- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07401264
대장 용종의 전향적 이미지 수집.
2026년 2월 3일 업데이트: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
대장 병변의 점막하 침습 예측을 위한 인공지능 개발을 위한 다기관 전향적 영상 및 비디오 레지스트리
본 연구는 유럽 및 비유럽의 여러 기관(다기관)에서 전향적으로 이미지와 대응하는 조직학적 정보(현미경적 특성)를 수집하고자 하는 연구입니다.
이는 이미지 수집이 새로운 것이며, 아직 수행되지 않은 절차의 맥락에서 이루어진다는 것을 의미합니다.
관련 절차는 대장용종(대장병변)의 디지털 이미지와 동영상을 수집하고자 하는 표준 대장내시경 검사를 포함할 것입니다.
이 이미지는 나중에 조직학(현미경적 특성)과 장벽 내 침습 정도(점막하 침습)를 스스로 예측할 수 있는 새로운 컴퓨터 소프트웨어(인공 지능) 개발에 사용될 것입니다.
후자는 스폰서가 참여하는 유럽 프로젝트 ECOPOP의 목표 중 하나입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raf Bisschops, MD
- 전화번호: +32 16 342161
- 이메일: raf.bisschops@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Anja Luypaerts, CTA
- 전화번호: +32 16 343357
- 이메일: anja.luypaerts@uzleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Raf Bisschops, MD
- 전화번호: +32 16 342161
- 이메일: raf.bisschops@uzleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준 또는 치료적 대장내시경이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 일반 또는 치료적 대장내시경 검사를 위한 의뢰
- 최소 하나의 대장 용종(≥ 10mm) 및/또는 악성 종양/점막하 침습 의심을 포함하는 일반 대장내시경 디지털 영상 자료
- 일반 대장내시경 중 촬영된 대장 용종(≥ 10mm) 디지털 이미지 및/또는 악성 종양/점막하 침습 의심 21페이지 중 11페이지
- 백색광 또는 염색 기반 향상 기법 중 어떤 가상 기법으로도 영상 및/또는 이미지를 촬영 가능
- 본 특정 연구에 대한 IRB 승인 후 수행된 대장내시경
- 임산부를 포함한 모든 성별 또는 인종의 성인 환자에서 수집된 자료
제외 기준:
- 일반 대장내시경 검사 수행에 대한 모든 금기 사항
- 조절되지 않는 모든 응고 이상 또는 출혈 장애
- 대장 용종이 전혀 없거나 < 10mm인 대장내시경 영상
- 불안정한 영상, 잔여 대변, 장 또는 환자 움직임 또는 흐릿한 시야로 인한 저품질 대장내시경 영상 또는 이미지
- 불안정한 위치, 통과하는 잔여 대변, 장 또는 환자 움직임 또는 흐릿한 시야로 인해 용종 시각화가 5초 미만인 대장내시경 영상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대장 병변 이미지 레지스트리
기간: 5년
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S65253
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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