Recopilación Prospectiva de Imágenes de Pólipos Colorrectales.
3 de febrero de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Registro Multicéntrico Prospectivo Recopilado de Imágenes y Videos de Lesiones Colónicas para Desarrollar Inteligencia Artificial para Predecir Invasión Submucosa
Se trata de un estudio en el que deseamos recopilar imágenes e información histológica correspondiente (características microscópicas) de manera prospectiva en varios centros europeos y no europeos (multicéntrico).
Esto significa que la recopilación de imágenes es nueva y ocurre en el contexto de un procedimiento que aún no se ha llevado a cabo.
El procedimiento relevante implicará una colonoscopia estándar durante la cual deseamos recopilar imágenes y videos digitales de pólipos colorrectales grandes (lesiones colorrectales).
Estas imágenes se utilizarán posteriormente para el desarrollo de un nuevo software informático (inteligencia artificial) que sea capaz de predecir la histología (características microscópicas) y la extensión de la invasión en la pared intestinal (invasión submucosa) por sí solo.
Esto último es uno de los objetivos del proyecto europeo ECOPOP en el que está involucrado el patrocinador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raf Bisschops, MD
- Número de teléfono: +32 16 342161
- Correo electrónico: raf.bisschops@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anja Luypaerts, CTA
- Número de teléfono: +32 16 343357
- Correo electrónico: anja.luypaerts@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Contacto:
- Raf Bisschops, MD
- Número de teléfono: +32 16 342161
- Correo electrónico: raf.bisschops@uzleuven.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que necesitan una colonoscopia estándar o terapéutica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivación para colonoscopia estándar o terapéutica
- Material de vídeo digital de colonoscopia estándar que contenga al menos un pólipo colorrectal (≥ 10 mm) y/o con sospecha de malignidad/invasión submucosa
- Imágenes digitales de pólipos colorrectales ≥ 10 mm realizadas durante colonoscopia estándar y/o con sospecha de malignidad/invasión submucosa Página 11 de 21
- Los vídeos y/o imágenes pueden realizarse en luz blanca o con cualquier técnica de mejora virtual o basada en colorantes
- Colonoscopias realizadas tras la aprobación del CEIC para este estudio en particular.
- Material recopilado en pacientes adultos de cualquier sexo o raza, incluidas mujeres embarazadas.
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación para someterse a una colonoscopia estándar
- Cualquier coagulopatía o trastorno hemorrágico no controlado
- Vídeos de colonoscopia que no contengan pólipos colorrectales o pólipos colorrectales < 10 mm
- Vídeos o imágenes de colonoscopia de baja calidad debido a imágenes inestables, restos de heces, movimientos intestinales o del paciente o visión borrosa
- Vídeos de colonoscopia con visualización del pólipo inferior a 5 segundos debido a posicionamiento inestable, paso de restos de heces, movimientos intestinales o del paciente o visiones borrosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
registro de imágenes de lesiones colónicas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S65253
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .