A vestibularis rehabilitáció és a rutin fizioterápia hatása sportolóknál posztkonkussziós szindrómával (PCS BESS IPRRS)
A vestibularis rehabilitáció és a rutin fizikoterápia hatásainak összehasonlítása az egyensúlyra, a kineziofóbiára és a sportolók visszatérésére a posztkonkussziós szindrómában
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat párhuzamos kialakítással hat hónapon át zajlott a Ghurki Trust Teaching Hospitalban, hogy összehasonlítsa a Vestibularis Rehabilitáció és a Rutin Fizikoterápia hatásait a stabilitásra, kineziofóbiára és a sportolók visszatérésére a sportba posztkonkussziós szindrómában szenvedők esetében. Összesen 34, 12 és 30 év közötti résztvevőt vettek fel meghatározott diagnosztikai kritériumok alapján. Nem valószínűségi, kényelmi mintavételt alkalmaztak, majd a résztvevőket randomizáltan osztották be kísérleti és kontroll csoportokba számítógép által generált szekvenciával és lezárt borítékos elrejtéssel. Egyszeres vakítás történt, a résztvevők nem tudtak a hozzárendelt intervenciójukról.
A kísérleti csoport egy Vestibularis Rehabilitációs programot kapott, amely egyensúlyi tréninget, hozzászokási gyakorlatokat és tekintet-stabilizálást tartalmazott, míg a kontroll csoport Rutin Fizikoterápián vett részt, amely boka-stratégiákat és elliptikus tréninget foglalt magában. Mindkét intervenciót 30 percig, hetente háromszor, négy héten keresztül alkalmazták. Az eredményeket intervenció előtt és után mérték érvényesített eszközökkel: a Balance Error Scoring System (BESS) a testtartási stabilitásra, a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) urdu változata a kineziofóbiára, és az Injury Psychological Readiness to Return to Sport Scale (I-PRRS) a sportba való visszatérés pszichológiai készségére. Az adatelemzést az SPSS 26-os verziójával végezték, megfelelő parametrikus vagy nem-parametrikus teszteket alkalmazva a normalitás alapján, a szignifikancia p < 0,05 szinten volt beállítva. Etikai engedélyt szereztek, tájékoztatott beleegyezést biztosítottak, és minden eljárás betartotta a meghatározott etikai normákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tariq Shafi, Post graduation
- Telefonszám: 03454190056
- E-mail: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 12 és 30 év között
- Megfelel a Tator és mtsai (2016) által kiemelt posztkonkussziós szindróma kritériumainak, amelyek szerint legalább 3 vagy több tartós tünetnek kell jelen lennie a szabványosított listáról
- Enyhe koponya-agy sérülést szenvedett az elmúlt 3-12 hétben
- A PCSS listájából folyamatos tünetekkel rendelkezik, amelyek 72 órán belül kezdődtek az ütés után
- Objektív deficitet mutat a szabványosított alapvizsgálaton, amely lehetővé teszi a vestibularis és okuláris diszfunkció kimutatását
Kizárási kritériumok:
Krónikus fertőző betegségben szenved.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Egyéb neurológiai rendellenességek (amelyek nem tulajdoníthatók a primer diagnózisuknak).
- Rákkezelés (a bazális sejtes karcinómát kivéve), koponyalékelés vagy refrakter szubdurális hematóma.
- Akik pszichoaktív gyógyszereket használnak hosszú távon, amelyek befolyásolják a vizsgálati tevékenységek végrehajtásának képességét
- Akiknek pacemakerük van vagy magas a kardiovaszkuláris kockázatuk.
- Folyamatban lévő per a sérülésükkel kapcsolatban.
- Enrollálás előtt súlyos agysérülést diagnosztizáltak náluk, vagy posztkonkussziós tüneteik 12 hónapnál tovább tartanak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vestibuláris Rehabilitáció
A kísérleti csoport strukturált Vestibularis Rehabilitációs Programot kapott, amely magában foglalt egyensúlyképzést, habituációs gyakorlatokat és tekintetstabilizáló gyakorlatokat.
Ezek az intervenciók azért készültek, hogy javítsák a testtartási stabilitást, csökkentsék a szédülést és a mozgásérzékenységet, valamint fokozzák a vizuális-vestibularis kölcsönhatást. Minden alkalom 30 percig tartott, heti háromszor került megrendezésre, és összesen négy hétig folytatódott egy engedéllyel rendelkező fizioterapeuta felügyelete mellett. |
A vestibularis rehabilitáció magában foglalja az egyensúlyképzést, a hozzászokási gyakorlatokat és a tekintetstabilizációs/okulomotoros képzést.
Az egyensúlyképzést heti 3 alkalommal végezzük, a terhelést statikus állásból dinamikus feladatokra, például habgerendára és fejfordításokra fokozzuk.
Az idő három sorozat, egyenként 30 másodperc, így a teljes kezelési idő 30 perc.
Az egyensúlyképzés típusa magában foglalja a statikus egyensúlyt (egy lábon és tandem) és a dinamikus egyensúlyt (habgerendán járás fejfordításokkal).
A hozzászokási gyakorlatokat heti 3 alkalommal végezték, a terhelés három sorozat volt 100 láb távolság megtétele alatt, miközben a komplexitást fokozatosan növelték a fejfordításoktól a labda dobásáig.
Az idő 3 perces tevékenység, amelyet 1 perc pihenés követ, így a teljes kezelési idő 30 perc.
A gyakorlat típusa magában foglalja a VOR hozzászokást, például fejfordítást járás közben, labda fel és le dobását járás közben, és labda jobbra-balra dobását járás közben.
A tekintetstabilizációs/okulomotoros képzést szintén végezzük
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin Fizioterápia
A kontrollcsoport rutin fizioterápiát kapott, amely a bokaízületi stratégiai gyakorlatokból állt a testtartás-vezérlés javítására a bokaizmok és koordináció révén, valamint szubszimptomatikus küszöbszintű ellipszis tréningből az aerob állóképesség előmozdítása érdekében.
Hasonlóan a kísérleti csoporthoz, ezeket az üléseket 30 percig, heti háromszor, négy héten keresztül végezték, és egy engedéllyel rendelkező fizioterapeuta felügyelte.
|
A rutin fizikoterápia a boka stratégiákból és az ellipszis tréningből áll.
A boka stratégiákat hetente háromszor végzik, az intenzitás a hintalapú deszkától a kettős feladatú tevékenységekig fokozódik.
Az időtartam három sorozat kétperces gyakorlat, kétperces pihenővel, ami összesen 30 perces kezelési időt eredményez.
A gyakorlat típusa hintalapú deszka mozgásokat foglal magában elülső/hátsó és középső/oldalirányú irányokban, labda dobással vagy tekintet rögzítéssel (X1 nézet) vagy anélkül.
Az ellipszis tréninget szintén hetente háromszor végzik enyhe erőfeszítéssel, 1. szinttől kezdve és tünetmentes küszöbértékkel.
Minden ülés 5 perces bemelegítést, 20 perces edzést és 5 perces levezetést tartalmaz, így a teljes kezelési idő 30 perc.
A gyakorlat módja szubmaximális aerob edzés egy ellipszis tréneren
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 4 hét
|
A kineziofóbia értékelésére a sportolóknál a Tampa-skála urdu változatát használták. A TSK urdu változata érvényes és megbízható eszköznek tekinthető a kineziofóbia felmérésére.
17 tételt tartalmaz, mindegyiket 4 pontos Likert-skálán értékelve: Összpontszám tartománya: 17–68 Fordított pontozású tételek: 4, 8, 12, 16 (Ezeknél a tételeknél: 1→4, 2→3) |
4 hét
|
|
Stabilitás
Időkeret: 4 hét
|
A Balance Error Scoring System (BESS) kiváló érvényességet és megbízhatóságot mutatott a betegekben. A teszt-újrateszt megbízhatóság erős volt, ICC értékek 0,88 és 0,99 között (átlag 0,90) és Cronbach-alfa 0,90 és 0,99 között, ami magas belső konzisztenciát jelez. Hibák típusai Kezek felemelése az íliális gerincre Szemek kinyitása Lépés, botlás vagy elesés Csípő mozgatása >30° abdukcióba Lábujj vagy sarka felemelése Több mint 5 másodpercig a tesztpozíción kívül maradás A BESS kiszámítása: minden hibáért egy hiba pont hozzáadása a hat 20 másodperces teszt során. Melyik láb volt tesztelve
Pontozólap (Hibák száma) Teszt feltétel Szilárd felület Hab felület Kétlábú állás (lábak együtt) Egy lábú állás (nem domináns láb) Tandem állás (nem domináns láb hátul) Összes pontszám: BESS Összes:60 |
4 hét
|
|
Visszatérés a sportoláshoz
Időkeret: 4 hét
|
A Sérülés utáni Pszichológiai Sportra Visszatérési Készültség (I-PRRS) skálát választottuk, mivel már átültetése és validálása megtörtént holland sportolóknál. Az eszköz kiváló belső konzisztenciát mutatott (Cronbach α = 0,94) és kiváló teszt-reteszt megbízhatóságot (ICC = 0,89). 0 = egyáltalán nincs bizalom, 50 = mérsékelt bizalom, 100 = teljes bizalom. Értékelési érték A teljes bizalmam a játékhoz ________ A bizalmam a fájdalommentes játékhoz ________ A bizalmam a 100 százalékos erőfeszítésre ________ A bizalmam, hogy nem koncentrálok a sérülésre ________ A bizalmam a sérült testrészben, hogy megbirkózik a helyzet követelményeivel ________ A bizalmam a saját képességeimben/készségeimben ________ Összesen: ________ |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
- Kutatásvezető: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Kutatásvezető: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Kutatásvezető: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPT/ERB/25
- Syeda Farwa Aitbar (Registry Identifier: U1111-1333-2730)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .