- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401043
Ansiedade das Mães Relativamente aos Cuidados de Bebés Prematuros
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nurcan Akgül Gündoğdu
Efeitos da Abordagem Centrada na Solução na Ansiedade das Mães Relativa aos Cuidados com Bebés Prematuros
Foi relatado que mães de recém-nascidos pré-termo que experienciam ansiedade enfrentam desafios na participação nos cuidados ao bebé.
No entanto, o efeito da abordagem centrada na solução na redução da ansiedade das mães de recém-nascidos pré-termo é desconhecido.
Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos da Abordagem Centrada na Solução nos níveis de ansiedade de mães que estão ansiosas sobre os cuidados a recém-nascidos pré-termo.
Um desenho de ensaio controlado randomizado.
O presente estudo foi realizado nas Unidades de Cuidados Intensivos Neonatais de três hospitais num centro urbano.
No estudo, o grupo amostral foi determinado como 40 mães, 20 das quais eram intervenção e 20 eram controlo.
Neste estudo, foram realizadas oito entrevistas de 30-40 minutos centradas na solução com os participantes do grupo de intervenção submetidos à Abordagem Centrada na Solução.
Das mães no grupo de intervenção, 5% tiveram gravidez de trigémeos, 75% deram à luz por cesariana, 80% tiveram problemas de saúde durante a gravidez e 95% não receberam formação sobre cuidados ao bebé durante a gravidez.
As diferenças nas pontuações das escalas obtidas durante os acompanhamentos foram maiores no grupo de intervenção do que no grupo de controlo.
Foi determinado que a intervenção realizada nas mães dos recém-nascidos pré-termo no grupo de intervenção diminuiu os níveis de ansiedade das mães sobre os cuidados ao bebé e aumentou as suas capacidades de coping centradas na solução.
Após a intervenção, as mães no grupo de intervenção mostraram melhoria em todas as suas capacidades de autoperceção sobre as suas necessidades de cuidados.
A Abordagem Centrada na Solução diminuiu os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço de mães que estavam ansiosas sobre os cuidados a recém-nascidos pré-termo, e melhorou as suas capacidades de coping centradas na solução.
A Abordagem Individual Centrada na Solução diminuiu os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço de mães primíparas que estavam ansiosas sobre os cuidados a recém-nascidos pré-termo, e melhorou as suas capacidades de coping centradas na solução.
A aplicação desta abordagem por enfermeiros pode reduzir os níveis de ansiedade de mães que estão preocupadas com os cuidados a recém-nascidos pré-termo.
Pode contribuir para que as mães desenvolvam uma perspetiva centrada na solução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mães primíparas
- Ter um bebé prematuro hospitalizado na UCIN
- Estar no processo de alta ou harmonia mãe-bebé
- Pontuar ≥20 em pelo menos um inventário de ansiedade
- Capacidade de comunicar em turco
- Participação voluntária e consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Ter uma condição médica ou psiquiátrica grave que impeça a participação
- A mãe relatar que não pode continuar as entrevistas
- A mãe estar fora da província durante as datas da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abordagem Centrada na Solução (ACS)
As mães neste braço receberam uma intervenção de Abordagem Centrada na Solução Individual (ACS) composta por oito sessões de 30-45 minutos.
Três sessões foram realizadas na sala de harmonia mãe-bebé durante o processo de alta da UCIN e cinco sessões foram realizadas em casa durante visitas domiciliárias agendadas.
As técnicas da ACS incluíram definição de objetivos, identificação de exceções, questões milagrosas, escalonamento, reenquadramento e escrita de cartas.
A intervenção visou reduzir a ansiedade materna relacionada com os cuidados a um bebé prematuro e melhorar as competências de pensamento centrado na solução.
|
A intervenção consistiu em oito sessões individuais da Abordagem Centrada nas Soluções (ACS) com duração de 30-45 minutos cada.
Três sessões foram realizadas na sala de harmonia mãe-bebé da UCIN durante o processo de alta e cinco sessões foram conduzidas em casa durante visitas domiciliárias planeadas.
As técnicas incluíram definição de objetivos, identificação de exceções, perguntas milagre, escalonamento, reformulação e escrita de cartas.
A intervenção teve como objetivo reduzir a ansiedade materna relacionada com o cuidado de um bebé pré-termo e melhorar as competências de pensamento centrado nas soluções.
|
|
Sem intervenção: Controlo de Cuidados Padrão
As mães neste braço receberam educação de rotina para alta da UCI neonatal e cuidados pós-parto padrão, conforme fornecido pelos hospitais.
Não foi dada nenhuma intervenção psicológica ou comportamental adicional entre as avaliações pré-teste e de acompanhamento.
Após o estudo ser concluído, foram oferecidas sessões de SFA às mães do grupo de controlo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Ansiedade de Estado
Prazo: No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
|
Alteração nos níveis de ansiedade-estado das mães medidos através do Inventário de Ansiedade-Estado (20-80 pontos; pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade).
A escala foi administrada na linha de base; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção.
|
No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Pontuação de Ansiedade Traço
Prazo: No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
|
Alteração nos níveis de ansiedade-traço das mães, medidos com o Inventário de Ansiedade-Traço (20-80 pontos).
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade-traço.
As medições foram realizadas no início do estudo; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção.
|
No início; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Competências de Pensamento Orientado para Soluções
Prazo: No momento basal; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
|
Alteração nas competências de pensamento orientado para soluções das mães, conforme medido pelo Inventário Orientado para Soluções (12-72 pontos; pontuações mais elevadas indicam um pensamento mais orientado para soluções).
Escala administrada no início do estudo; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção. |
No momento basal; uma semana após a conclusão da intervenção; 2 meses após a conclusão da intervenção
|
|
Competência em Necessidades de Cuidados Domiciliários
Prazo: Na linha de base; uma semana após a conclusão da intervenção
|
Alteração nas competências das mães em prestar cuidados domiciliários aos seus bebés prematuros, medida através do Formulário de Avaliação das Necessidades de Cuidados Domiciliários para Mães de Bebés Prematuros.
Este formulário avalia a competência materna em vários domínios de cuidados.
Pontuações mais elevadas indicam maior competência.
|
Na linha de base; uma semana após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o conjunto de dados contém informações clínicas e psicológicas sensíveis relacionadas com mães e os seus bebés prematuros.
Embora todas as análises tenham sido realizadas com dados agregados e anonimizados, a divulgação dos IPD brutos não está planeada devido a considerações éticas, requisitos de confidencialidade e políticas institucionais de proteção de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ansiedade materna
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaDesconhecidoParto, Complicações, Maternal | Parto, Complicação, FetalEgito
-
Christian HaslingerUniversity of ZurichRecrutamentoHemorragia | Complicações na Gravidez | Complicação pós-parto | Cesariana | Hemorragia Pós-Parto (Primária) | Parto, Complicações, Maternal | BalãoSuíça