Ansia delle Madri per la Cura dei Neonati Prematuri
6 febbraio 2026 aggiornato da: Nurcan Akgül Gündoğdu
Effetti dell'Approccio Centrato sulla Soluzione sull'Ansia delle Madri riguardo alla Cura dei Neonati Prematuri
È stato segnalato che le madri di neonati pretermine che soffrono di ansia affrontano sfide nella partecipazione alle cure del neonato.
Tuttavia, l'effetto dell'approccio focalizzato sulla soluzione sulla riduzione dell'ansia delle madri di neonati prematuri è sconosciuto.
Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti dell'Approccio Focalizzato sulla Soluzione sui livelli di ansia delle madri che sono ansiose riguardo alle cure dei neonati pretermine.
Un disegno di studio randomizzato controllato.
Il presente studio è stato condotto nelle Unità di Terapia Intensiva Neonatale di tre ospedali in un centro cittadino.
Nello studio, il gruppo campione è stato determinato come 40 madri, di cui 20 erano intervento e 20 erano controllo.
In questo studio, sono state condotte otto interviste focalizzate sulla soluzione di 30-40 minuti con i partecipanti nel gruppo di intervento sottoposto all'Approccio Focalizzato sulla Soluzione.
Delle madri nel gruppo di intervento, il 5% aveva una gravidanza trigemellare, il 75% ha partorito con taglio cesareo, l'80% aveva problemi di salute durante la gravidanza e il 95% non ha ricevuto formazione sulle cure del neonato durante la gravidanza.
Le differenze nei punteggi delle scale ottenuti durante i follow-up erano maggiori nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
È stato determinato che l'intervento subito dalle madri dei neonati pretermine nel gruppo di intervento ha diminuito i livelli di ansia delle madri riguardo alle cure del neonato e ha aumentato le loro capacità di coping focalizzate sulla soluzione.
Dopo l'intervento, le mamme nel gruppo di intervento hanno mostrato un miglioramento in tutte le loro capacità di autopercezione riguardo alle loro esigenze di cura.
L'Approccio Focalizzato sulla Soluzione ha diminuito i livelli di ansia di stato e di tratto delle madri che erano ansiose riguardo alle cure del neonato pretermine e ha migliorato le loro capacità di coping focalizzate sulla soluzione.
L'Approccio Individuale Focalizzato sulla Soluzione ha diminuito i livelli di ansia di stato e di tratto delle madri primipare che erano ansiose riguardo alle cure del neonato pretermine e ha migliorato le loro capacità di coping focalizzate sulla soluzione.
L'applicazione di questo approccio da parte degli infermieri può ridurre i livelli di ansia delle madri che sono preoccupate per le cure del neonato pretermine.
Può contribuire a far sviluppare alle madri una prospettiva focalizzata sulla soluzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri primipare
- Avere un neonato pretermine ospedalizzato in terapia intensiva neonatale (TIN)
- Essere nel processo di dimissione o armonia madre-bambino
- Ottenere un punteggio ≥20 in almeno un inventario d'ansia
- Capacità di comunicare in turco
- Partecipazione volontaria e consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione medica o psichiatrica grave che impedisce la partecipazione
- La madre dichiara di non poter continuare le interviste
- La madre si trova fuori provincia durante le date dell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio Orientato alla Soluzione (SFA)
Le madri in questo braccio hanno ricevuto un intervento di Approccio Centrato sulla Soluzione Individuale (SFA) composto da otto sessioni di 30-45 minuti.
Tre sessioni sono state condotte nella stanza dell'armonia madre-bambino durante il processo di dimissione dalla TIN e cinque sessioni sono state condotte a domicilio durante visite domiciliari programmate.
Le tecniche SFA includevano la definizione degli obiettivi, l'identificazione delle eccezioni, le domande miracolo, la scala di valutazione, il reframing e la scrittura di lettere.
L'intervento mirava a ridurre l'ansia materna legata alla cura di un neonato pretermine e a migliorare le abilità di pensiero orientato alla soluzione.
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L'intervento consisteva in otto sessioni individuali dell'Approccio Orientato alla Soluzione (SFA) della durata di 30-45 minuti ciascuna.
Tre sessioni sono state fornite nella sala armonia madre-neonato della TIN durante il processo di dimissione e cinque sessioni sono state condotte a domicilio durante visite domiciliari programmate.
Le tecniche includevano la definizione degli obiettivi, l'identificazione delle eccezioni, le domande miracolo, la scalatura, la riformulazione e la scrittura di lettere.
L'intervento mirava a ridurre l'ansia materna legata alla cura di un neonato pretermine e a migliorare le capacità di pensiero orientato alla soluzione.
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Nessun intervento: Controllo con Cura Standard
Le madri in questo braccio hanno ricevuto l'educazione standard per la dimissione dalla TIN e le cure postpartum standard fornite dagli ospedali.
Non sono stati forniti ulteriori interventi psicologici o comportamentali tra le valutazioni pre-test e di follow-up.
Dopo il completamento dello studio, sono state offerte sessioni di SFA alle madri del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Alla baseline; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dei livelli di ansia di stato delle madri misurati utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato (20-80 punti; punteggi più alti indicano maggiore ansia).
La scala è stata somministrata al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento. |
Alla baseline; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Punteggio di Ansia Tratto
Lasso di tempo: Al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione dei livelli di ansia di tratto delle madri misurati con l'Inventario dell'Ansia di Tratto (20-80 punti).
Punteggi più alti indicano un'ansia di tratto maggiore. Le misurazioni sono state effettuate al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento. |
Al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio delle Competenze di Pensiero Orientato alla Soluzione
Lasso di tempo: Al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Variazione nelle capacità di pensiero orientato alla soluzione delle madri, misurata tramite il Solution-Focused Inventory (12-72 punti; punteggi più alti indicano un pensiero più orientato alla soluzione).
Scala somministrata al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento; 2 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Competenza nelle Esigenze dell'Assistenza Domiciliare
Lasso di tempo: Al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento
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Variazione delle competenze delle madri nel fornire assistenza domiciliare ai loro neonati pretermine, misurata utilizzando il Modulo di Valutazione dei Bisogni di Assistenza Domiciliare per le Madri di Neonati Pretermine.
Questo modulo valuta la competenza materna in diversi ambiti assistenziali.
Punteggi più alti indicano una maggiore competenza.
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Al basale; una settimana dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BANÜ-SBF-NAG-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché il dataset contiene informazioni cliniche e psicologiche sensibili relative alle madri e ai loro neonati pretermine.
Sebbene tutte le analisi siano state condotte utilizzando dati aggregati e de-identificati, la divulgazione dei dati grezzi IPD non è prevista a causa di considerazioni etiche, requisiti di riservatezza e politiche di protezione dei dati istituzionali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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