- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07401043
Mødres Angst Omkring For tidligt Fødte Spædbørns Pleje
6. februar 2026 opdateret af: Nurcan Akgül Gündoğdu
Effekter af Løsningsfokuseret Tilgang på Mødres Angst omkring Pleje af For tidligt Fødte Børn
Der er rapporteret, at mødre til for tidligt fødte spædbørn, som oplever angst, står over for udfordringer med at deltage i spædbørnspleje.
Imidlertid er effekten af en løsningsfokuseret tilgang på at reducere angsten hos mødre til for tidligt fødte spædbørn ukendt.
Denne undersøgelse blev gennemført for at vurdere effekterne af en løsningsfokuseret tilgang på angstniveauerne hos mødre, der er ængstelige for pleje af for tidligt fødte spædbørn.
En randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
Nærværende undersøgelse blev udført på neonatalintensivafdelingerne på tre hospitaler i et bycenter.
I undersøgelsen blev prøvegruppen fastsat til 40 mødre, hvoraf 20 var interventionsgruppe og 20 var kontrolgruppe.
I denne undersøgelse blev der afholdt otte 30-40 minutters løsningsfokuserede interviews med deltagerne i interventionsgruppen, der blev udsat for den løsningsfokuserede tilgang.
Af mødrene i interventionsgruppen havde 5% trillingegraviditet, 75% fødte ved kejsersnit, 80% havde helbredsproblemer under graviditeten og 95% modtog ikke træning i spædbørnspleje under graviditeten.
Forskellene i skala-score opnået under opfølgningerne var større i interventionsgruppen end i kontrolgruppen.
Det blev fastslået, at interventionen, som mødrene til de for tidligt fødte spædbørn i interventionsgruppen gennemgik, reducerede mødrenes angstniveauer omkring spædbørnspleje og øgede deres løsningsfokuserede håndteringsfærdigheder.
Efter interventionen viste mødrene i interventionsgruppen forbedring i alle deres selvopfattelsesfærdigheder omkring deres plejebehov.
Den løsningsfokuserede tilgang reducerede tilstands- og trækangstniveauerne hos mødre, der var ængstelige for pleje af for tidligt fødte spædbørn, og forbedrede deres løsningsfokuserede håndteringsfærdigheder.
Den individuelle løsningsfokuserede tilgang reducerede tilstands- og trækangstniveauerne hos førstegangsfødende mødre, der var ængstelige for pleje af for tidligt fødte spædbørn, og forbedrede deres løsningsfokuserede håndteringsfærdigheder.
Sygeplejerskers anvendelse af denne tilgang kan reducere angstniveauerne hos mødre, der er bekymrede for pleje af for tidligt fødte spædbørn.
Det kan bidrage til, at mødre udvikler et løsningsfokuseret perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsfødende mødre
- Har et for tidligt født barn indlagt på neonatalafdelingen
- Er i udskrivnings- eller mor-barn-harmoniseringsprocessen
- Opnår en score ≥20 på mindst ét angstskema
- Evne til at kommunikere på tyrkisk
- Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer deltagelse
- Moderen rapporterer, at hun ikke kan fortsætte interviewene
- Moderen er uden for regionen i interventionsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løsningsfokuseret tilgang (SFA)
Mødre i denne gruppe modtog en individuel løsningsfokuseret tilgang (SFA)-intervention bestående af otte 30-45 minutters sessioner.
Tre sessioner blev gennemført i mor-barn-harmonirummet under udskrivningsprocessen fra neonatalafdelingen, og fem sessioner blev gennemført i hjemmet under planlagte hjemmebesøg.
SFA-teknikker inkluderede målfastlæggelse, identifikation af undtagelser, mirakelspørgsmål, skaleringsøvelser, omformulering og brevskrivning.
Interventionen havde til formål at reducere mødrenes angst i forbindelse med pleje af et for tidligt født barn og at forbedre løsningsfokuseret tankegang.
|
Interventionen bestod af otte individuelle sessioner med fokus på løsningsorienteret tilgang (SFA), hver med en varighed på 30-45 minutter.
Tre sessioner blev gennemført i NICU's moder-barn harmoni rum under udskrivningsprocessen, og fem sessioner blev afholdt i hjemmet under planlagte hjemmebesøg.
Teknikkerne omfattede målfastsættelse, identificering af undtagelser, mirakelspørgsmål, skaleringsmetoder, reframing og brevskrivning.
Interventionen havde til formål at reducere moderens angst relateret til pleje af et for tidligt født barn og at forbedre løsningsorienterede tankefærdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Standardbehandling Kontrol
Mødre i denne gruppe modtog rutinemæssig NICU-udskrivningsundervisning og standard postpartumspleje som leveret af hospitalerne.
Der blev ikke givet yderligere psykologisk eller adfærdsmæssig intervention mellem pre-test og opfølgende vurderinger.
Efter studiet var afsluttet, blev SFA-sessioner tilbudt mødre i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsspændingsscore
Tidsramme: Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
|
Ændring i mødres tilstandsskala for angst målt med State Anxiety Inventory (20-80 point; højere score indikerer større angst).
Skalaen blev administreret ved baseline; en uge efter afslutningen af interventionen; 2 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Trait Anxiety Score
Tidsramme: Ved baseline; én uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
|
Ændring i mødres trækangstniveauer målt med Trait Anxiety Inventory (20-80 point).
Højere scores indikerer højere trækangst.
Målingerne blev foretaget ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen.
|
Ved baseline; én uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for læsningsfokuseret tankegang
Tidsramme: Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
|
Ændring i mødres løsningsfokuseret tænkningsevner målt ved Solution-Focused Inventory (12-72 point; højere score indikerer stærkere løsningsfokuseret tænkning).
Skala administreret ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen.
|
Ved baseline; en uge efter afslutning af interventionen; 2 måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Hjemmepleje har brug for kompetence
Tidsramme: Ved baseline; en uge efter afslutningen af interventionen
|
Ændring i mødres kompetencer i at yde hjemmepleje til deres for tidligt fødte spædbørn, målt ved brug af Evaluering af hjemmeplejebehov for mødre med for tidligt fødte spædbørns formular.
Denne formular vurderer mødres kompetencer på tværs af flere omsorgsdomæner. Højere score indikerer større kompetence. |
Ved baseline; en uge efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme kliniske og psykologiske oplysninger relateret til mødre og deres for tidligt fødte børn.
Selvom alle analyser blev udført ved hjælp af aggregerede og anonymiserede data, er frigivelsen af rå IPD ikke planlagt på grund af etiske overvejelser, fortrolighedskrav og institutionelle databeskyttelsespolitikker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens angst
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
Hawassa UniversityNestlé FoundationIkke rekrutterer endnuModerlige; Underernæring, påvirker fosteret | Maternal anæmi under graviditet, før fødslen