Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej i rutynowej fizjoterapii u sportowców z zespołem pourazowym (PCS BESS IPRRS)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej w porównaniu z rutynową fizjoterapią na stabilność, kinezyfobię i powrót do sportu u sportowców z zespołem pourazowym

To randomizowane, kontrolowane badanie z równoległym układem przeprowadzono przez sześć miesięcy w Szpitalu Nauczania Fundacji Ghurki w celu porównania wpływu rehabilitacji przedsionkowej i rutynowej fizjoterapii na stabilność, kinezyfobię i powrót do sportu u sportowców z zespołem pourazowym mózgu.
Łącznie 34 uczestników w wieku od 12 do 30 lat zostało włączonych do badania na podstawie określonych kryteriów diagnostycznych.
Zastosowano nieprawdopodobieństwowe wygodne próbkowanie, a następnie losowy przydział do grup eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą generowanego komputerowo sekwencjonowania i ukrycia w zaklejonych kopertach.
Wykonano pojedyncze zaślepienie, przy czym uczestnicy nie byli świadomi przypisanej im interwencji.

Grupa eksperymentalna otrzymała program rehabilitacji przedsionkowej składający się z treningu równowagi, ćwiczeń habituacyjnych i stabilizacji wzroku, podczas gdy grupa kontrolna przeszła rutynową fizjoterapię obejmującą strategie stawu skokowego i trening na eliptyku.
Obie interwencje były prowadzone przez 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Wyniki mierzono przed i po interwencji przy użyciu zatwierdzonych narzędzi: Systemu Punktacji Błędów Równowagi (BESS) dla stabilności posturalnej, wersji języka urdu Skali Kinezyfobii Tampa (TSK) oraz Skali Psychologicznej Gotowości do Powrotu do Sportu po Urazie (I-PRRS).
Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 26, stosując odpowiednie testy parametryczne lub nieparametryczne w oparciu o normalność, z istotnością ustaloną na p < 0,05.
Uzyskano zgodę etyczną, uzyskano świadomą zgodę, a wszystkie procedury przestrzegały ustalonych standardów etycznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek od 12 do 30 lat
  2. Spełniać kryteria zespołu pourazowego według Tatora i in. (2016), co wymaga obecności co najmniej 3 lub więcej utrzymujących się objawów z ustandaryzowanej listy
  3. Doświadczenie łagodnego urazu mózgowo-czaszkowego (mTBI) w ciągu ostatnich 3 do 12 tygodni
  4. Obecność trwających objawów z listy PCSS, które pojawiły się w ciągu 72 godzin lub krócej po urazie
  5. Wykazywanie obiektywnych deficytów w ustandaryzowanym badaniu wyjściowym umożliwiającym wykrycie zaburzeń przedsionkowych i okulomotorycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekła choroba zakaźna.

    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
    • Inne zaburzenia neurologiczne (nieprzypisywane do pierwotnego rozpoznania).
    • Leczenie nowotworowe (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego), kraniotomia lub oporny krwiak podtwardówkowy.
    • Osoby stosujące długotrwałe leki psychoaktywne, które upośledzają ich zdolność do wykonywania czynności badawczych.
    • Osoby z rozrusznikiem serca lub podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym.
    • Trwający proces sądowy związany z urazem.
    • Rozpoznanie ciężkiego urazu mózgu przed rekrutacją lub utrzymywanie się objawów pourazowych dłużej niż 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa
Grupa eksperymentalna otrzymała ustrukturyzowany Program Rehabilitacji Przedsionkowej, który obejmował trening równowagi, ćwiczenia habituacyjne oraz ćwiczenia stabilizacji spojrzenia. Interwencje te zostały zaprojektowane w celu poprawy stabilności posturalnej, zmniejszenia zawrotów głowy i wrażliwości na ruch oraz poprawy interakcji wzrokowo-przedsionkowej. Każda sesja trwała 30 minut, odbywała się trzy razy w tygodniu i była kontynuowana przez łącznie cztery tygodnie pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty.
Rehabilitacja przedsionkowa obejmuje trening równowagi, ćwiczenia habituacji oraz trening stabilizacji wzroku/okulomotoryczny. Trening równowagi jest wykonywany 3 razy w tygodniu, z intensywnością progresywną od statycznej postawy do dynamicznych zadań, takich jak chodzenie po piankowej belce i skręty głowy. Czas trwania to trzy serie po 30 sekund każda, co daje całkowity czas leczenia wynoszący 30 minut. Typ treningu równowagi obejmuje równowagę statyczną (jednonóż i tandem) oraz równowagę dynamiczną (chodzenie po piankowej belce ze skrętami głowy). Ćwiczenia habituacji były wykonywane trzy razy w tygodniu, z intensywnością trzech serii na dystansie 100 stóp, stopniowo zwiększając złożoność od skrętów głowy do rzucania piłką. Czas to 3 minuty aktywności po 1 minucie odpoczynku, co daje całkowity czas leczenia wynoszący 30 minut. Typ ćwiczeń obejmuje habituację VOR, taką jak skręt głowy podczas chodzenia, rzucanie piłką w górę i w dół podczas chodzenia oraz rzucanie piłką na boki podczas chodzenia. Trening stabilizacji wzroku/okulomotoryczny jest również wykonywany t
Aktywny komparator: Rutynowa Fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzymała Rutynową Terapię Fizyczną, obejmującą ćwiczenia strategii kostki w celu poprawy kontroli postawy poprzez mięśnie kostki i koordynację, wraz z treningiem na orbitreku na poziomach poniżej progu objawów, aby promować kondycję aerobową. Podobnie jak w grupie eksperymentalnej, sesje te trwały 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez cztery tygodnie i były nadzorowane przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Rutynowa fizjoterapia obejmuje strategie kostkowe i trening na orbitreku. Strategie kostkowe są wykonywane trzy razy w tygodniu z intensywnością progresywną od deski bujanej do aktywności podwójnego zadania. Czas trwania to trzy serie po dwie minuty z dwiema minutami odpoczynku, co daje całkowity czas leczenia wynoszący 30 minut. Rodzaj ćwiczenia obejmuje ruchy na desce bujanej w kierunkach przednio/tylnych i przyśrodkowo/bocznych, z rzutem piłki lub bez, lub z fiksacją wzroku (przeglądanie X1). Trening na orbitreku jest również wykonywany trzy razy w tygodniu przy łagodnym wysiłku, zaczynając od poziomu 1 i z bezobjawowym progiem. Każda sesja obejmuje 5-minutową rozgrzewkę, 20 minut treningu i 5-minutowe schłodzenie, co daje całkowity czas leczenia 30 minut. Tryb ćwiczenia to submaksymalne ćwiczenie aerobowe na orbitreku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Do oceny kinezyfobii u sportowców zastosowano urdujęzyczną wersję skali Tampa.
Urdujęzyczna wersja TSK jest uważana za ważne i wiarygodne narzędzie do oceny kinezyfobii.

  1. = zdecydowanie się nie zgadzam
  2. = nie zgadzam się
  3. = zgadzam się
  4. = zdecydowanie się zgadzam Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) TSK to kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru lęku przed ruchem.

Zawiera 17 pozycji, każda oceniana w 4-punktowej skali Likerta:

Zakres całkowitego wyniku: 17 do 68 Pozycje oceniane odwrotnie: 4, 8, 12, 16 (Dla tych pozycji: 1→4, 2→3)

4 tygodnie
Stabilność
Ramy czasowe: 4 tygodnie

System Oceny Błędu Równowagi (BESS) wykazał doskonałą trafność i rzetelność u pacjentów. Rzetelność test-retest była wysoka, z wartościami ICC w zakresie od 0,88 do 0,99 (średnia 0,90) i alfą Cronbacha między 0,90 a 0,99, co wskazuje na wysoką spójność wewnętrzną.Typy błędów

Uniesienie rąk z grzebienia kości biodrowej

Otwarcie oczu

Krok, potknięcie lub upadek

Przemieszczenie biodra w >30° odwiedzenia

Uniesienie przodostopia lub pięty

Pozostawanie poza pozycją testową dłużej niż 5 sekund

BESS oblicza się przez dodanie jednego punktu błędu za każdy błąd podczas sześciu 20-sekundowych testów.

Która stopa była testowana

  • Lewa
  • Prawa (tj. stopa niedominująca)

Karta wyników (liczba błędów) Warunki testu Powierzchnia twarda Powierzchnia piankowa Stanie na dwóch nogach (stopy razem) Stanie na jednej nodze (stopa niedominująca) Stanie w tandemie (stopa niedominująca z tyłu)

Wyniki całkowite:

BESS suma:60

4 tygodnie
Powrót do sportu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Skala Psychologicznej Gotowości do Powrotu do Sportu po Urazie (I-PRRS) została wybrana, ponieważ przeszła tłumaczenie i walidację na holenderskich sportowcach. Instrument wykazał silną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,94) i doskonałą rzetelność test-retest (ICC = 0,89).

0 = brak pewności siebie, 50 = umiarkowana pewność siebie, 100 = pełna pewność siebie. Oceń wartość Moja ogólna pewność siebie do gry to ________ Moja pewność siebie do gry bez bólu to ________ Moja pewność siebie, że dam 100 procent wysiłku to ________ Moja pewność siebie, że nie będę koncentrować się na urazie to ________ Moja pewność siebie, że kontuzjowana część ciała poradzi sobie z wymaganiami sytuacji to ________ Moja pewność siebie w moim poziomie umiejętności/zdolności to ________

Suma: ________

4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
  • Główny śledczy: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Główny śledczy: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Główny śledczy: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

czerwiec 2026–październik 2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po wstrząśnieniu mózgu

Badania kliniczne na Interwencja 1

Subskrybuj