Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve beeldcollectie van colorectale poliepen.

3 februari 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Multicentrum prospectief verzamelde registratie van beelden en video's van colonlaesies om kunstmatige intelligentie te ontwikkelen voor het voorspellen van submucosale invasie

Het betreft een onderzoek waarin wij op prospectieve wijze afbeeldingen en bijbehorende histologische informatie (microscopische kenmerken) willen verzamelen in verschillende Europese en niet-Europese centra (multicentrisch). Dit betekent dat de verzameling van afbeeldingen nieuw is en plaatsvindt in de context van een procedure die nog niet is uitgevoerd. De betreffende procedure zal een standaard colonoscopie omvatten, waarbij wij digitale afbeeldingen en video's van grote colorectale poliepen (colorectale laesies) willen verzamelen. Deze afbeeldingen zullen later worden gebruikt voor de ontwikkeling van een nieuwe computersoftware (kunstmatige intelligentie) die zelfstandig de histologie (microscopische kenmerken) en de mate van invasie in de darmwand (submucosale invasie) kan voorspellen. Dit laatste is een van de doelstellingen in het Europese project ECOPOP, waar de sponsor bij betrokken is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een standaard of therapeutische colonoscopie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwijzing voor standaard of therapeutische colonoscopie
  • Digitale videomateriaal van standaard colonoscopie met ten minste één colorectale poliep (≥ 10mm) en/of met verdenking op maligniteit/submucosale invasie
  • Digitale beelden van colorectale poliepen ≥ 10mm gemaakt tijdens standaard colonoscopie en/of met verdenking op maligniteit/submucosale invasie Pagina 11 van 21
  • Video's en/of beelden kunnen worden gemaakt in wit licht of met elke virtuele of kleurstof-gebaseerde verbeteringstechniek
  • Colonoscopieën uitgevoerd na IRB-goedkeuring voor deze specifieke studie.
  • Materiaal verzameld bij volwassen patiënten van elk geslacht of ras, inclusief zwangere vrouwen.

Exclusiecriteria:

  • Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een standaard colonoscopie
  • Elke ongecontroleerde coagulopathie of bloedingsstoornis
  • Colonoscopievideo's zonder colorectale poliepen of met poliepen < 10mm
  • Colonoscopievideo's of beelden van lage kwaliteit door onstabiele beeldvorming, stoelgangresten, darm- of patiëntbewegingen of wazig zicht
  • Colonoscopievideo's met visualisatie van de poliep minder dan 5 seconden door onstabiele positionering, passerende stoelgangresten, darm- of patiëntbewegingen of wazig zicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
register van afbeeldingen van colonlaesies
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • S65253

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren