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前庭康复与常规物理治疗对运动员脑震荡后综合征的影响 (PCS BESS IPRRS)

前庭康复与常规物理疗法对脑震荡后综合征运动员的稳定性、运动恐惧症及重返运动的影响

这项采用平行设计的随机对照试验在Ghurki Trust教学医院进行了六个月,旨在比较前庭康复治疗与常规物理治疗对脑震荡后综合征运动员稳定性、运动恐惧症和重返运动的影响。 根据特定的诊断标准,共招募了34名年龄在12至30岁之间的参与者。 采用非概率方便抽样,随后通过计算机生成的序列和密封信封隐藏法随机分配到实验组和对照组。 采用单盲法,参与者不知道他们被分配的干预措施。

实验组接受前庭康复计划,包括平衡训练、习惯化练习和凝视稳定性训练,而对照组则接受常规物理治疗,涉及踝关节策略和椭圆机训练。 两种干预措施均为每次30分钟,每周三次,持续四周。 干预前后使用已验证的工具测量结果:平衡错误评分系统(BESS)用于评估姿势稳定性,乌尔都语版坦帕运动恐惧症量表(TSK),以及受伤后重返运动心理准备量表(I-PRRS)。 使用SPSS 26版进行数据分析,根据正态性采用适当的参数或非参数检验,显著性设定为p < 0.05。 获得伦理批准,确保知情同意,所有程序均遵守既定的伦理标准。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄12至30岁
  2. 符合Tator等人(2016年)强调的脑震荡后综合征标准,要求存在标准化清单中至少3个或更多持续症状
  3. 在过去3至12周内遭受轻度创伤性脑损伤
  4. 脑震荡后症状量表中列出的症状在撞击后72小时或更短时间内开始出现并持续存在
  5. 标准化基线检查显示客观缺陷,表明存在前庭和眼部功能障碍

排除标准:

  • 患有慢性传染病。

    • 未控制的高血压。
    • 其他神经系统疾病(非归因于其主要诊断)。
    • 癌症治疗(基底细胞癌除外)、开颅手术或难治性硬膜下血肿。
    • 长期使用精神活性药物,影响其执行研究活动的能力
    • 装有心脏起搏器或心血管风险升高者。
    • 与损伤相关的诉讼正在进行中。
    • 在入组前已被诊断为严重脑损伤,或其脑震荡后症状持续超过12周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前庭康复
实验组接受了结构化的前庭康复计划,包括平衡训练、习惯化练习和凝视稳定练习。 这些干预措施旨在改善姿势稳定性,减少头晕和运动敏感性,并增强视觉前庭互动。 每次训练持续30分钟,每周进行三次,在持证物理治疗师的监督下总共持续四周。
前庭康复包括平衡训练、适应练习和注视稳定/动眼训练。 平衡训练每周进行3次,强度从静态站立逐步增加到动态任务,如泡沫梁和头部转动。 时间为每组30秒,共三组,总治疗时间为30分钟。 平衡训练类型包括静态平衡(单腿和串联)和动态平衡(泡沫梁行走伴头部转动)。 适应练习每周进行三次,强度为三组,每组覆盖100英尺距离,同时逐步增加复杂性,从头部转动到抛球。 时间为活动3分钟,休息1分钟,总治疗时间为30分钟。 练习类型包括VOR适应,如行走时头部转动、行走时上下抛球和行走时左右抛球。 注视稳定/动眼训练也进行
有源比较器:常规物理治疗
对照组接受了常规物理治疗,包括踝关节策略练习,旨在通过踝关节肌肉和协调性改善姿势控制,同时配合低于症状阈值的椭圆机训练,以促进有氧调节。 与实验组类似,这些训练每次进行30分钟,每周三次,持续四周,并由持证物理治疗师监督。
常规物理治疗包括踝关节策略和椭圆机训练。 踝关节策略每周进行三次,强度从摇板训练逐步过渡到双任务活动。 每次训练时间为三组,每组两分钟,组间休息两分钟,总治疗时间为30分钟。 训练类型包括前后方向和内外方向的摇板运动,可配合或不配合抛球或凝视固定(X1视野)。 椭圆机训练同样每周进行三次,以轻度用力进行,从1级开始,保持在无症状阈值内。 每次训练包括5分钟热身、20分钟训练和5分钟整理运动,总治疗时间为30分钟。 训练方式为在椭圆机上进行的次最大强度有氧运动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症
大体时间:4周

对于运动恐惧症,使用了乌尔都语版的Tampa量表来评估运动员。乌尔都语版的TSK被认为是评估运动恐惧症的有效且可靠的工具。

  1. = 非常不同意
  2. = 不同意
  3. = 同意
  4. = 非常同意 Tampa运动恐惧量表(TSK) TSK是一种用于测量运动恐惧的自我报告问卷。

它包含17个项目,每个项目按4点李克特量表评分:

总分范围:17至68 反向计分项目:4、8、12、16(对于这些项目:1→4,2→3)

4周
稳定性
大体时间:4周

平衡错误评分系统(BESS)已在患者中展现出卓越的效度和信度。 重测信度很高,ICC值范围从0.88到0.99(平均0.90),Cronbach's α系数在0.90到0.99之间,表明具有高度的内部一致性。错误类型

手从髂嵴上抬起

睁开眼睛

迈步、绊倒或跌倒

髋关节外展超过30°

抬起前脚或脚跟

离开测试位置超过5秒

BESS的计算方法是在六次20秒测试中,每次错误加一分。

测试的是哪只脚

  • 左脚
  • 右脚(即非优势脚)

评分卡(错误数量) 测试条件 硬质表面 泡沫表面 双腿站立(双脚并拢) 单腿站立(非优势脚) 串联站立(非优势脚在后)

总分:

BESS总分:60

4周
重返运动
大体时间:4周

选择《运动损伤心理准备重返赛场量表》(I-PRRS)是因为该量表已在荷兰运动员中完成翻译和验证。 该工具表现出良好的内部一致性(Cronbach's α = 0.94)和极佳的重测信度(ICC = 0.89)。

0 = 毫无信心,50 = 中等信心,100 = 完全信心。 评分值 我对参赛的整体信心是 ________ 我对无痛参赛的信心是 ________ 我对付出100%努力的信心是 ________ 我对不专注于伤处的信心是 ________ 我对受伤部位能应对比赛需求的信心是 ________ 我对自身技能水平/能力的信心是 ________

总分: ________

4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Tariq Shafi、Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
  • 首席研究员:Syeda Farwa Aitbar, DPT、Lahore College of Physical therapy
  • 首席研究员:Maheen Mazhar, DPT、Lahore College of Physical therapy
  • 首席研究员:Ayesha Naeem Khan, DPT、Lahore College of Physical therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月22日

初级完成 (估计的)

2026年6月22日

研究完成 (估计的)

2026年7月22日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

发表后

IPD 共享时间框架

2026年6月-2026年10月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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