前瞻性结直肠息肉图像采集。
2026年2月3日 更新者：Prof. Dr. Raf Bisschops、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
用于开发预测粘膜下浸润人工智能的结肠病变影像前瞻性多中心登记库
本研究旨在以前瞻性方式，在欧洲及非欧洲的多个中心（多中心）收集图像及相应的组织学信息（微观特征）。
这意味着图像采集是全新的，将在尚未执行的手术过程中进行。
相关手术将包括标准结肠镜检查，我们希望在检查过程中采集大肠息肉（结直肠病变）的数字图像和视频。
这些图像后续将用于开发一款新型计算机软件（人工智能），该软件能够独立预测组织学特征（微观特征）及肠壁浸润程度（黏膜下浸润）。
后者是欧洲ECOPOP项目的目标之一，本项目申办方也参与了该项目。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raf Bisschops, MD
- 电话号码：+32 16 342161
- 邮箱：raf.bisschops@uzleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Anja Luypaerts, CTA
- 电话号码：+32 16 343357
- 邮箱：anja.luypaerts@uzleuven.be
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
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接触：
- Raf Bisschops, MD
- 电话号码：+32 16 342161
- 邮箱：raf.bisschops@uzleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
需要标准或治疗性结肠镜检查的患者
描述
纳入标准：
- 转诊进行标准或治疗性结肠镜检查
- 标准结肠镜检查的数字视频材料，至少包含一个结直肠息肉（≥10毫米）和/或怀疑恶性/黏膜下侵犯
- 标准结肠镜检查期间拍摄的结直肠息肉≥10毫米的数字图像和/或怀疑恶性/黏膜下侵犯 第11页，共21页
- 视频和/或图像可在白光或任何虚拟染色增强技术下拍摄
- 结肠镜检查在本研究获得IRB批准后进行
- 材料收集自所有性别或种族的成年患者，包括孕妇
排除标准：
- 任何禁忌进行标准结肠镜检查的情况
- 任何未控制的凝血病或出血性疾病
- 结肠镜检查视频不包含任何结直肠息肉或息肉<10毫米
- 由于影像不稳定、粪便残留、肠道或患者移动或图像模糊导致的结肠镜检查视频或图像质量差
- 由于位置不稳定、通过粪便残留、肠道或患者移动或图像模糊导致息肉可视时间少于5秒的结肠镜检查视频
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结肠病变影像登记库
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月7日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.