Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv billedindsamling af kolorektale polypper.

3. februar 2026 opdateret af: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Multicenterprospektivt register over billeder og videoer af kolonlæsioner til udvikling af kunstig intelligens til at forudsige submukøs invasion

Det drejer sig om en undersøgelse, hvor vi ønsker at indsamle billeder og tilsvarende histologiske oplysninger (mikroskopiske egenskaber) på en prospektiv måde i forskellige europæiske og ikke-europæiske centre (multicentrisk). Dette betyder, at indsamlingen af billeder er ny og finder sted i forbindelse med en procedure, der endnu ikke er udført. Den relevante procedure vil involvere en standard koloskopi, hvor vi ønsker at indsamle digitale billeder og videoer af store kolorektale polypper (kolorektale læsioner). Disse billeder vil senere blive brugt til udviklingen af en ny computersoftware (kunstig intelligens), der er i stand til at forudsige histologien (mikroskopiske egenskaber) og omfanget af invasion i tarmvæggen (submukøs invasion) helt af sig selv. Det sidstnævnte er et af målene i det europæiske projekt ECOPOP, som sponsor er involveret i.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har brug for en standard eller terapeutisk koloskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvisning til standard eller terapeutisk koloskopi
  • Digitalt videomateriale af standard koloskopi indeholdende mindst én kolorektal polyp (≥ 10 mm) og/eller med mistanke om malignitet/submukosal invasion
  • Digitale billeder af kolorektale polypper ≥ 10 mm taget under standard koloskopi og/eller med mistanke om malignitet/submukosal invasion Side 11 af 21
  • Videoer og/eller billeder kan være taget i hvidt lys eller enhver virtuell eller farvebaseret forbedringsteknik
  • Koloskopier udført efter IRB-godkendelse for denne specifikke undersøgelse.
  • Materiale indsamlet hos voksne patienter af alle køn eller racer, herunder gravide kvinder.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver kontraindikation for at gennemgå en standard koloskopi
  • Enhver ukontrolleret koagulopati eller blødningsforstyrrelse
  • Koloskopivideoer, der ikke indeholder nogen eller kolorektale polypper < 10 mm
  • Koloskopivideoer eller billeder af lav kvalitet på grund af ustabil billedoptagelse, afføringsrester, tarm- eller patientbevægelser eller sløret syn
  • Koloskopivideoer med visualisering af polyppen i mindre end 5 sekunder på grund af ustabil positionering, passerende afføringsrester, tarm- eller patientbevægelser eller sløret syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
register over billeder af tyktarmslæsioner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S65253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolonslæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner