Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne Gromadzenie Obrazów Polipów Jelita Grubego.

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wieloośrodkowy, prospektywnie gromadzony rejestr obrazów i filmów zmian okrężnicy w celu opracowania sztucznej inteligencji przewidującej inwazję podśluzówkową

Dotyczy badania, w którym chcemy w sposób prospektywny zbierać obrazy i odpowiadające im informacje histologiczne (cechy mikroskopowe) w różnych ośrodkach europejskich i pozaeuropejskich (badanie wieloośrodkowe). Oznacza to, że zbiór obrazów jest nowy i odbywa się w kontekście procedury, która nie została jeszcze przeprowadzona. Właściwa procedura będzie obejmować standardową kolonoskopię, podczas której chcemy zbierać cyfrowe obrazy i filmy dużych polipów jelita grubego (zmiany jelita grubego). Obrazy te będą później wykorzystywane do opracowania nowego oprogramowania komputerowego (sztucznej inteligencji), które samo jest w stanie przewidzieć histologię (cechy mikroskopowe) i zakres inwazji w ścianie jelita (inwazja podśluzówkowa). To ostatnie jest jednym z celów europejskiego projektu ECOPOP, w którym uczestniczy sponsor.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy potrzebują standardowej lub terapeutycznej kolonoskopii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Skierowanie na standardową lub terapeutyczną kolonoskopię
  • Materiał wideo z standardowej kolonoskopii zawierający co najmniej jeden polip jelita grubego (≥ 10mm) i/lub z podejrzeniem złośliwości/inwazji podśluzówkowej
  • Obrazy cyfrowe polipów jelita grubego ≥ 10mm wykonane podczas standardowej kolonoskopii i/lub z podejrzeniem złośliwości/inwazji podśluzówkowej Strona 11 z 21
  • Nagrania wideo i/lub obrazy mogą być wykonane w świetle białym lub przy użyciu dowolnej wirtualnej techniki wzmocnienia barwnikowego
  • Kolonoskopie wykonane po zatwierdzeniu przez komisję etyczną badań (IRB) dla tego konkretnego badania.
  • Materiał zebrany od dorosłych pacjentów wszystkich płci i ras, w tym kobiet w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania standardowej kolonoskopii
  • Jakiekolwiek niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia
  • Nagrania kolonoskopii nie zawierające żadnych polipów jelita grubego lub polipów < 10mm
  • Nagrania lub obrazy kolonoskopii niskiej jakości z powodu niestabilnego obrazowania, pozostałości stolca, ruchów jelit lub pacjenta lub niewyraźnego widzenia
  • Nagrania kolonoskopii z wizualizacją polipa krótszą niż 5 sekund z powodu niestabilnego ustawienia, przechodzenia pozostałości stolca, ruchów jelit lub pacjenta lub niewyraźnego widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rejestr obrazów zmian okrężnicy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S65253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj