- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07401043
Angst van moeders over de zorg voor te vroeg geboren baby's
6 februari 2026 bijgewerkt door: Nurcan Akgül Gündoğdu
Effecten van de Oplossingsgerichte Benadering op de Angst van Moeders over de Zorg voor Te Vroeg Geboren Baby's
Er is gerapporteerd dat moeders van te vroeg geboren baby's die angst ervaren, uitdagingen ondervinden bij het deelnemen aan de zorg voor hun baby.
Echter, het effect van de oplossingsgerichte benadering op het verminderen van de angst van moeders van premature baby's is onbekend.
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van de Oplossingsgerichte Benadering op de angstniveaus van moeders die angstig zijn over de zorg voor te vroeg geboren baby's te beoordelen.
Een gerandomiseerde gecontroleerde trialopzet.
De huidige studie werd uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care Units van drie ziekenhuizen in een stadscentrum.
In de studie werd de steekproefgroep bepaald als 40 moeders, waarvan 20 interventie en 20 controle.
In deze studie werden acht 30-40 minuten durende oplossingsgerichte interviews gehouden met de deelnemers in de interventiegroep die de Oplossingsgerichte Benadering ondergingen.
Van de moeders in de interventiegroep had 5% een drielingzwangerschap, 75% beviel via keizersnede, 80% had gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap en 95% kreeg geen training over babyzorg tijdens de zwangerschap.
De verschillen in schaalscores die tijdens de follow-ups werden verkregen, waren groter in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Er werd vastgesteld dat de interventie die de moeders van de te vroeg geboren baby's in de interventiegroep onderging, de angstniveaus van de moeders over babyzorg verminderde en hun oplossingsgerichte copingvaardigheden verhoogde.
Na de interventie toonden moeders in de interventiegroep verbetering in al hun zelfperceptievaardigheden over hun zorgbehoeften.
De Oplossingsgerichte Benadering verminderde de toestand- en eigenschapsangstniveaus van moeders die angstig waren over de zorg voor te vroeg geboren baby's en verbeterde hun oplossingsgerichte copingvaardigheden.
De Individuele Oplossingsgerichte Benadering verminderde de toestand- en eigenschapsangstniveaus van primipare moeders die angstig waren over de zorg voor te vroeg geboren baby's en verbeterde hun oplossingsgerichte copingvaardigheden.
De toepassing van deze benadering door verpleegkundigen kan de angstniveaus van moeders die bezorgd zijn over de zorg voor te vroeg geboren baby's verminderen.
Het kan bijdragen aan moeders om een oplossingsgericht perspectief te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare moeders
- Een te vroeg geboren baby hebben die in de NICU is opgenomen
- Zich in het ontslag- of moeder-kind harmonisatieproces bevinden
- Een score van ≥20 hebben op ten minste één angstinventaris
- In staat zijn om in het Turks te communiceren
- Vrijwillige deelname en schriftelijke toestemming
Exclusiecriteria:
- Een ernstige medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname verhindert
- Moeder meldt dat ze de interviews niet kan voortzetten
- Moeder die zich buiten de provincie bevindt tijdens de interventiedata
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oplossingsgerichte Benadering (SFA)
Moeders in deze arm ontvingen een Individuele Oplossingsgerichte Benadering (SFA)-interventie bestaande uit acht sessies van 30-45 minuten.
Drie sessies werden uitgevoerd in de moeder-kind-harmoniekamer tijdens het ontslagproces van de NICU en vijf sessies werden thuis uitgevoerd tijdens geplande huisbezoeken.
SFA-technieken omvatten doelstellingen bepalen, uitzonderingen identificeren, wonderlijke vragen, schalen, herkaderen en briefschrijven.
De interventie had als doel de angst van moeders met betrekking tot de zorg voor een te vroeg geboren baby te verminderen en de oplossingsgerichte denkvaardigheden te verbeteren.
|
De interventie bestond uit acht individuele sessies van de Oplossingsgerichte Benadering (SFA), elk met een duur van 30-45 minuten.
Drie sessies werden aangeboden in de NICU moeder-kind harmoniekamer tijdens het ontslagproces en vijf sessies werden thuis uitgevoerd tijdens geplande huisbezoeken.
De gebruikte technieken omvatten doelstellingen bepalen, uitzonderingen identificeren, wondervragen, schalen, herkaderen en briefschrijven.
De interventie had als doel de moederlijke angst met betrekking tot de zorg voor een te vroeg geboren baby te verminderen en de oplossingsgerichte denkvaardigheden te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg Controle
Moeders in deze groep kregen routinematige NICU-ontslagvoorlichting en standaard postpartumzorg zoals aangeboden door de ziekenhuizen.
Er werd geen aanvullende psychologische of gedragsinterventie gegeven tussen de pre-test en de follow-upbeoordelingen.
Nadat de studie was voltooid, werden SFA-sessies aangeboden aan moeders in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatangst Score
Tijdsspanne: Bij aanvang; een week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in de angstniveaus van moeders gemeten met de State Anxiety Inventory (20-80 punten; hogere scores duiden op meer angst).
De schaal werd afgenomen bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Bij aanvang; een week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Trait Angst Score
Tijdsspanne: Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in de kenmerkangstniveaus van moeders gemeten met de Trait Anxiety Inventory (20-80 punten).
Hogere scores duiden op hogere kenmerkangst. Metingen werden uitgevoerd bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie. |
Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score voor Oplossingsgericht Denken
Tijdsspanne: Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
|
Verandering in de oplossingsgerichte denkvaardigheden van moeders zoals gemeten door de Solution-Focused Inventory (12-72 punten; hogere scores duiden op sterkere oplossingsgerichte denkvaardigheden).
Schaal afgenomen bij aanvang; een week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie.
|
Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie; 2 maanden na voltooiing van de interventie
|
|
Competentie in Thuiszorgbehoeften
Tijdsspanne: Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie
|
Verandering in competenties van moeders in het verlenen van thuiszorg aan hun te vroeg geboren baby's, gemeten met de Home Care Needs Evaluation Form for Mothers of Preterm Infants.
Dit formulier beoordeelt de moederlijke competentie in meerdere zorgdomeinen.
Hogere scores duiden op grotere competentie.
|
Bij aanvang; één week na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BANÜ-SBF-NAG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld omdat de dataset gevoelige klinische en psychologische informatie bevat met betrekking tot moeders en hun te vroeg geboren baby's.
Hoewel alle analyses werden uitgevoerd met geaggregeerde en geanonimiseerde gegevens, is het vrijgeven van ruwe IPD niet gepland vanwege ethische overwegingen, vertrouwelijkheidsvereisten en institutionele gegevensbeschermingsbeleid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .