直接选择性激光小梁成形术在假性剥脱性青光眼中的安全性与疗效
2026年2月3日 更新者：Lorraine Provencher、Vance Thompson Vision
假性剥脱性青光眼直接选择性激光小梁成形术的安全性与有效性
一项前瞻性、多中心、单臂、干预性研究，评估DSLT在假性剥脱性青光眼患者中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorraine Provencher, MD
- 电话号码：402-506-9970
- 邮箱：lorraine.provencher@vancethompsonvision.com
研究联系人备份
- 姓名：Dana Dubas
- 电话号码：402-506-9970
- 邮箱：dana.dubas@vancethompsonvision.com
学习地点
-
-
Minnesota
-
Alexandria、Minnesota、美国、56308
- Vance Thompson Vision
-
接触：
- Deborah Ristvedt, DO
- 电话号码：(320) 762-2166
- 邮箱：deborah.ristvedt@vancethompsonvision.com
-
接触：
- Miranda Danielson
- 电话号码：(320) 762-2166
- 邮箱：miranda.danielson@vancethompsonvision.com
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68137
- Vance Thompson Vision
-
接触：
- Lorraine Provencher, MD
- 电话号码：4025069970
- 邮箱：lorraine.provencher@vancethompsonvision.com
-
接触：
- Dana Dubas
- 电话号码：4025069970
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58078
- Vance Thompson Vision
-
接触：
- Michael Greenwood, MD
- 电话号码：(701) 566-5390
- 邮箱：michael.greenwood@vancethompsonvision.com
-
接触：
- McKenzie Schueller
- 电话号码：(701) 566-5390
- 邮箱：mckenzie.schueller@vancethompsonvision.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为假性剥脱性青光眼（PXFG）的成年患者，视神经病变符合任何严重程度的青光眼性损伤
- 通过前房角镜检查显示开角型房角，定义为沙弗分级Ⅱ级或以上
- 未接受过治疗，或洗脱后眼压范围为≥18-35 mmHg
- 能够安全完成药物洗脱及所有随访访视
- 参与者研究眼的最佳矫正视力必须达到20/40或更好，能够完成可靠的汉弗莱视野检查（定义为固视丢失、假阳性和假阴性均低于33%），且治疗眼的视野缺损不超过-20 dB
排除标准：
- 存在选择性激光小梁成形术（SLT）的任何禁忌症或无法接受DSLT治疗
- 闭角型青光眼或除PXFG外的其他类型青光眼
- 研究眼曾接受过切口性青光眼手术或青光眼相关操作
- 曾接受过任何屈光手术
- 近6个月内曾接受激光周边虹膜切开术（LPI）
- 在研究期间需要接受任何显著白内障手术，或近6个月内曾接受白内障手术
- 曾接受激光小梁成形术（ALT/SLT）
- 有眼部炎症或感染史
- 妊娠期患者，或患有任何可能影响可靠完成随访的临床相关全身性疾病
- 无法提供适当知情同意的弱势群体将不被纳入，如儿童、囚犯、残障人士、智力障碍者，或经济/教育条件受限者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
接受DSLT治疗的患者
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一种通过改善眼睛自然液体引流来治疗青光眼和眼高压的非侵入性激光手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要有效性终点
大体时间：6个月
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与冲洗后基线眼压相比，第6个月时冲洗后眼压降低≥20%的眼睛比例
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要有效终点
大体时间：12个月
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与洗脱后基线眼压相比，在第12个月时实现洗脱后眼压降低≥20%的眼睛比例
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12个月
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次要有效终点
大体时间：6个月和12个月
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与洗脱期基线眼压相比，6个月和12个月时平均洗脱后眼压降低值
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6个月和12个月
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次要有效终点
大体时间：6个月和12个月
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6个月和12个月时青光眼药物数量的变化
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6个月和12个月
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次要有效终点
大体时间：6个月和12个月
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DSLT术后6个月和12个月无需用药眼的比例
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6个月和12个月
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次要有效终点
大体时间：12个月
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12个月内的二次手术干预（SSIs）发生率
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12个月
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次要有效终点
大体时间：12个月
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Kaplan-Meier 生存分析（12个月）：失效时间（失效定义为青光眼药物使用量较基线增加或需要额外进行眼压降低手术）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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