- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07401043
Anxiété des Mères Concernant les Soins aux Nourrissons Prématurés
6 février 2026 mis à jour par: Nurcan Akgül Gündoğdu
Effets de l'approche centrée sur les solutions sur l'anxiété des mères concernant les soins aux nourrissons prématurés
Il a été rapporté que les mères de nourrissons prématurés qui éprouvent de l'anxiété rencontrent des difficultés à participer aux soins du nourrisson.
Cependant, l'effet de l'approche centrée sur les solutions sur la réduction de l'anxiété des mères de nourrissons prématurés est inconnu.
Cette étude a été menée pour évaluer les effets de l'approche centrée sur les solutions sur les niveaux d'anxiété des mères qui sont anxieuses concernant les soins des nourrissons prématurés.
Un essai contrôlé randomisé.
La présente étude a été réalisée dans les unités de soins intensifs néonatals de trois hôpitaux d'un centre-ville.
Dans l'étude, le groupe échantillon a été déterminé à 40 mères, dont 20 étaient des interventions et 20 étaient des témoins.
Dans cette étude, huit entretiens centrés sur les solutions de 30 à 40 minutes ont été menés avec les participants du groupe d'intervention soumis à l'approche centrée sur les solutions.
Parmi les mères du groupe d'intervention, 5 % avaient une grossesse triple, 75 % ont accouché par césarienne, 80 % avaient des problèmes de santé pendant la grossesse et 95 % n'ont pas reçu de formation sur les soins du nourrisson pendant la grossesse.
Les différences dans les scores d'échelle obtenus lors des suivis étaient plus importantes dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin.
Il a été déterminé que l'intervention subie par les mères des nourrissons prématurés dans le groupe d'intervention a diminué les niveaux d'anxiété des mères concernant les soins du nourrisson et a augmenté leurs compétences d'adaptation centrées sur les solutions.
Après l'intervention, les mères du groupe d'intervention ont montré une amélioration dans toutes leurs compétences d'auto-perception concernant leurs besoins en soins.
L'approche centrée sur les solutions a diminué les niveaux d'anxiété état-trait des mères qui étaient anxieuses concernant les soins des nourrissons prématurés et a amélioré leurs compétences d'adaptation centrées sur les solutions.
L'approche individuelle centrée sur les solutions a diminué les niveaux d'anxiété état et trait des mères primipares qui étaient anxieuses concernant les soins des nourrissons prématurés et a amélioré leurs compétences d'adaptation centrées sur les solutions.
L'application de cette approche par les infirmières peut réduire les niveaux d'anxiété des mères qui s'inquiètent des soins des nourrissons prématurés.
Cela peut contribuer à ce que les mères développent une perspective centrée sur les solutions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Mères primipares
- Avoir un nourrisson prématuré hospitalisé en unité de soins intensifs néonatals
- Être dans le processus de sortie ou d'harmonie mère-enfant
- Obtenir un score ≥20 sur au moins un inventaire d'anxiété
- Capacité à communiquer en turc
- Participation volontaire et consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Avoir une condition médicale ou psychiatrique grave empêchant la participation
- La mère déclare qu'elle ne peut pas poursuivre les entretiens
- La mère se trouve hors de la province pendant les dates d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche centrée sur les solutions (ACS)
Les mères dans ce groupe ont reçu une intervention Approche centrée sur les solutions (ACS) individualisée, consistant en huit séances de 30 à 45 minutes.
Trois séances ont été réalisées dans la salle d'harmonie mère-nourrisson pendant le processus de sortie de l'USIN et cinq séances ont été réalisées à domicile lors de visites à domicile programmées.
Les techniques ACS comprenaient la fixation d'objectifs, l'identification d'exceptions, les questions miracles, l'échelle d'évaluation, le recadrage et la rédaction de lettres.
L'intervention visait à réduire l'anxiété maternelle liée aux soins d'un nourrisson prématuré et à améliorer les compétences de réflexion centrée sur les solutions.
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L'intervention consistait en huit séances individuelles d'approche centrée sur les solutions (SFA) d'une durée de 30 à 45 minutes chacune.
Trois séances ont été dispensées dans la salle d'harmonie mère-nourrisson de l'USIN pendant le processus de sortie et cinq séances ont été réalisées à domicile lors de visites à domicile planifiées.
Les techniques comprenaient la fixation d'objectifs, l'identification des exceptions, les questions miracles, l'échelle d'évaluation, le recadrage et l'écriture de lettres.
L'intervention visait à réduire l'anxiété maternelle liée aux soins d'un nourrisson prématuré et à améliorer les compétences de réflexion axées sur les solutions.
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Aucune intervention: Contrôle des soins standards
Les mères dans ce groupe ont reçu l'éducation de routine à la sortie de l'USIN et les soins post-partum standards fournis par les hôpitaux.
Aucune intervention psychologique ou comportementale supplémentaire n'a été donnée entre les évaluations pré-test et de suivi.
Une fois l'étude terminée, des sessions SFA ont été proposées aux mères du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété-état
Délai: Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention
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Changement des niveaux d'anxiété-état des mères mesurés à l'aide de l'Inventaire d'anxiété-état (20-80 points ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété).
L'échelle a été administrée au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention.
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Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention
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Score d'anxiété-trait
Délai: Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention
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Changement des niveaux d'anxiété-trait des mères mesurés avec l'Inventaire d'Anxiété-Trait (20-80 points).
Les scores plus élevés indiquent une anxiété-trait plus élevée.
Les mesures ont été prises au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention.
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Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de compétences en pensée orientée solution
Délai: Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention
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Modification des compétences de pensée centrée sur les solutions des mères, mesurée par l'Inventaire de la pensée centrée sur les solutions (12-72 points ; des scores plus élevés indiquent une pensée plus centrée sur les solutions).
Échelle administrée au début de l'étude ; une semaine après la fin de l'intervention ; deux mois après la fin de l'intervention.
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Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention ; 2 mois après la fin de l'intervention
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Compétence en Besoins de Soins à Domicile
Délai: Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention
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Évolution des compétences des mères dans la prestation de soins à domicile à leurs nourrissons prématurés, mesurée à l'aide du Formulaire d'évaluation des besoins en soins à domicile pour les mères de nourrissons prématurés.
Ce formulaire évalue la compétence maternelle dans plusieurs domaines de soins.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence.
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Au départ ; une semaine après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'ensemble de données contient des informations cliniques et psychologiques sensibles concernant les mères et leurs nourrissons prématurés.
Bien que toutes les analyses aient été réalisées à l'aide de données agrégées et anonymisées, la diffusion des IPD brutes n'est pas prévue en raison de considérations éthiques, d'exigences de confidentialité et de politiques institutionnelles de protection des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .