Effecten van Vestibulaire Revalidatie en Routinematige Fysiotherapie bij Atleten met Post-Commotioneel Syndroom (PCS BESS IPRRS)
Effecten van Vestibulaire Revalidatie in Vergelijking met Routinematige Fysiotherapie op Stabiliteit, Kinesiofobie en Terugkeer naar Sport bij Atleten met Post Commotioneel Syndroom
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met een parallel ontwerp werd gedurende zes maanden uitgevoerd in het Ghurki Trust Teaching Hospital om de effecten van Vestibulaire Revalidatie en Routine Fysiotherapie te vergelijken op stabiliteit, kinesiofobie en terugkeer naar sport bij atleten met post-commotioneel syndroom. In totaal werden 34 deelnemers van 12 tot 30 jaar ingeschreven op basis van specifieke diagnostische criteria. Er werd gebruik gemaakt van non-probabiliteitssteekproeven, gevolgd door willekeurige toewijzing aan experimentele en controlegroepen via computergeneratie van sequenties en verzegelde envelopconcealment. Er werd enkelblind uitgevoerd, waarbij de deelnemers niet op de hoogte waren van hun toegewezen interventie.
De experimentele groep ontving een Vestibulaire Revalidatieprogramma bestaande uit balanstraining, habituatieoefeningen en blikstabilisatie, terwijl de controlegroep Routine Fysiotherapie onderging met enkelstrategieën en elliptische training. Beide interventies werden gedurende 30 minuten, drie keer per week, over vier weken toegediend. Uitkomsten werden voor en na de interventie gemeten met gevalideerde instrumenten: het Balance Error Scoring System (BESS) voor posturale stabiliteit, de Urdu-versie van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), en de Injury Psychological Readiness to Return to Sport Scale (I-PRRS). Gegevensanalyse werd uitgevoerd met SPSS versie 26, waarbij geschikte parametrische of non-parametrische tests werden toegepast op basis van normaliteit, met significantie ingesteld op p < 0,05. Ethische goedkeuring werd verkregen, geïnformeerde toestemming werd verkregen, en alle procedures voldeden aan vastgestelde ethische normen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tariq Shafi, Post graduation
- Telefoonnummer: 03454190056
- E-mail: muhammad.tariq@ubas.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 tot 30 jaar
- Voldoen aan de criteria voor postcommotioneel syndroom zoals benadrukt door Tator et al. (2016), wat de aanwezigheid van ten minste 3 of meer aanhoudende symptomen van een gestandaardiseerde lijst vereist
- Een licht traumatisch hersenletsel (mTBI) opgelopen in de afgelopen 3 tot 12 weken
- Aanhoudende symptomen van de lijst in de PCSS die 72 uur of minder na een impact begonnen zijn
- Objectieve tekorten vertonen bij gestandaardiseerd basisonderzoek die vestibulaire en oculaire dysfunctie mogelijk maken
Exclusiecriteria:
Een chronische infectieziekte hebben.
- Ongecontroleerde hypertensie.
- Andere neurologische aandoeningen (niet toe te schrijven aan hun primaire diagnose).
- Kankerbehandeling (anders dan basaalcelcarcinoom), craniotomie of refractair subduraal hematoom.
- Deelnemers die langdurig psychoactieve geneesmiddelen gebruiken die hun vermogen om studieactiviteiten uit te voeren in gevaar brengen
- Deelnemers met pacemakers of verhoogd cardiovasculair risico.
- Lopende rechtszaken rond hun letsel.
- Voorafgaand aan inschrijving gediagnosticeerd met een ernstig hersenletsel, of hun postcommotionele symptomen hebben langer dan 12 maanden aanhouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire Rehabilitatie
De experimentele groep kreeg een gestructureerd Vestibulair Revalidatieprogramma dat balanstraining, habituatieoefeningen en blikstabilisatieoefeningen omvatte.
Deze interventies waren ontworpen om de houdingsstabiliteit te verbeteren, duizeligheid en bewegingsgevoeligheid te verminderen en de visueel-vestibulaire interactie te versterken.
Elke sessie duurde 30 minuten, werd drie keer per week uitgevoerd en duurde in totaal vier weken onder toezicht van een bevoegd fysiotherapeut.
|
Vestibulaire revalidatie omvat balanstraining, gewenningsoefeningen en blikstabilisatie/oculomotorische training.
Balanstraining wordt 3 keer per week uitgevoerd, waarbij de intensiteit wordt opgevoerd van statische houding naar dynamische taken zoals schuimligger en hoofddraaien.
De tijd is drie sets van elk 30 seconden, wat een totale behandeltijd van 30 minuten oplevert.
Het type balanstraining omvat statisch evenwicht (eenbenig en tandem) en dynamisch evenwicht (lopen op schuimligger met hoofddraaien).
Gewenningsoefeningen werden drie keer per week uitgevoerd, met een intensiteit van drie sets van 100 voet afgelegde afstand terwijl de complexiteit geleidelijk wordt verhoogd van hoofddraaien naar balgooi.
De tijd is 3 minuten activiteit uitgevoerd na 1 minuut rust, wat een totale behandeltijd van 30 minuten oplevert.
Het type oefening omvat VOR-gewenningsmethoden zoals hoofddraaien met ambulatie, bal omhoog en omlaag gooien tijdens het lopen, en bal zijwaarts gooien tijdens het lopen.
Blikstabilisatie/oculomotorische training wordt ook uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige Fysiotherapie
De controlegroep ontving Routinematige Fysiotherapie, bestaande uit enkelstrategie-oefeningen om de houdingscontrole te verbeteren via enkelspieren en coördinatie, samen met ellipsvormige training op sub-symptoomdrempelniveaus om aerobe conditionering te bevorderen.
Net als bij de experimentele groep werden deze sessies uitgevoerd gedurende 30 minuten, drie keer per week, gedurende vier weken, en werden ze begeleid door een gediplomeerd fysiotherapeut.
|
Routinele fysiotherapie bestaat uit enkelstrategieën en elliptische training.
Enkelstrategieën worden drie keer per week uitgevoerd, waarbij de intensiteit wordt opgebouwd van een wiebelplank tot dubbele-taakactiviteiten.
De tijdsduur is drie sets van twee minuten met twee minuten rust, wat resulteert in een totale behandeltijd van 30 minuten.
Het type oefening omvat wiebelplankbewegingen in voorwaartse/achterwaartse en mediale/laterale richtingen, met of zonder balgooi of blikfixatie (X1-viewing).
Elliptische training wordt ook drie keer per week uitgevoerd bij lichte inspanning, beginnend op niveau 1 en met een asymptomatische drempel.
Elke sessie omvat een warming-up van 5 minuten, 20 minuten training en een cooling-down van 5 minuten, waardoor de totale behandeltijd 30 minuten bedraagt.
De trainingsmodus is submaximale aerobe training op een elliptische trainer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor kinesiofobie werd de Urdu-versie van de Tampa-schaal gebruikt om sporters te beoordelen. De Urdu-versie van de TSK wordt beschouwd als een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van kinesiofobie.
Het bevat 17 items, elk gescoord op een 4-punts Likert-schaal: Totaalscorebereik: 17 tot 68 Omgekeerd gescoorde items: 4, 8, 12, 16 (Voor deze items: 1→4, 2→3) |
4 weken
|
|
Stabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Balance Error Scoring System (BESS) heeft uitstekende validiteit en betrouwbaarheid aangetoond bij patiënten. De test-hertest betrouwbaarheid was sterk, met ICC-waarden variërend van 0,88 tot 0,99 (gemiddeld 0,90) en Cronbach's alfa tussen 0,90 en 0,99, wat duidt op hoge interne consistentie. Soorten fouten Handen van de iliacale kam gelicht Ogen openen Stap, struikel of val Heup >30° abductie bewegen Voorvoet of hiel optillen Meer dan 5 seconden buiten de testpositie blijven De BESS wordt berekend door één foutpunt toe te voegen voor elke fout tijdens de zes 20-seconden tests. Welke voet werd getest
Scorekaart (Aantal fouten) Testconditie Vaste ondergrond Schuim ondergrond Dubbele beenstand (voeten samen) Enkele beenstand (niet-dominante voet) Tandemstand (niet-dominante voet achter) Totaalscores: BESS Totaal:60 |
4 weken
|
|
Terug naar sport
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Injury Psychological Readiness to Return to Sport (I-PRRS) schaal werd geselecteerd omdat deze vertaling en validatie heeft ondergaan bij Nederlandse atleten. Het instrument toonde sterke interne consistentie (Cronbach's α = 0.94) en uitstekende test-hertest betrouwbaarheid (ICC = 0.89). 0 = helemaal geen vertrouwen, 50 = matig vertrouwen, 100 = volledig vertrouwen. Beoordeel Waarde Mijn algehele vertrouwen om te spelen is ________ Mijn vertrouwen om zonder pijn te spelen is ________ Mijn vertrouwen om 100 procent inzet te geven is ________ Mijn vertrouwen om niet op het letsel te focussen is ________ Mijn vertrouwen in het geblesseerde lichaamsdeel om aan de eisen van de situatie te voldoen is ________ Mijn vertrouwen in mijn vaardigheidsniveau/vermogen is ________ Totaal: ________ |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hoofdonderzoeker: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/ERB/25
- Syeda Farwa Aitbar (Register-ID: U1111-1333-2730)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .