Prospektive Bildsammlung kolorektaler Polypen.
3. Februar 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Multizentrische, prospektiv gesammelte Register von Bildern und Videos kolorektaler Läsionen zur Entwicklung künstlicher Intelligenz zur Vorhersage submuköser Invasion
Es handelt sich um eine Studie, bei der wir in verschiedenen europäischen und nicht-europäischen Zentren (multizentrisch) auf prospektive Weise Bilder und entsprechende histologische Informationen (mikroskopische Merkmale) sammeln möchten.
Das bedeutet, dass die Sammlung der Bilder neu ist und im Rahmen eines Verfahrens erfolgt, das noch nicht durchgeführt wurde.
Das relevante Verfahren beinhaltet eine Standard-Koloskopie, bei der wir digitale Bilder und Videos von großen kolorektalen Polypen (kolorektale Läsionen) sammeln möchten.
Diese Bilder werden später für die Entwicklung einer neuen Computersoftware (künstliche Intelligenz) verwendet, die in der Lage ist, die Histologie (mikroskopische Merkmale) und das Ausmaß der Invasion in der Darmwand (submuköse Invasion) eigenständig vorherzusagen.
Letzteres ist eines der Ziele im europäischen Projekt ECOPOP, an dem der Sponsor beteiligt ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raf Bisschops, MD
- Telefonnummer: +32 16 342161
- E-Mail: raf.bisschops@uzleuven.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anja Luypaerts, CTA
- Telefonnummer: +32 16 343357
- E-Mail: anja.luypaerts@uzleuven.be
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Raf Bisschops, MD
- Telefonnummer: +32 16 342161
- E-Mail: raf.bisschops@uzleuven.be
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Standard- oder therapeutische Koloskopie benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung zur Standard- oder therapeutischen Koloskopie
- Digitales Videomaterial einer Standardkoloskopie, das mindestens einen kolorektalen Polypen (≥ 10 mm) und/oder mit Verdacht auf Malignität/submuköse Invasion enthält
- Digitale Bilder von kolorektalen Polypen ≥ 10 mm, die während einer Standardkoloskopie aufgenommen wurden und/oder mit Verdacht auf Malignität/submuköse Invasion Seite 11 von 21
- Videos und/oder Bilder können in Weißlicht oder mit jeder virtuellen oder farbstoffbasierten Kontrastverstärkungstechnik aufgenommen werden
- Koloskopien, die nach Genehmigung durch die Ethikkommission für diese spezielle Studie durchgeführt wurden.
- Material, das bei erwachsenen Patienten aller Geschlechter oder Ethnien, einschließlich schwangerer Frauen, gesammelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für eine Standardkoloskopie
- Jede unkontrollierte Koagulopathie oder Blutungsstörung
- Koloskopie-Videos, die keine oder kolorektale Polypen < 10 mm enthalten
- Koloskopie-Videos oder Bilder von geringer Qualität aufgrund von instabiler Bildgebung, Stuhlresten, Darm- oder Patientenbewegungen oder unscharfer Sicht
- Koloskopie-Videos mit einer Visualisierung des Polypen von weniger als 5 Sekunden aufgrund von instabiler Positionierung, vorbeiziehenden Stuhlresten, Darm- oder Patientenbewegungen oder unscharfer Sicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Register von Bildern kolorektaler Läsionen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S65253
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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