Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv bildinsamling av kolorektala polyper.

3 februari 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Multicentrisk prospektivt insamlad register över bilder och videor av kolonläsioner för att utveckla artificiell intelligens för att förutsäga submukös invasion

Det rör en studie där vi önskar samla in bilder och motsvarande histologisk information (mikroskopiska egenskaper) på ett prospektivt sätt i olika europeiska och icke-europeiska centra (multicentric). Detta innebär att insamlingen av bilder är ny och sker i samband med en procedur som ännu inte har genomförts. Den aktuella proceduren kommer att innefatta en standardkoloskopi under vilken vi önskar samla in digitala bilder och videor av stora kolorektala polyper (kolorektala lesioner). Dessa bilder kommer senare att användas för utvecklingen av en ny datorprogramvara (artificiell intelligens) som självständigt kan förutsäga histologin (mikroskopiska egenskaper) och invasionsutbredningen i tarmväggen (submukös invasion). Det sistnämnda är ett av målen i det europeiska projektet ECOPOP där sponsor är involverad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som behöver en standard- eller terapeutisk koloskopi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remiss för standard- eller terapeutisk koloskopi
  • Digitalt videomaterial från standardkoloskopi innehållande minst en kolorektal polyp (≥ 10 mm) och/eller med misstanke om malignitet/submukös invasion
  • Digitala bilder av kolorektala polyper ≥ 10 mm tagna under standardkoloskopi och/eller med misstanke om malignitet/submukös invasion Sida 11 av 21
  • Videor och/eller bilder kan tas i vitt ljus eller med någon virtuell eller färgbaserad förstärkningsteknik
  • Koloskopier utförda efter IRB-godkännande för denna specifika studie.
  • Material insamlat från vuxna patienter av alla kön eller etniciteter, inklusive gravida kvinnor.

Exklusionskriterier:

  • Någon kontraindikation för att genomgå en standardkoloskopi
  • Någon okontrollerad koagulopati eller blödningsrubbning
  • Koloskopivideor som inte innehåller några eller kolorektala polyper < 10 mm
  • Koloskopivideor eller bilder av låg kvalitet på grund av ostabil bild, kvarvarande avföring, tarm- eller patientrörelser eller suddig bild
  • Koloskopivideor där visualiseringen av polypen är mindre än 5 sekunder på grund av ostabil positionering, passerande avföringsrester, tarm- eller patientrörelser eller suddiga bilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
register över bilder av kolonläsioner
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S65253

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera