- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07401043
Anyák szorongása koraszülött csecsemők gondozásával kapcsolatban
2026. február 6. frissítette: Nurcan Akgül Gündoğdu
A megoldásfókuszú megközelítés hatása az anyák szorongására a koraszülött csecsemők gondozásával kapcsolatban
Közzétették, hogy a szorongást tapasztaló koraszülött csecsemők anyjai kihívásokkal néznek szembe a csecsemőgondozásban való részvétel során.
Azonban a megoldásközpontú megközelítés hatása a koraszülött csecsemők anyjainak szorongásának csökkentésére ismeretlen.
Ezt a tanulmányt azért végezték, hogy felmérjék a Megoldásközpontú Megközelítés hatásait a koraszülött csecsemők gondozásától szorongó anyák szorongásszintjeire.
Véletlenszerű kontrollált vizsgálati tervezés.
A jelen vizsgálatot egy városközpont három kórházának Újszülött Intenzív Terápiás Osztályain végezték.
A vizsgálatban a mintacsoportot 40 anyaként határozták meg, amelyből 20 intervenciós és 20 kontrollcsoport volt.
Ebben a vizsgálatban nyolc 30-40 perces megoldásközpontú interjút tartottak a Megoldásközpontú Megközelítésnek alávetett intervenciós csoport résztvevőivel.
Az intervenciós csoport anyáinak 5%-ának hármas terhessége volt, 75%-a császármetszéssel szült, 80%-ának egészségügyi problémái voltak a terhesség alatt, és 95%-a nem kapott képzést a csecsemőgondozásról a terhesség alatt.
A követések során kapott skálapontok különbségei nagyobbak voltak az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban.
Megállapították, hogy a koraszülött csecsemők intervenciós csoportjában lévő anyák által elszenvedett intervenció csökkentette az anyák csecsemőgondozással kapcsolatos szorongásszintjét, és növelte megoldásközpontú megküzdési készségeiket.
Az intervenciót követően az intervenciós csoport anyái javulást mutattak gondozási igényeikkel kapcsolatos összes önértékelési készségükben.
A Megoldásközpontú Megközelítés csökkentette a koraszülött csecsemőgondozástól szorongó anyák állapot- és vonásszorongás szintjeit, és javította megoldásközpontú megküzdési készségeiket.
Az Egyéni Megoldásközpontú Megközelítés csökkentette a koraszülött csecsemőgondozástól szorongó elsőszülő anyák állapot- és vonásszorongás szintjeit, és javította megoldásközpontú megküzdési készségeiket.
Az ápolók alkalmazása ezt a megközelítést csökkentheti a koraszülött csecsemőgondozás miatt aggódó anyák szorongásszintjét.
Hozzájárulhat az anyák megoldásközpontú perspektíva kialakításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Primipara anyák
- Előrehozott szülésű újszülött, aki az újszülött intenzív osztályon (NICU) van kezelés alatt
- A kórházi tartózkodás utáni kiürítési folyamatban vagy az anya-csecsemő harmónia folyamatában van
- Legalább egy szorongás-kérdőíven 20 vagy annál magasabb pontszám elérése
- Török nyelvi kommunikációs képesség
- Önkéntes részvétel és írásos tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely megakadályozza a részvételt
- Az anya bejelenti, hogy nem tudja folytatni az interjúkat
- Az anya az intervenciós időszak alatt tartózkodik a megyén kívül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megoldásközpontú megközelítés (SFA)
Az ezen csoportba tartozó anyák egy Egyéni Megoldásorientált Megközelítés (SFA) beavatkozásban részesültek, amely nyolc, 30-45 perces ülésből állt.
Három ülést a szülészeti intenzív osztályról történő elbocsátási folyamat során végeztek az anya-csecsemő harmónia szobában, és öt ülést a tervezett otthoni látogatások során otthon.
Az SFA technikák közé tartozott a célkitűzés, a kivételek azonosítása, a csodakérdések, a skálázás, az újraértelmezés és a levélírás.
A beavatkozás célja az volt, hogy csökkentse az anyák szorongását a koraszülött csecsemő gondozásával kapcsolatban, és javítsa a megoldásorientált gondolkodási készségeket.
|
Az intervenció nyolc egyéni Megoldásközpontú Megközelítés (SFA) ülést foglalt magában, amelyek egyenként 30-45 percig tartottak.
Három ülést a NICU anya-csecsemő harmónia szobájában biztosították a kórházból való elbocsátás során, és öt ülést otthon végeztek el a tervezett otthoni látogatások során.
A technikák közé tartozott a célkitűzés, a kivételek azonosítása, a csodakérdések, a skálázás, az újraértelmezés és a levélírás.
Az intervenció célja az volt, hogy csökkentse az anyai szorongást a koraszülött csecsemő gondozásával kapcsolatban, és javítsa a megoldásközpontú gondolkodási készségeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Gondozási Kontroll
Az anyák ebben az ágban rutin NICU-ból történő elbocsátás utáni oktatást és szabványos szülés utáni ellátást kaptak, ahogy azt a kórházak biztosították.
Nincs további pszichológiai vagy viselkedési beavatkozás történt a tesztelés előtti és a követési értékelések között.
A tanulmány befejezése után SFA üléseket kínáltak az anyáknak a kontroll csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotszorongás Pontszám
Időkeret: A kiinduló állapotban; egy héttel a beavatkozás befejezése után; 2 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az anyák állapotszintű szorongásszintjének változása, amelyet az Állapotszintű Szorongás Kérdőívvel mértek (20-80 pont; magasabb pontszám nagyobb szorongást jelent).
A skálát a kiindulási állapotban alkalmazták; az intervenció befejezése után egy héttel; az intervenció befejezése után 2 hónappal.
|
A kiinduló állapotban; egy héttel a beavatkozás befejezése után; 2 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Vonás szorongás pontszám
Időkeret: Alapvonalon; egy héttel az intervenció befejezése után; 2 hónappal az intervenció befejezése után
|
Az anyák vonás-szorongási szintjének változása, amelyet a Vonás-Szorongás Kérdőívvel mértek (20-80 pont).
A magasabb pontszám magasabb vonás-szorongást jelez.
A méréseket a kiindulásnál végezték; az intervenció befejezését követő egy héttel; az intervenció befejezését követő 2 hónappal.
|
Alapvonalon; egy héttel az intervenció befejezése után; 2 hónappal az intervenció befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megoldásközpontú Gondolkodási Készségek Pontszám
Időkeret: Alapvonalon; egy héttel az intervenció befejezése után; 2 hónappal az intervenció befejezése után
|
A Solution-Focused Inventory (12-72 pont; magasabb pontszám erősebb megoldásközpontú gondolkodást jelent) mérésével értékelt anyák megoldásközpontú gondolkodási készségeinek változása.
Skála alkalmazva: alapszinten; az intervenció befejezése után egy héttel; az intervenció befejezése után 2 hónappal. |
Alapvonalon; egy héttel az intervenció befejezése után; 2 hónappal az intervenció befejezése után
|
|
Otthonápolási Igények Kompetenciája
Időkeret: Alapvonalon; egy héttel az intervenció befejezése után
|
A koraszülött csecsemőket otthon gondozó anyák kompetenciáinak változása, amelyet a Koraszülött Csecsemőket Gondozó Anyák Otthoni Gondozási Igényeinek Értékelő Űrlapja segítségével mérnek.
Ez az űrlap az anyai kompetenciákat több gondozási területen értékeli.
A magasabb pontszámok nagyobb kompetenciát jeleznek.
|
Alapvonalon; egy héttel az intervenció befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BANÜ-SBF-NAG-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra, mivel az adatkészlet érzékeny klinikai és pszichológiai információkat tartalmaz az anyákról és koraszülött csecsemőikről.
Bár minden elemzést aggregált és azonosíthatatlan adatokkal végeztünk, a nyers IPD kiadását etikai megfontolások, bizalmi követelmények és intézményi adatvédelmi irányelvek miatt nem tervezzük.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .