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Collecte prospective d'images de polypes colorectaux.

3 février 2026 mis à jour par: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Registre multicentrique de collecte prospective d'images et de vidéos de lésions coliques pour développer une intelligence artificielle prédictive de l'envahissement sous-muqueux

Il s'agit d'une étude dans laquelle nous souhaitons collecter des images et les informations histologiques correspondantes (caractéristiques microscopiques) de manière prospective dans divers centres européens et non européens (multicentrique). Cela signifie que la collecte d'images est nouvelle et se déroule dans le cadre d'une procédure qui n'a pas encore été réalisée. La procédure concernée impliquera une coloscopie standard au cours de laquelle nous souhaitons collecter des images numériques et des vidéos de gros polypes colorectaux (lésions colorectales). Ces images seront ensuite utilisées pour le développement d'un nouveau logiciel informatique (intelligence artificielle) capable de prédire l'histologie (caractéristiques microscopiques) et l'étendue de l'invasion dans la paroi intestinale (invasion sous-muqueuse) par lui-même. Ce dernier est l'un des objectifs du projet européen ECOPOP dans lequel le promoteur est impliqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients nécessitant une coloscopie standard ou thérapeutique

La description

Critères d'inclusion :

  • Orientation pour une coloscopie standard ou thérapeutique
  • Matériel vidéo numérique de coloscopie standard contenant au moins un polype colorectal (≥ 10 mm) et/ou suspect de malignité/invasion sous-muqueuse
  • Images numériques de polypes colorectaux ≥ 10 mm réalisées lors d'une coloscopie standard et/ou suspectes de malignité/invasion sous-muqueuse Page 11 sur 21
  • Les vidéos et/ou images peuvent être réalisées en lumière blanche ou avec toute technique d'amélioration virtuelle ou à base de colorant
  • Coloscopies réalisées après approbation du comité d'éthique pour cette étude particulière.
  • Matériel collecté chez des patients adultes de tout sexe ou origine ethnique, y compris les femmes enceintes.

Critères d'exclusion :

  • Toute contre-indication à subir une coloscopie standard
  • Trouble de la coagulation ou hémorragique non contrôlé
  • Vidéos de coloscopie ne contenant aucun polype colorectal ou des polypes < 10 mm
  • Vidéos ou images de coloscopie de mauvaise qualité due à une instabilité de l'image, des résidus de selles, des mouvements intestinaux ou du patient, ou une vision floue
  • Vidéos de coloscopie avec visualisation du polype inférieure à 5 secondes due à un positionnement instable, au passage de résidus de selles, à des mouvements intestinaux ou du patient, ou à des visions floues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
registre d'images de lésions coliques
Délai: 5 ans
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S65253

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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