가성낭각녹내장에서 직접 선택적 레이저 섬유주성형술의 안전성과 유효성
2026년 2월 3일 업데이트: Lorraine Provencher, Vance Thompson Vision
가성박리녹내장에서 직접 선택적 레이저 섬유주성형술의 안전성과 효능
가성박리녹내장 환자에서 DSLT를 평가하는 전향적, 다기관, 단일군 중재 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorraine Provencher, MD
- 전화번호: 402-506-9970
- 이메일: lorraine.provencher@vancethompsonvision.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dana Dubas
- 전화번호: 402-506-9970
- 이메일: dana.dubas@vancethompsonvision.com
연구 장소
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-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
- Vance Thompson Vision
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연락하다:
- Deborah Ristvedt, DO
- 전화번호: (320) 762-2166
- 이메일: deborah.ristvedt@vancethompsonvision.com
-
연락하다:
- Miranda Danielson
- 전화번호: (320) 762-2166
- 이메일: miranda.danielson@vancethompsonvision.com
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68137
- Vance Thompson Vision
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연락하다:
- Lorraine Provencher, MD
- 전화번호: 4025069970
- 이메일: lorraine.provencher@vancethompsonvision.com
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연락하다:
- Dana Dubas
- 전화번호: 4025069970
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58078
- Vance Thompson Vision
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연락하다:
- Michael Greenwood, MD
- 전화번호: (701) 566-5390
- 이메일: michael.greenwood@vancethompsonvision.com
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연락하다:
- McKenzie Schueller
- 전화번호: (701) 566-5390
- 이메일: mckenzie.schueller@vancethompsonvision.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가성낭각막피질박리녹내장(PXFG)으로 진단된 성인 환자로, 모든 중증도의 녹내장성 손상과 일치하는 시신경병증이 있는 경우
- 각막경 검사상 개방된 홍채각막각(Shafer 등급 II 이상으로 정의됨)
- 치료 경험이 없거나, 약물 중단 후 안압이 18-35 mmHg 범위인 경우
- 약물 중단을 안전하게 완료하고 모든 추적 방문에 참여할 수 있는 경우
- 참가자는 연구 눈에서 최대 교정 시력이 20/40 이상이어야 하며, 신뢰할 수 있는 Humphrey 시야 검사(HVF)(고정 손실, 허위 양성 및 허위 음성이 33% 미만으로 정의됨)를 수행할 수 있어야 하고, 치료 눈에서 시야 손실이 -20 dB보다 심하지 않아야 함
제외 기준:
- SLT에 대한 금기증이 있거나 DSLT를 받을 수 없는 경우
- 폐쇄각녹내장 또는 PXFG 이외의 다른 유형의 녹내장
- 연구 눈에서 이전에 시행한 침습적 녹내장 수술 또는 녹내장 관련 시술
- 이전 굴절 교정 수술
- 최근 6개월 이내에 시행한 레이저 홍채절개술(LPI) 병력
- 연구 기간 중 필요할 수 있는 중증 백내장 병력 또는 최근 6개월 이내의 백내장 수술
- 이전 레이저 섬유주성형술(ALT/SLT)
- 안구 염증 및 감염 병력
- 임신 중이거나 추적 방문을 신뢰할 수 있게 완수하는 것을 방해할 수 있는 임상적으로 관련된 전신 질환을 가진 환자
- 적절한 동의를 제공할 수 없는 취약 계층(아동, 수감자, 장애인, 정신 장애인, 경제적 또는 교육적으로 불리한 사람 등)은 등록되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
DSLT로 치료받은 환자
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녹내장 및 고안압 치료를 위한 비침습적 레이저 시술로 눈의 자연적인 체액 배출을 개선합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 효과성 종점
기간: 6개월
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6개월 시점에 세척 기저 안압 대비 세척 안압의 20% 이상 감소를 달성한 안구 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 유효 종료점
기간: 12개월
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세척된 기준 안압 대비 12개월째 세척된 안압에서 ≥ 20% 감소를 달성한 안구의 비율
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12개월
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보조 유효성 평가 지표
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월 시점에서 세척 후 기준 IOP와 비교한 평균 세척 후 IOP 감소
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6개월 및 12개월
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보조 유효성 평가 지표
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월 시점의 녹내장 약물 수 변화
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6개월 및 12개월
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부차적 유효성 평가 지표
기간: 6개월 및 12개월
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DSLT 후 6개월 및 12개월에 약물을 사용하지 않는 눈의 비율
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6개월 및 12개월
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보조 유효 종점
기간: 12개월
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12개월 시점의 이차 외과적 중재(SSIs) 비율
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12개월
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보조 유효성 평가 지표
기간: 12개월
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Kaplan-Meier 생존 분석 12개월 시점: 실패까지의 시간 (실패는 기저선 대비 녹내장 약물 증가 또는 추가 안압 강하 시술로 정의됨)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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