- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07401043
Mødres engstelse for omsorgen for for tidlig fødte spedbarn
6. februar 2026 oppdatert av: Nurcan Akgül Gündoğdu
Effekter av Løsningsfokusert Tilnærming på Mødres Angst om Pleie av Prematurbarn
Det er rapportert at mødre til premature spedbarn som opplever angst, står overfor utfordringer med å delta i spedbarnomsorgen.
Imidlertid er effekten av løsningsfokusert tilnærming for å redusere angsten til mødre av premature spedbarn ukjent.
Denne studien ble utført for å vurdere effektene av Løsningsfokusert Tilnærming på angstnivåene til mødre som er engstelige for omsorgen av premature spedbarn.
En randomisert kontrollert studie.
Denne studien ble gjennomført på nyfødtintensivavdelingene i tre sykehus i et bysenter.
I studien ble utvalgsgruppen bestemt til 40 mødre, hvorav 20 var intervensjon og 20 var kontroll.
I denne studien ble åtte 30–40 minutters løsningsfokuserte intervjuer gjennomført med deltakerne i intervensjonsgruppen som ble utsatt for Løsningsfokusert Tilnærming.
Av mødrene i intervensjonsgruppen hadde 5% trillinggraviditet, 75% fødte med keisersnitt, 80% hadde helseproblemer under svangerskapet og 95% fikk ikke opplæring i spedbarnomsorg under svangerskapet.
Forskjellene i skårene fra skalaene som ble oppnådd under oppfølgingene var større i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.
Det ble fastslått at intervensjonen som mødrene til de premature spedbarna i intervensjonsgruppen gjennomgikk, reduserte mødrenes angstnivåer om spedbarnomsorg og økte deres løsningsfokuserte mestringsevner.
Etter intervensjonen viste mødrene i intervensjonsgruppen forbedring i alle sine selvoppfatningsevner om sine omsorgsbehov.
Løsningsfokusert Tilnærming reduserte tilstands- og egenskapsangstnivåene hos mødre som var engstelige for omsorgen av premature spedbarn, og forbedret deres løsningsfokuserte mestringsevner.
Individuell Løsningsfokusert Tilnærming reduserte tilstands- og egenskapsangstnivåene hos førstegangsfødende mødre som var engstelige for omsorgen av premature spedbarn, og forbedret deres løsningsfokuserte mestringsevner.
Sykepleieres anvendelse av denne tilnærmingen kan redusere angstnivåene til mødre som er bekymret for omsorgen av premature spedbarn.
Det kan bidra til at mødre utvikler et løsningsfokusert perspektiv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som får sitt første barn
- Har et prematurt barn innlagt på nyfødtintensivavdeling (NICU)
- Er i utskrivningsprosessen eller i prosessen for mor-barn-harmoni
- Skår ≥20 på minst ett angstskjema
- Evne til å kommunisere på tyrkisk
- Frivillig deltakelse og skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Har en alvorlig medisinsk eller psykisk tilstand som hindrer deltakelse
- Mor rapporterer at hun ikke kan fortsette intervjuene
- Mor er utenfor fylket i intervensjonsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Løsningsfokusert tilnærming (SFA)
Mødre i denne gruppen mottok en individuell løsningsfokusert tilnærming (SFA)-intervensjon som bestod av åtte 30-45-minutters økter.
Tre økter ble gjennomført i mor-barn-harmonirummet under NICU-utskrivningsprosessen og fem økter ble gjennomført hjemme under planlagte hjemmebesøk.
SFA-teknikker inkluderte målsetting, identifisering av unntak, mirakelspørsmål, skalering, reframing og brevskriving.
Intervensjonen hadde som mål å redusere mors engstelse knyttet til omsorgen for et prematurt barn og å forbedre løsningsfokusert tenkning.
|
Intervensjonen bestod av åtte individuelle løsningsfokuserte tilnærmingsøkter (SFA) som varte 30-45 minutter hver.
Tre økter ble gitt i NICU-mors-barn-harmonirommet under utskrivningsprosessen og fem økter ble gjennomført hjemme under planlagte hjemmebesøk.
Teknikker inkluderte målsetting, identifisering av unntak, mirakelspørsmål, skalering, omramming og brevskriving.
Intervensjonen hadde som mål å redusere mors angst knyttet til omsorg for et prematurt barn og å forbedre løsningsfokuserte tenkeferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Standard behandling kontroll
Mødre i denne gruppen fikk rutinemessig NICU-utskrivelsesopplæring og standard barselomsorg slik sykehusene tilbyr.
Ingen ytterligere psykologisk eller atferdsmessig intervensjon ble gitt mellom pre-test og oppfølgingsvurderingene.
Etter at studien var fullført, ble SFA-økt tilbudt til mødre i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangstskår
Tidsramme: Ved baseline; en uke etter fullført intervensjon; 2 måneder etter fullført intervensjon
|
Endring i mødres tilstandsangstnivåer målt med State Anxiety Inventory (20-80 poeng; høyere poengsummer indikerer større angst).
Skalaen ble administrert ved baseline; en uke etter fullføring av intervensjonen; 2 måneder etter fullføring av intervensjonen. |
Ved baseline; en uke etter fullført intervensjon; 2 måneder etter fullført intervensjon
|
|
Trekkangstscore
Tidsramme: Ved baseline; en uke etter intervensjonen er fullført; 2 måneder etter intervensjonen er fullført
|
Endring i mødres tilstandsangstnivåer målt med Tilstandsangstinventaret (20-80 poeng).
Høyere poengsummer indikerer høyere tilstandsangst. Målingene ble tatt ved baseline; én uke etter fullføringen av intervensjonen; 2 måneder etter fullføringen av intervensjonen. |
Ved baseline; en uke etter intervensjonen er fullført; 2 måneder etter intervensjonen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Løsningsfokusert tenkning ferdigheter poengsum
Tidsramme: Ved baseline; én uke etter fullføring av intervensjonen; 2 måneder etter fullføring av intervensjonen
|
Endring i mødres løsningsfokuserte tenkeevner målt med Solution-Focused Inventory (12–72 poeng; høyere poengsum indikerer sterkere løsningsfokusert tenkning).
Skala administrert ved baseline; én uke etter intervensjonen ble fullført; 2 måneder etter intervensjonen ble fullført. |
Ved baseline; én uke etter fullføring av intervensjonen; 2 måneder etter fullføring av intervensjonen
|
|
Kompetanse innen hjemmesykepleie
Tidsramme: Ved baseline; én uke etter fullført intervensjon
|
Endring i mødres kompetanse i å gi hjemmepleie til sine premature spedbarn, målt ved bruk av Hjemmepleiebehovs Evalueringsskjema for Mødre av Premature Spedbarn.
Dette skjemaet vurderer mors kompetanse på tvers av flere omsorgsområder.
Høyere poengsummer indikerer større kompetanse.
|
Ved baseline; én uke etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi datasettet inneholder sensitiv klinisk og psykologisk informasjon knyttet til mødre og deres premature spedbarn.
Selv om alle analyser ble utført ved bruk av aggregerte og anonymiserte data, er utlevering av rå IPD ikke planlagt på grunn av etiske vurderinger, konfidensialitetskrav og institusjonelle databeskyttelsespolitikker.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .