Suunnitelmallinen paksusuolien polyyppien kuvakokoelma.
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Monikeskuksinen, prospektiivisesti kerätty rekisteri paksusuolen leesioiden kuvista ja videoista keinotekoisen älyn kehittämiseksi submukoosainvaasion ennustamiseksi
Kyseessä on tutkimus, jossa haluamme kerätä kuvia ja vastaavaa histologista tietoa (mikroskooppisia ominaisuuksia) prospektiivisesti eri Euroopan ja ei-eurooppalaisten keskuksissa (monikeskuksellinen).
Tämä tarkoittaa, että kuvien kerääminen on uutta ja tapahtuu sellaisen toimenpiteen yhteydessä, jota ei ole vielä suoritettu.
Asiaankuuluva toimenpide sisältää vakiokolonoskopian, jonka aikana haluamme kerätä digitaalisia kuvia ja videoita suurista kolorektaalisista polyypeista (kolorektaalisista muutoksista).
Näitä kuvia käytetään myöhemmin uuden tietokoneohjelmiston (tekoälyn) kehittämiseen, joka pystyy ennustamaan histologian (mikroskooppiset ominaisuudet) ja tunkeutumisen laajuuden suoliston seinämässä (submukosaalinen tunkeutuminen) täysin itsenäisesti.
Jälkimmäinen on yksi Euroopan ECOPOP-hankkeen tavoitteista, jossa rahoittaja on mukana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raf Bisschops, MD
- Puhelinnumero: +32 16 342161
- Sähköposti: raf.bisschops@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anja Luypaerts, CTA
- Puhelinnumero: +32 16 343357
- Sähköposti: anja.luypaerts@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Raf Bisschops, MD
- Puhelinnumero: +32 16 342161
- Sähköposti: raf.bisschops@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka tarvitsevat tavallisen tai terapeuttisen kolonoskopian
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Viittaus tavalliseen tai terapeuttiseen kolonoskopiaan
- Digitaalista videomateriaalia tavallisesta kolonoskopiasta, joka sisältää vähintään yhden paksusuolen polyypin (≥ 10 mm) ja/tai epäilyä maligniteetista/subinukokoskalvon tunkeutumisesta
- Digitaalisia kuvia paksusuolen polypista ≥ 10 mm, jotka on otettu tavallisen kolonoskopian aikana ja/tai epäilyä maligniteetista/subinukokoskalvon tunkeutumisesta Sivu 11/21
- Videot ja/tai kuvat voidaan tehdä valkoisessa valossa tai millä tahansa virtuaalisella väripohjaisella tehostustekniikalla
- IRB:n hyväksymän tämän erityistutkimuksen jälkeen suoritetut kolonoskopiat
- Aineisto kerätty aikuisilta potilailta kaikista sukupuolista tai roduista, mukaan lukien raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kontraindikaatio tavallisen kolonoskopian suorittamiseen
- Mikä tahansa kontrolloimaton koagulopatia tai verenvuotohäiriö
- Kolonoskopiavideot, jotka eivät sisällä yhtään paksusuolen polyyppiä tai polyyppejä < 10 mm
- Kolonoskopiavideot tai -kuvat huonolaatuisia epävakaiden kuvantamistekijöiden, ulostejäänteiden, suolen tai potilaan liikkeiden tai sumean näön vuoksi
- Kolonoskopiavideot, joissa polyypin visualisointi alle 5 sekuntia epävakaiden asentojen, ohittavien ulostejäänteiden, suolen tai potilaan liikkeiden tai sumeiden näköjen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suoliston patologisten muutosten kuvarekisteri
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S65253
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .