Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv bildesamling av kolorektale polyper.

3. februar 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Multisenter prospektivt innsamlet register med bilder og videoer av kolonlæsjoner for å utvikle kunstig intelligens til å forutsi submukosal invasjon

Det dreier seg om en studie der vi ønsker å samle inn bilder og tilsvarende histologisk informasjon (mikroskopiske egenskaper) på en prospektiv måte i forskjellige europeiske og ikke-europeiske sentre (multisentrisk). Dette betyr at innsamlingen av bilder er ny og skjer i forbindelse med en prosedyre som ennå ikke er utført. Den aktuelle prosedyren vil innebære en standard koloskopi der vi ønsker å samle digitale bilder og videoer av store kolorektale polypper (kolorektale lesjoner). Disse bildene vil senere bli brukt til utviklingen av en ny dataprogramvare (kunstig intelligens) som er i stand til å forutsi histologien (mikroskopiske egenskaper) og utbredelsen av invasjon i tarmveggen (submukøs invasjon) helt på egen hånd. Det sistnevnte er et av målene i det europeiske prosjektet ECOPOP som sponsoren er involvert i.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som trenger en standard eller terapeutisk koloskopi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Henvisning for standard eller terapeutisk koloskopi
  • Digitalt videomateriale fra standard koloskopi som inneholder minst én kolorektal polyp (≥ 10 mm) og/eller med mistanke om malignitet/submukosal invasjon
  • Digitale bilder av kolorektale polyper ≥ 10 mm tatt under standard koloskopi og/eller med mistanke om malignitet/submukosal invasjon Side 11 av 21
  • Videoer og/eller bilder kan være tatt i hvitt lys eller med enhver virtuell eller fargestoffbasert forbedringsteknikk
  • Koloskopier utført etter IRB-godkjenning for denne spesielle studien.
  • Materiale samlet inn fra voksne pasienter av alle kjønn eller etnisiteter, inkludert gravide kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for å gjennomgå en standard koloskopi
  • Enhver ukontrollert koagulopati eller blødningsforstyrrelse
  • Koloskopivideoer som ikke inneholder noen eller kolorektale polyper < 10 mm
  • Koloskopivideoer eller bilder av lav kvalitet på grunn av ustabil bilde, avføringsrester, tarm- eller pasientbevegelser eller uklar synsfornemmelse
  • Koloskopivideoer med visualisering av polyppen i mindre enn 5 sekunder på grunn av ustabil posisjonering, passerende avføringsrester, tarm- eller pasientbevegelser eller uklar synsfornemmelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
register over bilder av kolonlæsjoner
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S65253

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere