Raccolta Prospettica di Immagini di Polipi Colorettali.
3 febbraio 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Raf Bisschops, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Registro Multicentrico di Immagini e Video di Lesioni del Colon Raccolti Prospetticamente per Sviluppare l'Intelligenza Artificiale per Predire l'Invasione Sottomucosa
Riguarda uno studio in cui desideriamo raccogliere immagini e le corrispondenti informazioni istologiche (caratteristiche microscopiche) in modo prospettico in vari centri europei ed extraeuropei (multicentrico).
Ciò significa che la raccolta delle immagini è nuova e avviene nel contesto di una procedura che non è ancora stata eseguita.
La procedura pertinente coinvolgerà una colonscopia standard durante la quale desideriamo raccogliere immagini digitali e video di grossi polipi colorettali (lesioni colorettali).
Queste immagini verranno successivamente utilizzate per lo sviluppo di un nuovo software informatico (intelligenza artificiale) in grado di prevedere l'istologia (caratteristiche microscopiche) e l'estensione dell'invasione nella parete intestinale (invasione sottomucosa) completamente da solo.
Quest'ultimo è uno degli obiettivi del progetto europeo ECOPOP a cui partecipa lo sponsor.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raf Bisschops, MD
- Numero di telefono: +32 16 342161
- Email: raf.bisschops@uzleuven.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anja Luypaerts, CTA
- Numero di telefono: +32 16 343357
- Email: anja.luypaerts@uzleuven.be
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- UZ Leuven
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Contatto:
- Raf Bisschops, MD
- Numero di telefono: +32 16 342161
- Email: raf.bisschops@uzleuven.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti che necessitano di una colonscopia standard o terapeutica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Rinvio per colonscopia standard o terapeutica
- Materiale video digitale di colonscopia standard contenente almeno un polipo colorettale (≥ 10mm) e/o con sospetto di malignità/invasione sottomucosa
- Immagini digitali di polipi colorettali ≥ 10mm realizzate durante colonscopia standard e/o con sospetto di malignità/invasione sottomucosa Pagina 11 di 21
- Video e/o immagini possono essere realizzati in luce bianca o qualsiasi tecnica di miglioramento virtuale o a base di colorante
- Colonscopie eseguite dopo approvazione IRB per questo studio specifico.
- Materiale raccolto in pazienti adulti di qualsiasi sesso o razza, comprese le donne in gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione a sottoporsi a colonscopia standard
- Qualsiasi coagulopatia o disturbo emorragico non controllato
- Video di colonscopia non contenenti polipi colorettali < 10mm
- Video o immagini di colonscopia di bassa qualità dovuta a instabilità dell'immagine, residui fecali, movimenti intestinali o del paziente o visione sfocata
- Video di colonscopia con visualizzazione del polipo inferiore a 5 secondi dovuta a posizionamento instabile, passaggio di residui fecali, movimenti intestinali o del paziente o visioni sfocate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
registro di immagini di lesioni del colon
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S65253
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .