Перспективный сбор изображений колоректальных полипов.
3 февраля 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Многоцентровой проспективный регистр изображений и видео колоректальных поражений для разработки искусственного интеллекта для прогнозирования подслизистой инвазии
Это касается исследования, в котором мы хотим собирать изображения и соответствующую гистологическую информацию (микроскопические характеристики) проспективным образом в различных европейских и неевропейских центрах (мультицентрическое).
Это означает, что сбор изображений является новым и происходит в контексте процедуры, которая еще не была проведена.
Соответствующая процедура будет включать стандартную колоноскопию, во время которой мы хотим собирать цифровые изображения и видео крупных колоректальных полипов (колоректальных поражений).
Эти изображения впоследствии будут использоваться для разработки нового компьютерного программного обеспечения (искусственного интеллекта), которое способно самостоятельно предсказывать гистологию (микроскопические характеристики) и степень инвазии в кишечную стенку (субмукозную инвазию).
Последнее является одной из целей европейского проекта ECOPOP, в котором участвует спонсор.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raf Bisschops, MD
- Номер телефона: +32 16 342161
- Электронная почта: raf.bisschops@uzleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anja Luypaerts, CTA
- Номер телефона: +32 16 343357
- Электронная почта: anja.luypaerts@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Raf Bisschops, MD
- Номер телефона: +32 16 342161
- Электронная почта: raf.bisschops@uzleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентам, которым требуется стандартная или терапевтическая колоноскопия
Описание
Критерии включения:
- Направление на стандартную или терапевтическую колоноскопию
- Цифровой видео материал стандартной колоноскопии, содержащий как минимум один колоректальный полип (≥ 10 мм) и/или с подозрением на злокачественность/субмукозную инвазию
- Цифровые изображения колоректальных полипов ≥ 10 мм, сделанные во время стандартной колоноскопии и/или с подозрением на злокачественность/субмукозную инвазию Страница 11 из 21
- Видео и/или изображения могут быть сделаны в белом свете или с использованием любой виртуальной или краситель-основанной техники улучшения
- Колоноскопии, выполненные после одобрения КЭ для данного конкретного исследования.
- Материал собран у взрослых пациентов любого пола или расы, включая беременных женщин.
Критерии исключения:
- Любые противопоказания к проведению стандартной колоноскопии
- Любое неконтролируемое нарушение свертываемости крови или кровотечения
- Видео колоноскопии, не содержащие колоректальных полипов или содержащие полипы < 10 мм
- Видео или изображения колоноскопии низкого качества из-за нестабильной визуализации, остатков стула, движений кишечника или пациента, или размытого изображения
- Видео колоноскопии с визуализацией полипа менее 5 секунд из-за нестабильного положения, прохождения остатков стула, движений кишечника или пациента, или размытого изображения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
реестр изображений колонических поражений
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S65253
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .