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Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation und routinemäßiger Physiotherapie bei Sportlern mit Post-Concussion-Syndrom (PCS BESS IPRRS)

Effekte von vestibulärer Rehabilitation im Vergleich zu routinemäßiger Physiotherapie auf Stabilität, Kinesiophobie und Rückkehr zum Sport bei Athleten mit Post-Concussion-Syndrom

Diese randomisierte kontrollierte Studie mit parallelem Design wurde über sechs Monate am Ghurki Trust Teaching Hospital durchgeführt, um die Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation und routinemäßiger Physiotherapie auf Stabilität, Kinesiophobie und Rückkehr zum Sport bei Athleten mit Post-Concussion-Syndrom zu vergleichen. Insgesamt wurden 34 Teilnehmer im Alter von 12 bis 30 Jahren anhand spezifischer diagnostischer Kriterien eingeschlossen. Es wurde eine nicht-wahrscheinlichkeitstheoretische Convenience-Stichprobe verwendet, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung in experimentelle und Kontrollgruppen durch computergenerierte Sequenzierung und verdeckte Umschlagmethode. Eine einfache Verblindung wurde durchgeführt, wobei die Teilnehmer nicht über ihre zugewiesene Intervention informiert waren.

Die experimentelle Gruppe erhielt ein Vestibularrehabilitationsprogramm bestehend aus Balancetraining, Habituationsübungen und Blickstabilisierung, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige Physiotherapie mit Sprunggelenkstrategien und Ellipsentraining durchlief. Beide Interventionen wurden über vier Wochen hinweg für jeweils 30 Minuten, dreimal pro Woche, durchgeführt. Die Ergebnisse wurden vor und nach der Intervention mit validierten Instrumenten gemessen: dem Balance Error Scoring System (BESS) für die Haltungsstabilität, der Urdu-Version der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) und der Injury Psychological Readiness to Return to Sport Scale (I-PRRS). Die Datenanalyse wurde mit SPSS Version 26 durchgeführt, wobei je nach Normalverteilung geeignete parametrische oder nicht-parametrische Tests verwendet wurden, mit einer Signifikanzgrenze von p < 0,05. Die ethische Genehmigung wurde eingeholt, die informierte Einwilligung wurde eingeholt und alle Verfahren entsprachen den etablierten ethischen Standards.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 12 bis 30 Jahre
  2. Erfüllung der Kriterien für das Post-Concussion-Syndrom, wie von Tator et al. (2016) hervorgehoben, was das Vorhandensein von mindestens 3 oder mehr anhaltenden Symptomen aus einer standardisierten Liste erfordert
  3. Erlittene leichte traumatische Hirnverletzung (mTBI) in den letzten 3 bis 12 Wochen
  4. Anhaltende Symptome aus der Liste im PCSS, die 72 Stunden oder weniger nach einem Aufprall begannen
  5. Objektive Defizite bei der standardisierten Basisuntersuchung zeigen, die vestibuläre und okuläre Dysfunktion ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Infektionskrankheit haben.

    • Unkontrollierter Bluthochdruck.
    • Andere neurologische Störungen (nicht auf die primäre Diagnose zurückzuführen).
    • Krebstherapie (außer Basalzellkarzinom), Kraniotomie oder refraktäres Subduralhämatom.
    • Personen, die langfristig psychoaktive Medikamente einnehmen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Studienaktivitäten durchzuführen
    • Personen mit Herzschrittmachern oder erhöhtem kardiovaskulärem Risiko.
    • Laufende Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit ihrer Verletzung.
    • Vor der Einschreibung mit einer schweren Hirnverletzung diagnostiziert wurden oder deren postkonkussionelle Symptome länger als 12 Monate anhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläre Rehabilitation
Die Versuchsgruppe erhielt ein strukturiertes vestibuläres Rehabilitationsprogramm, das Gleichgewichtstraining, Habituationsübungen und Blickstabilisationsübungen umfasste. Diese Interventionen waren darauf ausgelegt, die posturale Stabilität zu verbessern, Schwindel und Bewegungssensitivität zu reduzieren und die visuell-vestibuläre Interaktion zu fördern. Jede Sitzung dauerte 30 Minuten, wurde dreimal pro Woche durchgeführt und erstreckte sich über insgesamt vier Wochen unter Aufsicht eines lizenzierten Physiotherapeuten.
Vestibularrehabilitation beinhaltet Gleichgewichtstraining, Habituationsübungen und Blickstabilisations-/okulomotorisches Training. Das Gleichgewichtstraining wird dreimal pro Woche durchgeführt, wobei die Intensität von statischen Standpositionen zu dynamischen Aufgaben wie Schaumstoffbalken und Kopfdrehungen gesteigert wird. Die Zeit beträgt drei Sätze à 30 Sekunden, was eine Gesamtbehandlungszeit von 30 Minuten ergibt. Die Art des Gleichgewichtstrainings umfasst statisches Gleichgewicht (Einbeinstand und Tandemstand) und dynamisches Gleichgewicht (Gehen auf einem Schaumstoffbalken mit Kopfdrehungen). Habituationsübungen wurden dreimal pro Woche durchgeführt, mit einer Intensität von drei Sätzen über 100 Fuß Distanz, wobei die Komplexität schrittweise von Kopfdrehungen zu Ballwürfen erhöht wurde. Die Zeit beträgt 3 Minuten Aktivität gefolgt von 1 Minute Pause, was eine Gesamtbehandlungszeit von 30 Minuten ergibt. Die Art der Übung umfasst VOR-Habituation wie Kopfdrehung beim Gehen, Ballwerfen auf und ab beim Gehen und Ballwerfen von Seite zu Seite beim Gehen. Blickstabilisations-/okulomotorisches Training wird ebenfalls durchgeführt
Aktiver Komparator: Routinemäßige Physiotherapie
Die Kontrollgruppe erhielt eine Routine-Physiotherapie, bestehend aus Sprunggelenkstrategieübungen zur Verbesserung der Haltungskontrolle durch Sprunggelenkmuskulatur und Koordination, zusammen mit Ellipsentraining auf sub-symptomatischen Schwellenwerten zur Förderung der aeroben Konditionierung. Ähnlich wie die Versuchsgruppe wurden diese Sitzungen 30 Minuten lang, dreimal pro Woche, über vier Wochen durchgeführt und von einem lizenzierten Physiotherapeuten überwacht.
Routine Physiotherapie besteht aus Sprunggelenkstrategien und Ellipsentraining. Sprunggelenkstrategien werden dreimal pro Woche durchgeführt, wobei die Intensität von Wippbrettübungen zu Dual-Task-Aktivitäten gesteigert wird. Die Zeitdauer beträgt drei Sätze à zwei Minuten mit zwei Minuten Pause, was einer Gesamtbehandlungszeit von 30 Minuten entspricht. Die Art der Übung umfasst Wippbrettbewegungen in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung, mit oder ohne Ballwurf oder Blickfixierung (X1-Betrachtung). Ellipsentraining wird ebenfalls dreimal pro Woche bei leichter Belastung durchgeführt, beginnend auf Stufe 1 und mit asymptomatischer Schwelle. Jede Sitzung beinhaltet ein 5-minütiges Aufwärmen, 20 Minuten Training und eine 5-minütige Abkühlung, sodass die Gesamtbehandlungszeit 30 Minuten beträgt. Die Übungsart ist submaximale aerobe Übung an einem Ellipsentrainer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen

Für Kinesiophobie wurde die Urdu-Version der Tampa-Skala zur Beurteilung von Sportlern verwendet. Die Urdu-Version des TSK wird als ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Kinesiophobie angesehen.

  1. = stimme überhaupt nicht zu
  2. = stimme nicht zu
  3. = stimme zu
  4. = stimme voll und ganz zu Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) Die TSK ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Angst vor Bewegung.

Er enthält 17 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden:

Gesamtpunktzahlbereich: 17 bis 68 Umgekehrt bewertete Items: 4, 8, 12, 16 (Für diese Items: 1→4, 2→3)

4 Wochen
Stabilität
Zeitfenster: 4 Wochen

Das Balance Error Scoring System (BESS) hat bei Patienten eine ausgezeichnete Validität und Reliabilität gezeigt. Die Test-Retest-Reliabilität war hoch, mit ICC-Werten von 0,88 bis 0,99 (Durchschnitt 0,90) und Cronbachs Alpha zwischen 0,90 und 0,99, was auf eine hohe interne Konsistenz hinweist. Fehlertypen

Hände werden vom Beckenkamm abgehoben

Augen öffnen

Schritt, Stolpern oder Sturz

Bewegen der Hüfte in >30° Abduktion

Anheben des Vorfußes oder der Ferse

Mehr als 5 Sekunden außerhalb der Testposition bleiben

Der BESS wird berechnet, indem für jeden Fehler während der sechs 20-Sekunden-Tests ein Fehlerpunkt addiert wird.

Welcher Fuß wurde getestet

  • Links
  • Rechts (d.h. der nicht-dominante Fuß)

Score-Karte (Anzahl der Fehler) Testbedingung Feste Oberfläche Schaumstoffoberfläche Doppelbeinstand (Füße zusammen) Einbeinstand (nicht-dominanter Fuß) Tandemstand (nicht-dominanter Fuß hinten)

Gesamtpunktzahlen:

BESS Gesamt:60

4 Wochen
Rückkehr zum Sport
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Injury Psychological Readiness to Return to Sport (I-PRRS)-Skala wurde ausgewählt, da sie bei niederländischen Athleten übersetzt und validiert wurde. Das Instrument wies eine starke interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,94) und eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,89) auf.

0 = überhaupt kein Vertrauen, 50 = mäßiges Vertrauen, 100 = vollständiges Vertrauen. Bewertungswert Mein allgemeines Vertrauen, spielen zu können, ist ________ Mein Vertrauen, schmerzfrei spielen zu können, ist ________ Mein Vertrauen, 100 Prozent Einsatz zu geben, ist ________ Mein Vertrauen, mich nicht auf die Verletzung zu konzentrieren, ist ________ Mein Vertrauen in die Fähigkeit des verletzten Körperteils, den Anforderungen der Situation gerecht zu werden, ist ________ Mein Vertrauen in mein Können/meine Fähigkeiten ist ________

Gesamt: ________

4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
  • Hauptermittler: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Hauptermittler: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Hauptermittler: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Juni 2026-Oktober 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Post Concussion Syndrom

Klinische Studien zur Intervention 1

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