Effekter av vestibular rehabilitering og rutinemessig fysioterapi hos idrettsutøvere med postkommotosjonssyndrom (PCS BESS IPRRS)
Effekter av vestibular rehabilitering sammenlignet med rutinemessig fysioterapi på stabilitet, kinesiofobi og tilbakevending til idrett hos idrettsutøvere med postkommotsjonssyndrom
Denne randomiserte kontrollerte studien med parallell design ble gjennomført over seks måneder på Ghurki Trust Teaching Hospital for å sammenligne effektene av vestibular rehabilitering og rutinemessig fysioterapi på stabilitet, kinesiofobi og tilbakevending til idrett hos utøvere med post-konkusjonssyndrom. Totalt 34 deltakere i alderen 12 til 30 år ble inkludert basert på spesifikke diagnostiske kriterier. Ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg ble brukt, etterfulgt av tilfeldig tildeling til eksperimentell- og kontrollgrupper gjennom datagenerert sekvensering og forseglede konvoluttmetode. Enkelt-blindet gjennomføring ble utført, hvor deltakerne ikke var klar over tildelt intervensjon.
Eksperimentgruppen mottok et vestibular rehabiliteringsprogram bestående av balansetrening, habitueringstrening og blikkstabilisering, mens kontrollgruppen gjennomgikk rutinemessig fysioterapi som involverte ankelstrategier og elliptisk trening. Begge intervensjonene ble gitt i 30 minutter, tre ganger per uke, over fire uker. Resultater ble målt før og etter intervensjon ved bruk av validerte verktøy: Balance Error Scoring System (BESS) for postural stabilitet, den urdu-språklige versjonen av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), og Injury Psychological Readiness to Return to Sport Scale (I-PRRS). Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS versjon 26, med bruk av passende parametriske eller ikke-parametriske tester basert på normalitet, med signifikansnivå satt til p < 0,05. Etisk godkjenning ble innhentet, informert samtykke ble sikret, og alle prosedyrer fulgte etablerte etiske standarder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tariq Shafi, Post graduation
- Telefonnummer: 03454190056
- E-post: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 12 til 30 år
- Oppfylle kriteriene for postkommotosjonssyndrom som fremhevet av Tator et al. (2016), som krever tilstedeværelse av minst 3 eller flere vedvarende symptomer fra en standardisert liste
- Opplevd en lett traumatisk hjerneskade (mTBI) de siste 3 til 12 ukene
- Har pågående symptomer fra listen i PCSS som startet 72 timer eller mindre etter et slag
- Vise objektive underskudd på standardisert baseline-undersøkelse som muliggjør vestibulær og okulær dysfunksjon
Eksklusjonskriterier:
Ha en kronisk infeksjonssykdom.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Andre nevrologiske lidelser (ikke tilskrevet deres primærdiagnose).
- Kreftbehandling (annet enn basalcellekarsinom), kraniotomi eller refraktær subdural hematom.
- De som bruker psykoaktive legemidler på lang sikt som kompromitterer deres evne til å utføre studieaktiviteter
- De med pacemaker eller økt kardiovaskulær risiko.
- Pågående rettssaker knyttet til skaden deres.
- Har blitt diagnostisert med en alvorlig hjerneskade før påmelding, eller deres postkommotosjonssymptomer har vedvart utover 12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vestibulær rehabilitering
Den eksperimentelle gruppen mottok et strukturert Vestibular Rehabiliteringsprogram som inkluderte balansetrening, habituasjonsøvelser og blikkstabiliseringsøvelser.
Disse intervensjonene var utformet for å forbedre postural stabilitet, redusere svimmelhet og bevegelsesfølsomhet, og forbedre visuell vestibular interaksjon.
Hver økt varte i 30 minutter, ble utført tre ganger per uke, og fortsatte i totalt fire uker under veiledning av en autorisert fysioterapeut.
|
Vestibular rehabilitering inkluderer balansetrening, habituasjonsøvelser og blikkstabilisering/okulomotorisk trening.
Balansetrening utføres 3 ganger per uke, med intensitet som økes fra statisk ståstilling til dynamiske oppgaver som skumbjelke og hodetrekk.
Tiden er tre sett på 30 sekunder hver, noe som gir en total behandlingstid på 30 minutter.
Typen balansetrening inkluderer statisk balanse (enkeltbens- og tandemståing) og dynamisk balanse (gange på skumbjelke med hodetrekk).
Habituasjonsøvelser ble utført tre ganger per uke, med intensitet på tre sett som dekker 100 fot mens kompleksiteten gradvis økes fra hodetrekk til ballkast.
Tiden er 3 minutters aktivitet etterfulgt av 1 minutts hvile, noe som gir en total behandlingstid på 30 minutter.
Typen øvelser inkluderer VOR-habituasjon som hodetrekk med gang, ballkast opp og ned mens man går, og ballkast side til side mens man går.
Blikkstabilisering/okulomotorisk trening utføres også t
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig Fysioterapi
Kontrollgruppen fikk rutinemessig fysioterapi, som bestod av ankelstrategiøvelser for å forbedre postural kontroll gjennom ankelmuskulatur og koordinering, sammen med elliptisk trening på sub-symptom terskelnivå for å fremme aerob kondisjonering. I likhet med eksperimentgruppen ble disse øktene utført i 30 minutter, tre ganger per uke, i fire uker, og ble overvåket av en autorisert fysioterapeut.
|
Rutinemessig fysioterapi består av ankeltaktikk og elliptisk trening.
Ankeltaktikk utføres tre ganger per uke med intensitet som økes fra vippebrett til dobbelt-oppgaveaktiviteter.
Varigheten er tre sett på to minutter med to minutters hvile, noe som gir en total behandlingstid på 30 minutter.
Øvelsestypen involverer vippebrettbevegelser i anterior/posterior og medial/lateral retning, med eller uten ballkast eller blikkfiksering (X1-visning).
Elliptisk trening utføres også tre ganger per uke ved lett anstrengelse, starter på nivå 1 og med asymptomatisk terskel.
Hver økt inkluderer en 5-minutters oppvarming, 20 minutters trening og en 5-minutters avkjøling, noe som gjør total behandlingstid til 30 minutter.
Treningstypen er submaximal aerob trening på en elliptisk trener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uker
|
For kinesiofobi ble den urduversjonen av Tampa-skalaen brukt til å vurdere idrettsutøvere. Den urduversjonen av TSK anses å være et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere kinesiofobi.
Den inneholder 17 spørsmål, hvert poengsatt på en 4-punkts Likert-skala: Totalt poengsumområde: 17 til 68 Omvendt poengsatte spørsmål: 4, 8, 12, 16 (For disse spørsmålene: 1→4, 2→3) |
4 uker
|
|
Stabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Balansesystemet for feilpoeng (BESS) har vist utmerket validitet og pålitelighet hos pasienter. Test-retest-pålitelighet var sterk, med ICC-verdier fra 0,88 til 0,99 (gjennomsnitt 0,90) og Cronbachs alfa mellom 0,90 og 0,99, noe som indikerer høy intern konsistens.Typer feil Hender løftet av iliac crest Åpne øyne Trinn, snuble eller falle Flytte hofte inn i >30° abduksjon Løfte forfot eller hæl Forbli utenfor testposisjon i mer enn 5 sekunder BESS beregnes ved å legge til ett feilpoeng for hver feil under de seks 20-sekunders testene. Hvilken fot ble testet
Poengkort (Antall feil) Testtilstand Fast overflate Skumoverflate Dobbelbenstilling (føttene sammen) Enkeltbenstilling (ikke-dominant fot) Tandemstilling (ikke-dominant fot bak) Totale poeng: BESS totalt:60 |
4 uker
|
|
Tilbake til idrett
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen Injury Psychological Readiness to Return to Sport (I-PRRS) ble valgt fordi den har gjennomgått oversettelse og validering på nederlandske idrettsutøvere. 0 = ingen tillit i det hele tatt, 50 = moderat tillit, 100 = fullstendig tillit. Totalt: ________ |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
- Hovedetterforsker: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hovedetterforsker: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hovedetterforsker: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/ERB/25
- Syeda Farwa Aitbar (Registeridentifikator: U1111-1333-2730)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .