偽落屑緑内障における直接SLTの安全性と有効性
2026年2月3日 更新者：Lorraine Provencher、Vance Thompson Vision
偽落屑緑内障患者におけるDSLTを評価する前向き、多施設共同、単群、介入研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lorraine Provencher, MD
- 電話番号：402-506-9970
- メール：lorraine.provencher@vancethompsonvision.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dana Dubas
- 電話番号：402-506-9970
- メール：dana.dubas@vancethompsonvision.com
研究場所
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Minnesota
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Alexandria、Minnesota、アメリカ、56308
- Vance Thompson Vision
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コンタクト：
- Deborah Ristvedt, DO
- 電話番号：(320) 762-2166
- メール：deborah.ristvedt@vancethompsonvision.com
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コンタクト：
- Miranda Danielson
- 電話番号：(320) 762-2166
- メール：miranda.danielson@vancethompsonvision.com
-
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68137
- Vance Thompson Vision
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コンタクト：
- Lorraine Provencher, MD
- 電話番号：4025069970
- メール：lorraine.provencher@vancethompsonvision.com
-
コンタクト：
- Dana Dubas
- 電話番号：4025069970
-
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58078
- Vance Thompson Vision
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コンタクト：
- Michael Greenwood, MD
- 電話番号：(701) 566-5390
- メール：michael.greenwood@vancethompsonvision.com
-
コンタクト：
- McKenzie Schueller
- 電話番号：(701) 566-5390
- メール：mckenzie.schueller@vancethompsonvision.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 偽落屑緑内障（PXFG）と診断された成人患者で、緑内障性障害による視神経症を伴い、重症度は問わない
- 隅角鏡検査により開放隅角（Shafer Grade II以上）と確認されたもの
- 未治療、または休薬後の眼圧が18-35 mmHgの範囲にあるもの
- 安全に休薬を完了し、全ての追跡調査に参加できること
- 研究対象眼の最矯正視力が20/40以上、信頼性のあるハンフリー視野検査（HVF）（固視ロス、偽陽性、偽陰性が33%未満）が実施可能、治療眼の視野障害が-20 dBを超えないこと
除外基準：
- 選択的レーザー線維柱帯形成術（SLT）の禁忌、またはDSLTが実施できない場合
- 閉塞隅角緑内障、またはPXFG以外の緑内障
- 研究対象眼での既往の切開緑内障手術または緑内障関連処置
- 既往の屈折矯正手術
- 過去6ヶ月以内のレーザー虹彩切開術（LPI）の既往
- 研究期間中に白内障手術が必要となる可能性がある、または過去6ヶ月以内に白内障手術を受けた既往
- 既往のレーザー線維柱帯形成術（ALT/SLT）
- 眼内炎症や感染症の既往
- 妊娠中、または追跡調査を確実に完了できない臨床的に重要な全身疾患を有する患者
- 適切なインフォームドコンセントを提供できない脆弱な集団（小児、受刑者、障害者、精神障害者、経済的・教育的に不利な立場にある者など）は登録対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
DSLTで治療された患者
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眼の自然な房水排出を改善することにより、緑内障および高眼圧症を治療するための非侵襲的レーザー処置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要有効性エンドポイント
時間枠：6か月
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洗い出しベースラインIOPと比較した月6時点での洗い出しIOPの20％以上の減少を達成した眼の割合
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次主要評価項目
時間枠：12ヶ月
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洗い出しベースラインIOPと比較して、12か月時点で洗い出しIOPが20％以上減少した眼の割合
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12ヶ月
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二次有効性エンドポイント
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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洗浄後ベースラインIOPと比較した、6か月および12か月時点での平均洗浄後IOP低下
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6ヶ月と12ヶ月
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二次的有效性エンドポイント
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6か月および12か月での緑内障薬剤数の変化
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6ヶ月と12ヶ月
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二次有効性エンドポイント
時間枠：6か月と12か月
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DSLT後6か月および12か月における投薬不要眼の割合
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6か月と12か月
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副次的有効性エンドポイント
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月時点での二次外科的介入（SSI）の割合
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12ヶ月
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副次的有效性エンドポイント
時間枠：12か月
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12ヶ月時点のカプラン・マイヤー生存分析：治療失敗までの時間（治療失敗は、ベースラインからの緑内障治療薬の増加または追加の眼圧下降処置と定義）
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。