- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401043
Äitien Ahdistus Ennenaikaisesti Syntyneiden Vauvojen Hoidosta
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nurcan Akgül Gündoğdu
Ratkaisukeskeisen lähestymistavan vaikutukset äitien ahdistukseen ennenaikaista lasta koskevasta hoidosta
On raportoitu, että ennen aikojaan syntyneiden vauvojen äidit, jotka kokevat ahdistusta, kohtaavat haasteita osallistua vauvanhoitoon.
Kuitenkaan ratkaisukeskeisen lähestymistavan vaikutusta ennen aikojaan syntyneiden vauvojen äitien ahdistuksen vähentämiseen ei tiedetä.
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan ratkaisukeskeisen lähestymistavan vaikutuksia äitien ahdistustasoihin, jotka ovat huolissaan ennen aikojaan syntyneiden vauvojen hoidosta.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusasetelma.
Tämä tutkimus toteutettiin kolmen sairaalan vastasyntyneiden teho-osastoilla kaupungin keskustassa.
Tutkimuksessa otosryhmä määritettiin 40 äidiksi, joista 20 oli interventio- ja 20 kontrolliryhmää.
Tässä tutkimuksessa interventioryhmän osallistujille, joille sovellettiin ratkaisukeskeistä lähestymistapaa, pidettiin kahdeksan 30–40 minuutin ratkaisukeskeistä haastattelua.
Interventioryhmän äideistä 5 % oli kolmoisraskaus, 75 % synnytti keisarileikkauksella, 80 %:lla oli terveysongelmia raskauden aikana ja 95 % ei saanut koulutusta vauvanhoidosta raskauden aikana.
Seurantojen aikana saatujen asteikkojen pisteerojen erot olivat suurempia interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Todettiin, että interventioryhmän ennen aikojaan syntyneiden vauvojen äiteille suoritettu interventio vähensi äitien ahdistustasoja vauvanhoidosta ja paransi heidän ratkaisukeskeisiä selviytymistaitojaan.
Intervention jälkeen interventioryhmän äidit osoittivat parannusta kaikissa itsetuntemuksen taidoissaan hoitotarpeistaan.
Ratkaisukeskeinen lähestymistapa vähensi äitien tilakohtaista ja luonteenomaista ahdistustasoa, jotka olivat huolissaan ennen aikojaan syntyneen vauvan hoidosta, ja paransi heidän ratkaisukeskeisiä selviytymistaitojaan.
Yksilöllinen ratkaisukeskeinen lähestymistapa vähensi ensisynnyttäjien tilakohtaista ja luonteenomaista ahdistustasoa, jotka olivat huolissaan ennen aikojaan syntyneen vauvan hoidosta, ja paransi heidän ratkaisukeskeisiä selviytymistaitojaan.
Hoitajien tämän lähestymistavan soveltaminen voi vähentää äitien ahdistustasoja, jotka ovat huolissaan ennen aikojaan syntyneen vauvan hoidosta.
Se voi auttaa äitejä kehittämään ratkaisukeskeisen näkökulman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University Research and Training Hospital - Neonatal Intensive Care Unit (NICU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisynnyttäjät äidit
- Ennenaikaisen vauvan äiti, jonka vauva on osastolla NICU:ssa
- Oleminen kotiutus- tai äiti-vauva-sovinnon prosessissa
- Vähintään 20 pistettä vähintään yhdessä ahdistuskyselylomakkeessa
- Kyky kommunikoida turkiksi
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan omaaminen, joka estää osallistumisen
- Äidin ilmoitus siitä, ettei hän voi jatkaa haastatteluja
- Äidin olo maakunnan ulkopuolella interventiopäivinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ratkaisukeskeinen lähestymistapa (SFA)
Äidit tässä ryhmässä saivat yksilöllisen ratkaisukeskeisen lähestymistavan (SFA) interventioon, joka koostui kahdeksasta 30-45 minuutin istunnosta.
Kolme istuntoa toteutettiin äiti-vauva-harmoniatilassa NICU:n kotiutusprosessin aikana ja viisi istuntoa toteutettiin kotona suunnitellun kotiovierailun aikana.
SFA-tekniikoihin sisältyivät tavoitteiden asettaminen, poikkeusten tunnistaminen, ihme-kysymykset, skaalaus, uudelleenkehystäminen ja kirjeiden kirjoittaminen.
Intervention tavoitteena oli vähentää äidin ahdistusta, joka liittyy ennenaikaisen vauvan hoitoon, ja parantaa ratkaisukeskeisiä ajattelutaitoja.
|
Interventio koostui kahdeksasta yksilöllisestä ratkaisukeskeisestä lähestymistavasta (SFA) -istunnosta, joiden kesto oli 30–45 minuuttia per istunto.
Kolme istuntoa järjestettiin NICU:n äiti-vauva-harmoniahoneessa kotiutamisprosessin aikana, ja viisi istuntoa suoritettiin kotona suunniteltujen kotikäyntien yhteydessä.
Tekniikoihin kuuluivat tavoitteiden asettaminen, poikkeusten tunnistaminen, ihmekysymykset, skaalaus, uudelleenkehystäminen ja kirjeiden kirjoittaminen.
Intervention tavoitteena oli vähentää äidin ahdistusta, joka liittyy ennenaikaisen vauvan hoitoon, ja parantaa ratkaisukeskeistä ajattelutaitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito-ryhmä
Äidit tässä ryhmässä saivat rutiininomaisen NICU-kotiutusopetuksen ja vakioita synnytyksen jälkeistä hoitoa sairaaloiden tarjoamina.
Muita psykologisia tai käyttäytymiseen liittyviä interventioita ei annettu esitestin ja seuranta-arviointien välillä.
Tutkimuksen päätyttyä SFA-sessioita tarjottiin kontrolliryhmän äideille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
|
Muutos äitien tilakohtaisessa ahdistustasossa, mitattuna State Anxiety Inventory -asteikolla (20–80 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
Asteikko toteutettiin alkuperäisen tason mittauksessa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä.
|
Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
|
|
Piirteiden ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen; 2 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Äitien piirreahdistuksen tasojen muutos mitattuna Piirreahdistusinventaarilla (20-80 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa piirreahdistusta.
Mittaukset suoritettiin alkuarvona; viikko interventioiden päätyttyä; 2 kuukautta interventioiden päätyttyä.
|
Alkumittauksessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen; 2 kuukautta interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratkaisukeskeisen Ajattelun Taitojen Pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilassa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
|
Äitien ratkaisukeskeisten ajattelutaitojen muutos ratkaisukeskeisen ajattelun inventaariolla mitattuna (12–72 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa ratkaisukeskeistä ajattelua).
Mittausasteikko toteutettu alkuperäisessä mittauksessa; viikko interventioiden päätyttyä; 2 kuukautta interventioiden päätyttyä.
|
Alkutilassa; viikko interventiojakson päätyttyä; 2 kuukautta interventiojakson päätyttyä
|
|
Kotihoidon tarpeet vaativat osaamista
Aikaikkuna: Alkutilanteessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Äitien osaamisen muutos kotihoidon tarjoamisessa ennenaikaisesti syntyneille lapsilleen, mitattuna Ennenaikaisesti Syntyneiden Lasten Äitien Kotihoidon Tarpeiden Arviointilomakkeella.
Tämä lomake arvioi äidin osaamista useilla hoitoalueilla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista.
|
Alkutilanteessa; viikko interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurcan AKGUL GUNDOGDU, PhD, Assoc. Prof., Bandirma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BANÜ-SBF-NAG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tietokanta sisältää arkaluonteista kliinistä ja psykologista tietoa äideistä ja heidän ennenaikaisista lapsistaan.
Vaikka kaikki analyysit suoritettiin aggregoitujen ja tunnistetietojen poistettujen tietojen avulla, raakojen IPD-tietojen julkaisemista ei suunnitella eettisten näkökohtien, luottamuksellisuusvaatimusten ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin ahdistus
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)