切開ヘルニアにおけるオンライメッシュ修復とサブライメッシュ修復の合併症率

切開ヘルニアは腹部手術後の頻繁な術後合併症であり、不快感、生活の質の低下、再発リスクにより、罹患率の重要な原因となっています。 メッシュ補強は切開ヘルニア修復の標準的なアプローチとなっていますが、メッシュ留置の最適な解剖学的位置については依然として議論が続いています。 一般的に使用される技術の中では、オンレイ法では前腹直筋鞘の上にメッシュを留置し、サブレイ法では後筋腹膜前腔にメッシュを留置します。 各技術は手術解剖、組織取り扱い、術後合併症の潜在的なリスクにおいて異なっています。

この無作為化比較試験は、選択的切開ヘルニア修復を受ける患者におけるオンレイ法とサブレイ法の術後転帰を比較するために、ペシャワールのハヤタバード医療センター外科で実施されました。 切開ヘルニアを呈し、事前に定義された適格基準を満たす18歳から60歳の成人患者が、書面によるインフォームドコンセントを提供した後に登録されました。 再発性、絞扼性、または閉塞性ヘルニア、重篤な併存疾患、高麻酔リスク、または病的肥満の患者は、交絡因子を最小限に抑えるために除外されました。

適格参加者はくじ引き法を用いて2つの並行群に無作為に割り付けられました。 群Aに割り付けられた患者はサブレイ法を受け、群Bの患者はオンレイ法を受けました。 すべての外科手術は、手技の一貫性を確保するために、単一の経験豊富な一般外科医によって行われました。 すべての患者に対して標準化された周術期ケアプロトコルが遵守されました。

術後、患者は入院中にモニタリングされ、3か月間外来でフォローアップされました。 創感染、血清腫、血腫、ヘルニア再発を含む術後合併症の評価は、使用された外科技術について盲検化された独立した外科医によって実施されました。 この盲検化アプローチは評価バイアスを軽減するために採用されました。

本研究の主要目的は、2つのメッシュ留置技術間の全体的な術後合併症率を比較することでした。 副次目的には、個々の合併症率と追跡期間中の再発の評価が含まれました。 データは構造化プロフォーマを用いて収集され、群間の差異を決定するために標準的な統計手法を用いて分析されました。

本研究の知見は、切開ヘルニア修復におけるメッシュ留置技術の安全性と有効性に関するエビデンスに基づいたガイダンスを提供し、術後合併症と再発を最小限に抑える最適なアプローチを外科医が選択するのを支援することを目的としています。