- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401043
Mödrars ångest kring vården av för tidigt födda barn
6 februari 2026 uppdaterad av: Nurcan Akgül Gündoğdu
Effekter av lösningsfokuserat förhållningssätt på mödrars ångest kring vården av prematurbarn
Det har rapporterats att mödrar till för tidigt födda barn som upplever ångest står inför utmaningar när det gäller att delta i spädbarnsvård.
Emellertid är effekten av den lösningsfokuserade metoden för att minska ångesten hos mödrar till prematurfödda barn okänd.
Denna studie genomfördes för att bedöma effekterna av den lösningsfokuserade metoden på ångestnivåerna hos mödrar som är oroliga för vården av för tidigt födda barn.
En randomiserad kontrollerad studie design.
Den aktuella studien genomfördes på neonatalintensivvårdsavdelningarna på tre sjukhus i ett stadskärna.
I studien bestämdes urvalsgruppen till 40 mödrar, varav 20 var interventionsgrupp och 20 var kontrollgrupp.
I denna studie hölls åtta 30-40 minuters lösningsfokuserade intervjuer med deltagarna i interventionsgruppen som utsattes för den lösningsfokuserade metoden.
Av mödrarna i interventionsgruppen hade 5% trillinggraviditet, 75% födde med kejsarsnitt, 80% hade hälsoproblem under graviditeten och 95% fick ingen utbildning om spädbarnsvård under graviditeten.
Skillnaderna i skalpoäng som erhölls under uppföljningarna var större i interventionsgruppen än i kontrollgruppen.
Det fastställdes att interventionen som mödrarna till de för tidigt födda barnen i interventionsgruppen genomgick minskade mödrarnas ångestnivåer om spädbarnsvård och ökade deras lösningsfokuserade coping-färdigheter.
Efter interventionen visade mödrarna i interventionsgruppen förbättringar i alla sina självuppfattningsfärdigheter om sina vårdbehov.
Den lösningsfokuserade metoden minskade tillstånds- och karaktärsångestnivåer hos mödrar som var oroliga för vården av för tidigt födda barn och förbättrade deras lösningsfokuserade coping-färdigheter.
Den individuella lösningsfokuserade metoden minskade tillstånds- och karaktärsångestnivåer hos förstföderskor som var oroliga för vården av för tidigt födda barn och förbättrade deras lösningsfokuserade coping-färdigheter.
Sjuksköterskors tillämpning av denna metod kan minska ångestnivåerna hos mödrar som är oroliga för vården av för tidigt födda barn.
Det kan bidra till att mödrar utvecklar ett lösningsfokuserat perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstföderskor
- Har ett prematurt barn inlagt på neonatalavdelning (NICU)
- Befinner sig i utskrivningsprocessen eller i processen för mor-barn-harmoni
- Får poäng ≥20 på minst ett ångestformulär
- Kan kommunicera på turkiska
- Frivilligt deltagande och skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Har ett allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som hindrar deltagande
- Modern rapporterar att hon inte kan fortsätta intervjuerna
- Modern befinner sig utanför länet under interventionsdatumen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lösningsfokuserat förhållningssätt (SFA)
Mödrar i denna grupp fick en individuell lösningsfokuserad intervention (SFA) som bestod av åtta 30-45 minuters sessioner.
Tre sessioner genomfördes i moder-barn-harmonirummet under processen för utskrivning från neonatalavdelningen och fem sessioner genomfördes hemma under schemalagda hembesök.
SFA-teknikerna inkluderade målsättning, identifiering av undantag, mirakelfrågor, skalning, omformulering och brevskrivning.
Interventionen syftade till att minska mödrars ångest relaterad till vården av ett för tidigt fött barn och att förbättra lösningsfokuserade tankefärdigheter.
|
Interventionen bestod av åtta individuella Solution-Focused Approach (SFA)-sessioner som varade i 30–45 minuter vardera.
Tre sessioner genomfördes på neonatalavdelningens mödrar-barn-harmonirum under utskrivningsprocessen och fem sessioner genomfördes hemma under planerade hembesök.
Teknikerna inkluderade målformulering, identifiering av undantag, mirakelfrågor, skalning, omformulering och brevskrivning.
Interventionen syftade till att minska moderskådlig ångest i samband med vården av ett prematurt barn och förbättra lösningsfokuserade tänkande färdigheter.
|
|
Inget ingripande: Standardvård Kontroll
Mödrar i denna arm fick rutinmässig utskrivningsutbildning från neonatalavdelningen och standard postpartumvård som tillhandahölls av sjukhusen.
Inget ytterligare psykologiskt eller beteendemässigt ingrepp gavs mellan förtestet och uppföljningsutvärderingarna.
Efter att studien avslutats erbjöds SFA-sessioner till mödrar i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångestpoäng
Tidsram: Vid baslinjen; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention
|
Förändring i mödrars tillståndsångestnivåer mätta med State Anxiety Inventory (20-80 poäng; högre poäng indikerar större ångest).
Skalan administrerades vid baslinjemätning; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention. |
Vid baslinjen; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention
|
|
Trait Anxiety Score
Tidsram: Vid baslinjen; en vecka efter interventionens avslutande; 2 månader efter interventionens avslutande
|
Förändring i mödrars karaktärsångestnivåer mätta med Trait Anxiety Inventory (20–80 poäng). Högre poäng indikerar högre karaktärsångest. Mätningarna gjordes vid baslinjen; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention.
|
Vid baslinjen; en vecka efter interventionens avslutande; 2 månader efter interventionens avslutande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lösningsfokuserade tänkandefärdighetspoäng
Tidsram: Vid baseline; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention
|
Förändring i mödrars lösningsfokuserade tänkande, mätt med Solution-Focused Inventory (12-72 poäng; högre poäng indikerar starkare lösningsfokuserat tänkande).
Skalan administrerades vid baslinjen; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention. |
Vid baseline; en vecka efter avslutad intervention; 2 månader efter avslutad intervention
|
|
Hemvård Kräver Kompetens
Tidsram: Vid baslinjen; en vecka efter avslutad intervention
|
Förändring i mödrars kompetens att ge hemsjukvård till sina för tidigt födda barn, mätt med hjälp av formuläret för utvärdering av hemsjukvårdsbehov för mödrar till för tidigt födda barn.
Detta formulär bedömer moderns kompetens inom flera vårdområden.
Högre poäng indikerar större kompetens.
|
Vid baslinjen; en vecka efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom datasetet innehåller känslig klinisk och psykologisk information relaterad till mödrar och deras prematurfödda barn.
Även om alla analyser genomfördes med aggregerade och avidentifierade data, är utlämnande av rå IPD inte planerat på grund av etiska överväganden, sekretesskrav och institutionella dataskyddspolicyer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .