAセッションが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スコア
時間枠：ベースライン時; 介入完了1週間後; 介入完了2か月後
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母親の状態不安レベルにおける変化（State Anxiety Inventoryを用いて測定、20-80点、スコアが高いほど不安が強いことを示す）。
この尺度は、ベースライン時、介入終了後1週間、介入終了後2か月に実施された。
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ベースライン時; 介入完了1週間後; 介入完了2か月後
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特性不安スコア
時間枠：ベースライン時、介入完了後1週間、介入完了後2か月
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母親の特性不安レベル（特性不安目録で測定、20-80点）の変化。
スコアが高いほど特性不安が高いことを示します。
測定はベースライン時、介入終了1週間後、介入終了2か月後に実施されました。
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ベースライン時、介入完了後1週間、介入完了後2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解決志向思考スキルスコア
時間枠：ベースライン時；介入完了の1週間後；介入完了の2か月後
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解決志向インベントリー（12-72点；高スコアほど解決志向思考が強いことを示す）で測定された母親の解決志向思考スキルの変化。
介入完了時点、介入完了1週間後、介入完了2ヶ月後に実施したスケール。
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ベースライン時；介入完了の1週間後；介入完了の2か月後
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ホームケアニーズ・コンピテンス
時間枠：ベースライン時；介入完了1週間後
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早産児の母親用ホームケアニーズ評価フォームを用いて測定した、早産児への在宅ケア提供における母親の能力の変化。
このフォームは、複数のケア領域にわたる母親の能力を評価します。
スコアが高いほど、より高い能力を示します。
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ベースライン時；介入完了1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof.、Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (実際)
2019年9月20日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。このデータセットには、母親とその早産児に関連する機密性の高い臨床的・心理的情報が含まれているためです。
すべての分析は集約化され、個人を特定できないデータを使用して行われましたが、倫理的配慮、機密保持要件、および機関のデータ保護方針により、生のIPDの公開は予定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。