Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran SLT:n turvallisuus ja teho pseudoeksfoliaatioglaukoomassa

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lorraine Provencher, Vance Thompson Vision

Suoran SLT:n turvallisuus ja tehokkuus pseudoeksfoliaatio-glaukoomassa

Prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen, interventiotutkimus DSLT:n arvioimiseksi pseudoeksfoliatiivisen glaukooman potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu pseudoeksfoliatioglaukooma (PXFG) ja joilla on glaukoomaan liittyvää hermostovauriota vastaava optinen neuropatia minkä tahansa vakavuusasteen kanssa
  • Avoin iridokorneakulma gonioskopialla, määritelty Shafer-luokan II tai suurempi
  • Hoidottomat tai huuhtoutuneet, jolloin silmänpaine (IOP) on välillä ≥18–35 mmHg
  • Kykenee turvallisesti suorittamaan lääkehoidon huuhtelun ja kaikki seurantakäynnit
  • Osallistujien tulee olla tutkittavassa silmässä parhaan korjatun näöntarkkuuden oltava vähintään 20/40, kyetä suorittamaan luotettava Humphrey-näökenttätesti (HVF) (määritelty kiinnityshäviöiksi, vääriksi positiivisiksi ja vääriksi negatiivisiksi alle 33 %), ja kenttähäviön tulee olla enintään –20 dB hoidettavassa silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa este SLT:lle tai kyvyttömyys saada DSLT
  • Kulmasulkumaglaukooma tai mikä tahansa muu glaukoomatyyppi kuin PXFG
  • Aikaisempi leikkaava glaukoomaoperaatio tai glaukoomaan liittyvä toimenpide tutkittavassa silmässä
  • Mikä tahansa aikaisempi refraktiivinen leikkaus
  • LPI-oirehistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Merkittävän kaihin historia, joka vaatii hoitoa tutkimuksen aikana, tai kaihileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aikaisempi lasertrabekuloplastia (ALT/SLT)
  • Oculaarisen tulehduksen ja infektion historia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai joilla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä systemaattinen sairaus, joka saattaa estää heitä luotettavasti suorittamasta seurantakäyntejä
  • Haavoittuvia väestöryhmiä, jotka eivät pysty antamaan asianmukaista tietoon perustuvaa suostumusta, ei rekisteröidä, kuten lapset, vangit, vammaiset tai henkisesti kehitysvammaiset henkilöt tai taloudellisesti tai koulutuksellisesti heikommassa asemassa olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidettu ryhmä
DSLT:llä hoidetut potilaat
Laite: Suora selektiivinen lasertrabekuloplastia
Ei-invasiivinen laserleikkaus glaukooman ja silmänpainetautien hoitoon parantamalla silmän luontaista nesteenpoistoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osuus silmistä, joissa saavutetaan ≥20 % pudotus huuhtoutuneessa IOP:ssa kuukaudessa 6 verrattuna huuhtoutuneeseen IOP-perusarvoon
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Silmien osuus, jotka saavuttavat ≥ 20 % pudotuksen huuhtoutuneessa silmänpaineessa kuukaudessa 12 verrattuna huuhtoutuneeseen perussilmänpaineeseen
12 kuukautta
Toissijainen tehoava päätepiste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Keskimääräinen pestyn IOP:n lasku 6 ja 12 kuukaudessa verrattuna pestyyn perusarvoon IOP
6 ja 12 kuukautta
Toissijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Glaukoomalääkkeiden lukumäärän muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 ja 12 kuukautta
Toissijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Lääkkeettömien silmien osuus DSLT:n jälkeen 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 ja 12 kuukautta
Toissijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijaisten kirurgisten toimenpiteiden (SSI) määrä 12 kuukaudessa
12 kuukautta
Toissijainen tehokkuuden päätepiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaplan-Meier -selviytymisanalyysi 12 kuukauden kohdalla: aika epäonnistumiseen (epäonnistuminen määritelty glaukoomalääkityksen lisääntymiseksi lähtöarvosta tai lisäiseksi IOP:n alentava toimenpide)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vance Thompson Vision

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSLT_PXFG IIT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa