Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sběr obrazových dat kolorektálních polypů.

3. února 2026 aktualizováno: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Multicentrický prospektivně sbíraný registr snímků a videí kolonických lézí pro vývoj umělé inteligence k predikci submukózní invaze

Jedná se o studii, ve které chceme sbírat snímky a odpovídající histologické informace (mikroskopické charakteristiky) prospektivně v různých evropských a mimoevropských centrech (multicentrická studie). To znamená, že sběr snímků je nový a probíhá v kontextu procedury, která ještě nebyla provedena. Příslušná procedura bude zahrnovat standardní kolonoskopii, během níž chceme sbírat digitální snímky a videa velkých kolorektálních polypů (kolorektálních lézí). Tyto snímky budou později použity pro vývoj nového počítačového softwaru (umělé inteligence), který je schopen sám o sobě předpovědět histologii (mikroskopické charakteristiky) a rozsah invaze do střevní stěny (submukózní invaze). To druhé je jedním z cílů evropského projektu ECOPOP, do kterého je sponzor zapojen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří potřebují standardní nebo terapeutickou kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkaz na standardní nebo terapeutickou kolonoskopii
  • Digitální videozáznam standardní kolonoskopie obsahující alespoň jeden kolorektální polyp (≥ 10 mm) a/nebo s podezřením na malignitu/submukózní invazi
  • Digitální snímky kolorektálních polypů ≥ 10 mm pořízené během standardní kolonoskopie a/nebo s podezřením na malignitu/submukózní invazi Strana 11 z 21
  • Videa a/nebo snímky mohou být pořízeny v bílém světle nebo pomocí jakékoli virtuální nebo barvivem založené zobrazovací techniky
  • Kolonoskopie provedené po schválení etickou komisí pro tuto konkrétní studii.
  • Materiál získaný od dospělých pacientů všech pohlaví nebo ras, včetně těhotných žen.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace k provedení standardní kolonoskopie
  • Jakákoli nekontrolovaná koagulopatie nebo porucha srážlivosti krve
  • Kolonoskopická videa neobsahující žádné nebo kolorektální polypy < 10 mm
  • Kolonoskopická videa nebo snímky nízké kvality kvůli nestabilnímu zobrazení, zbytkům stolice, pohybům střev nebo pacienta nebo rozmazanému vidění
  • Kolonoskopická videa se zobrazením polypu kratším než 5 sekund kvůli nestabilní poloze, procházejícím zbytkům stolice, pohybům střev nebo pacienta nebo rozmazanému vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
registr snímků lézí tlustého střeva
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S65253

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koloniální léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit