脳震盪後症候群を有するアスリートにおける前庭リハビリテーションと日常的理学療法の効果 (PCS BESS IPRRS)
脳震盪後症候群を有するアスリートにおける前庭リハビリテーションの効果：従来の理学療法との比較による安定性、運動恐怖症、スポーツ復帰への影響
この並行デザインによるランダム化比較試験は、Ghurki Trust Teaching Hospitalで6か月間にわたり実施され、脳震盪後症候群を有するアスリートにおける前庭リハビリテーションと通常の理学療法の、安定性、運動恐怖症、スポーツ復帰への効果を比較した。 合計34名の12歳から30歳までの参加者が、特定の診断基準に基づいて登録された。 非確率便利標本抽出法を用い、その後コンピューター生成配列と封印された封筒による隠蔽化により、実験群と対照群に無作為に割り付けられた。 単一盲検化が行われ、参加者は割り当てられた介入を知らされなかった。
実験群は、バランス訓練、慣れのエクササイズ、注視安定化から成る前庭リハビリテーションプログラムを受けた一方で、対照群は足関節戦略とエリプティカルトレーニングを含む通常の理学療法を受けた。 両介入は、週3回、30分間、4週間にわたり実施された。 結果は、介入前後で、妥当性が確認されたツールを用いて測定された：姿勢安定性のためのBalance Error Scoring System（BESS）、運動恐怖症のためのウルドゥー語版Tampa Scale of Kinesiophobia（TSK）、スポーツ復帰への心理的準備のためのInjury Psychological Readiness to Return to Sport Scale（I-PRRS）。 データ分析はSPSSバージョン26を用いて実施され、正規性に基づき適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を採用し、有意水準はp < 0.05に設定された。 倫理的承認が得られ、インフォームド・コンセントが確保され、全ての手順は確立された倫理基準に準拠した。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tariq Shafi, Post graduation
- 電話番号：03454190056
- メール：muhammad.tariq@ubas.edu.pk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者基準：
- 年齢12歳から30歳
- Tatorら（2016年）が提示した脳震盪後症候群の基準を満たすこと（標準化されたリストから少なくとも3つ以上の持続症状があること）
- 過去3週間から12週間以内に軽度外傷性脳損傷（mTBI）を負っていること
- 衝撃後72時間以内に開始したPCSS（脳震盪後症候群症状スケール）リストからの持続症状があること
- 標準化されたベースライン検査で前庭機能障害と眼機能障害を示す客観的欠損が認められること
除外基準：
慢性感染症を有している。
- コントロール不良の高血圧。
- その他の神経疾患（主診断に起因しないもの）。
- がん治療（基底細胞癌を除く）、開頭術、または難治性硬膜下血腫。
- 研究活動の遂行能力を損なう向精神薬の長期使用者。
- ペースメーカー装着者または心血管リスクが高い者。
- 負傷に関連する係争中の訴訟がある者。
- 登録前に重度の脳損傷と診断されている、または脳震盪後症状が12週間を超えて持続している者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前庭リハビリテーション
実験群は、バランス訓練、慣れの練習、視線安定化の練習を含む構造化された前庭リハビリテーションプログラムを受けた。
これらの介入は、姿勢安定性の改善、めまいと動きの感度の軽減、視覚前庭相互作用の向上を目的としていた。
各セッションは30分間で、週3回実施され、認定理学療法士の監督下で合計4週間継続された。
|
前庭リハビリテーションには、バランス訓練、順応訓練、注視安定化／眼球運動訓練が含まれます。
バランス訓練は週3回実施され、強度は静的立位からフォームビームや頭部回旋などの動的課題へと段階的に進められます。
時間は各30秒を3セット行い、総治療時間は30分となります。
バランス訓練の種類には、静的バランス（片足立ちとタンデム立位）と動的バランス（頭部回旋を伴うフォームビーム歩行）が含まれます。
順応訓練は週3回実施され、強度は100フィートの距離を3セット行い、複雑さを頭部回旋からボールトスへと徐々に増加させます。
時間は1分間の休息後に3分間の活動を行い、総治療時間は30分となります。
訓練の種類には、歩行中の頭部回旋、歩行中の上下ボールトス、歩行中の左右ボールトスなどの前庭動眼反射（VOR）順応が含まれます。
注視安定化／眼球運動訓練も実施され
|
|
アクティブコンパレータ：日常的な理学療法
対照群は、足首の筋肉組織と協調性を通じて姿勢制御を改善するための足首戦略エクササイズ、および有酸素コンディショニングを促進するための閾値以下の症状レベルでのエリプティカルトレーニングから成る、ルーティン理学療法を受けました。
実験群と同様に、これらのセッションは1回30分、週3回、4週間にわたって実施され、免許を持つ理学療法士によって監督されました。
|
ルーチンの理学療法は、足首戦略とエリプティカルトレーニングから構成されています。
足首戦略は週3回実施され、強度はロッカーボードからデュアルタスク活動へと段階的に進められます。
時間は、2分のセットを3回行い、間に2分の休憩を挟むため、総治療時間は30分です。
運動の種類は、前後および内外方向へのロッカーボードの動きで、ボールトスや注視（X1ビューイング）を伴う場合と伴わない場合があります。
エリプティカルトレーニングも週3回、軽度の負荷で実施され、レベル1から開始し、無症候性の閾値で行われます。
各セッションには5分のウォームアップ、20分のトレーニング、5分のクールダウンが含まれ、総治療時間は30分です。
運動のモードは、エリプティカルトレーナーでのサブマキシマル有酸素運動です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
キネシオフォビア
時間枠：4週間
|
キネシオフォビア（運動恐怖症）の評価には、ウルドゥー語版タンパスケールがアスリートの評価に使用されました。 ウルドゥー語版TSKは、キネシオフォビアを評価するための有効かつ信頼性の高いツールと考えられています。
17項目を含み、各項目は4段階のリッカート尺度で採点されます： 総合スコア範囲：17〜68 逆転採点項目：4、8、12、16（これらの項目では：1→4、2→3） |
4週間
|
|
安定性
時間枠：4週間
|
バランスエラー評価システム（BESS）は、患者において優れた妥当性と信頼性を示しています。 再テスト信頼性は強く、ICC値は0.88から0.99（平均0.90）の範囲であり、クロンバックのアルファは0.90から0.99の間で、高い内的整合性を示しています。エラーの種類 手が腸骨稜から離れる 目を開ける 足を踏み出す、つまずく、または転倒する 股関節を30度以上の外転に動かす 前足部またはかかとを持ち上げる テスト姿勢から5秒以上外れる BESSは、6つの20秒テスト中に各エラーに対して1エラーポイントを加算して計算されます。 テストされた足
スコアカード（エラー数）テスト条件 固い表面 フォーム表面 両脚立位（足を揃える） 片脚立位（非利き足） タンデム立位（非利き足を後ろに） 合計スコア： BESS合計：60 |
4週間
|
|
スポーツへの復帰
時間枠：4週間
|
I-PRRS（Injury Psychological Readiness to Return to Sport）尺度は、オランダ人アスリートにおいて翻訳と妥当性検証が行われているため選択されました。 この尺度は高い内的整合性（クロンバックのα係数 = 0.94）と優れた再テスト信頼性（ICC = 0.89）を示しました。 0 = まったく自信がない、50 = 中程度の自信、100 = 完全な自信。 評価値 プレーに対する全体的な自信は ________ 痛みなくプレーできる自信は ________ 100％の努力を注げる自信は ________ 怪我に集中しない自信は ________ 状況の要求に対応できる怪我した部位への自信は ________ スキルレベル／能力に対する自信は ________ 合計: ________ |
4週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Tariq Shafi、Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
- 主任研究者：Syeda Farwa Aitbar, DPT、Lahore College of Physical therapy
- 主任研究者：Maheen Mazhar, DPT、Lahore College of Physical therapy
- 主任研究者：Ayesha Naeem Khan, DPT、Lahore College of Physical therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DPT/ERB/25
- Syeda Farwa Aitbar (レジストリ識別子：U1111-1333-2730)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。