Recolha Prospectiva de Imagens de Pólipos Colorretais.
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Registo Multicêntrico Prospectivo de Imagens e Vídeos de Lesões Colónicas para Desenvolver Inteligência Artificial para Prever Invasão Submucosa
Trata-se de um estudo em que pretendemos recolher imagens e informações histológicas correspondentes (características microscópicas) de forma prospetiva em vários centros europeus e não europeus (multicêntrico).
Isto significa que a recolha de imagens é nova e ocorre no contexto de um procedimento que ainda não foi realizado.
O procedimento relevante envolverá uma colonoscopia padrão durante a qual pretendemos recolher imagens e vídeos digitais de pólipos colorretais grandes (lesões colorretais).
Estas imagens serão posteriormente utilizadas para o desenvolvimento de um novo software informático (inteligência artificial) que é capaz de prever a histologia (características microscópicas) e a extensão da invasão na parede intestinal (invasão submucosa) por si só.
O último é um dos objetivos do projeto europeu ECOPOP no qual o promotor está envolvido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raf Bisschops, MD
- Número de telefone: +32 16 342161
- E-mail: raf.bisschops@uzleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Anja Luypaerts, CTA
- Número de telefone: +32 16 343357
- E-mail: anja.luypaerts@uzleuven.be
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Contato:
- Raf Bisschops, MD
- Número de telefone: +32 16 342161
- E-mail: raf.bisschops@uzleuven.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
doentes que necessitam de uma colonoscopia padrão ou terapêutica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Encaminhamento para colonoscopia padrão ou terapêutica
- Material de vídeo digital de colonoscopia padrão contendo pelo menos um pólipo colorretal (≥ 10mm) e/ou com suspeita de malignidade/invasão submucosa
- Imagens digitais de pólipos colorretais ≥ 10mm realizadas durante colonoscopia padrão e/ou com suspeita de malignidade/invasão submucosa Página 11 de 21
- Vídeos e/ou imagens podem ser realizados em luz branca ou qualquer técnica de realce virtual ou baseada em corante
- Colonoscopias realizadas após aprovação do CEIC para este estudo específico.
- Material recolhido em doentes adultos de qualquer sexo ou raça, incluindo grávidas.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer contraindicação para realizar uma colonoscopia padrão
- Qualquer coagulopatia ou distúrbio hemorrágico não controlado
- Vídeos de colonoscopia que não contenham pólipos colorretais ou pólipos colorretais < 10mm
- Vídeos ou imagens de colonoscopia de baixa qualidade devido a imagem instável, resíduos fecais, movimentos intestinais ou do doente ou visão desfocada
- Vídeos de colonoscopia com visualização do pólipo inferior a 5 segundos devido a posicionamento instável, passagem de resíduos fecais, movimentos intestinais ou do doente ou visões desfocadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
registo de imagens de lesões do cólon
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S65253
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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