Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív vastagbél-polipok képgyűjtése.

2026. február 3. frissítette: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Multicentrikus, prospektív módon gyűjtött regiszter a vastagbél elváltozások képeiről és videóiról, mesterséges intelligencia fejlesztése céljából a submukózás infiltráció előrejelzésére

Ez egy olyan tanulmányt jelent, amelyben különböző európai és nem európai központokban (multicentrikus) kívánunk képeket és a hozzájuk tartozó szövettani információkat (mikroszkópos jellemzőket) prospektív módon gyűjteni. Ez azt jelenti, hogy a képek gyűjtése új, és egy olyan eljárás keretében történik, amelyet még nem végeztek el. A szóban forgó eljárás egy szabványos vastagbéltükrözést fog magában foglalni, amely során nagy vastagbél- és végbélpolipokról (colorectalis elváltozásokról) kívánunk digitális képeket és videókat gyűjteni. Ezeket a képeket később egy új számítógépes szoftver (mesterséges intelligencia) fejlesztésére fogjuk felhasználni, amely képes önállóan előrejelezni a szövettant (mikroszkópos jellemzőket) és a behatolás mértékét a bélfalba (submucosus invázió). Ez utóbbi az egyik célkitűzése az ECOPOP európai projektnek, amelyben a szponzor részt vesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a szabványos vagy terápiás kolonoszkópiára szoruló betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Irányítás szabványos vagy terápiás vastagbéltükrözésre
  • Szabványos vastagbéltükrözés digitális videóanyaga, amely legalább egy vastagbélpolipot (≥ 10 mm) és/vagy malignitás/szubmukózás invázió gyanúját tartalmazza
  • Szabványos vastagbéltükrözés során készült vastagbélpolipok digitális képei ≥ 10 mm és/vagy malignitás/szubmukózás invázió gyanújával 21/11. oldal
  • A videók és/vagy képek fehér fényben vagy bármilyen virtuális festékalapú fokozási technikával készülhetnek
  • A vastagbéltükrözések az IRB jóváhagyása után történtek ehhez a konkrét vizsgálathoz.
  • Az anyag minden nemű vagy faji felnőtt betegeknél gyűjtött, beleértve a terhes nőket.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a szabványos vastagbéltükrözés alávetéséhez
  • Bármilyen ellenőrizhetetlen koagulopátia vagy vérzékszindróma
  • Vastagbéltükrözés videók, amelyek nem tartalmaznak semmilyen vagy < 10 mm vastagbélpolipot
  • Alacsony minőségű vastagbéltükrözés videók vagy képek instabil képalkotás, székletmaradványok, bél- vagy betegmozgások vagy elmosódott látás miatt
  • Vastagbéltükrözés videók, ahol a polip megtekintése kevesebb mint 5 másodperc instabil pozicionálás, áthaladó székletmaradványok, bél- vagy betegmozgások vagy elmosódott látás miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vastagbél elváltozások képeinek nyilvántartása
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S65253

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel