大腸ポリープの前向き画像収集。
2026年2月3日 更新者：Prof. Dr. Raf Bisschops、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
結腸病変の粘膜下浸潤を予測する人工知能を開発するための画像および動画の多施設前向き収集レジストリ
本件は、ヨーロッパおよび非ヨーロッパの複数の施設（多施設共同）において、画像と対応する病理組織情報（顕微鏡的特徴）を前向きに収集することを目的とした研究に関するものです。
これは、画像の収集が新規であり、まだ実施されていない手順の文脈で行われることを意味します。
関連する手順には標準的な大腸内視鏡検査が含まれ、その際に大腸ポリープ（大腸病変）のデジタル画像と動画を収集したいと考えています。
これらの画像は、後日、組織学的特徴（顕微鏡的特徴）と腸壁内への浸潤の程度（粘膜下浸潤）を独自に予測できる新しいコンピュータソフトウェア（人工知能）の開発に使用されます。
後者は、スポンサーが関与するヨーロッパプロジェクトECOPOPの目標の一つです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raf Bisschops, MD
- 電話番号：+32 16 342161
- メール：raf.bisschops@uzleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anja Luypaerts, CTA
- 電話番号：+32 16 343357
- メール：anja.luypaerts@uzleuven.be
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
-
コンタクト：
- Raf Bisschops, MD
- 電話番号：+32 16 342161
- メール：raf.bisschops@uzleuven.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準的または治療的結腸内視鏡検査が必要な患者
説明
包含基準：
- 標準的または治療的大腸内視鏡検査のための紹介
- 少なくとも1つの結腸直腸ポリープ（≧10mm）を含む、および/または悪性腫瘍/粘膜下浸潤の疑いがある標準的大腸内視鏡検査のデジタルビデオ資料
- 標準的大腸内視鏡検査中に作成された、および/または悪性腫瘍/粘膜下浸潤の疑いがある結腸直腸ポリープ≧10mmのデジタル画像（全21ページ中11ページ目）
- ビデオおよび/または画像は、白色光または任意の仮想色素増強技術で作成可能
- この特定の研究のためのIRB承認後に実施された大腸内視鏡検査
- 妊娠中の女性を含む、すべての性別または人種の成人患者から収集された資料
除外基準：
- 標準的大腸内視鏡検査を受けることの禁忌事項
- 制御されていない凝固異常または出血性疾患
- 結腸直腸ポリープを含まない、または＜10mmの結腸直腸ポリープのみを含む大腸内視鏡検査ビデオ
- 不安定な映像、便残渣、腸管または患者の動き、または視界不良による低品質の大腸内視鏡検査ビデオまたは画像
- 不安定な位置決め、便残渣の通過、腸管または患者の動き、または視界不良により、ポリープの視認時間が5秒未満の大腸内視鏡検査ビデオ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大腸病変画像レジストリ
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月7日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。