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Effetti della Riabilitazione Vestibolare e della Fisioterapia di Routine negli Atleti con Sindrome Post-commozione Cerebrale (PCS BESS IPRRS)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effetti della Riabilitazione Vestibolare in Confronto con la Fisioterapia di Routine sulla Stabilità, la Chinesiofobia e il Ritorno allo Sport negli Atleti con Sindrome Post-Commozione Cerebrale

Questo studio controllato randomizzato con disegno parallelo è stato condotto per sei mesi presso il Ghurki Trust Teaching Hospital per confrontare gli effetti della Riabilitazione Vestibolare e della Fisioterapia di Routine sulla stabilità, la chinesiofobia e il ritorno allo sport in atleti con sindrome post-commozione cerebrale. Un totale di 34 partecipanti di età compresa tra 12 e 30 anni sono stati arruolati in base a specifici criteri diagnostici. È stato utilizzato un campionamento non probabilistico di convenienza, seguito da un'assegnazione casuale in gruppi sperimentali e di controllo tramite sequenze generate al computer e occultamento con buste sigillate. È stata effettuata una cecità singola, con i partecipanti ignari dell'intervento assegnato.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di Riabilitazione Vestibolare composto da allenamento dell'equilibrio, esercizi di abituazione e stabilizzazione dello sguardo, mentre il gruppo di controllo ha subito una Fisioterapia di Routine che coinvolgeva strategie della caviglia e allenamento ellittico. Entrambi gli interventi sono stati somministrati per 30 minuti, tre volte a settimana, per quattro settimane. I risultati sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti validati: il Balance Error Scoring System (BESS) per la stabilità posturale, la versione in urdu della Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) e la Injury Psychological Readiness to Return to Sport Scale (I-PRRS). L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS versione 26, impiegando test parametrici o non parametrici appropriati in base alla normalità, con significatività fissata a p < 0,05. È stata ottenuta l'approvazione etica, è stato acquisito il consenso informato e tutte le procedure hanno rispettato gli standard etici stabiliti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età da 12 a 30 anni
  2. Soddisfare i criteri della sindrome post-commozione cerebrale come evidenziato da Tator et al. (2016), che richiede la presenza di almeno 3 o più sintomi persistenti dalla lista standardizzata
  3. Aver subito un trauma cranico lieve nelle ultime 3-12 settimane
  4. Avere sintomi persistenti dalla lista del PCSS iniziati entro 72 ore o meno dall'impatto
  5. Mostrare deficit oggettivi all'esame standardizzato di base che permettano di identificare disfunzioni vestibolari e oculari

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia infettiva cronica.

    • Ipertensione non controllata.
    • Altri disturbi neurologici (non attribuibili alla loro diagnosi primaria).
    • Trattamento del cancro (tranne carcinoma a cellule basali), craniotomia o ematoma subdurale refrattario.
    • Soggetti in uso prolungato di farmaci psicoattivi che compromettono la loro capacità di svolgere le attività dello studio
    • Soggetti con pacemaker o elevato rischio cardiovascolare.
    • Contenzioso in corso relativo al loro infortunio.
    • Essere stati diagnosticati con una lesione cerebrale grave prima dell'arruolamento, oppure i loro sintomi post-commozione cerebrale sono persistiti oltre le 12 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Vestibolare
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma strutturato di Riabilitazione Vestibolare che includeva allenamento dell'equilibrio, esercizi di abitudine ed esercizi di stabilizzazione dello sguardo. Questi interventi erano progettati per migliorare la stabilità posturale, ridurre le vertigini e la sensibilità al movimento, e migliorare l'interazione vestibolare visiva. Ogni sessione durava 30 minuti, si svolgeva tre volte a settimana, e continuava per un totale di quattro settimane sotto la supervisione di un fisioterapista autorizzato.
Altro: Intervento 1
La Riabilitazione Vestibolare comprende l'allenamento dell'equilibrio, esercizi di abitudine e l'addestramento di stabilizzazione dello sguardo/oculomotore.
L'allenamento dell'equilibrio viene eseguito 3 volte a settimana, con intensità progressiva dalla posizione statica a compiti dinamici come la trave in schiuma e i giri di testa.
Il tempo è di tre serie ciascuna di 30 secondi, per un tempo totale di trattamento di 30 minuti.
Il tipo di allenamento dell'equilibrio include equilibrio statico (monopodalico e tandem) ed equilibrio dinamico (camminata sulla trave in schiuma con giri di testa).
Gli esercizi di abitudine sono stati eseguiti tre volte a settimana, con intensità di tre serie di 100 piedi di distanza coperta aumentando gradualmente la complessità dai giri di testa al lancio della palla.
Il tempo è di 3 minuti di attività eseguita dopo 1 minuto di riposo, per un tempo totale di trattamento di 30 minuti.
Il tipo di esercizio include l'abitudine VOR come il giro di testa con deambulazione, il lancio della palla su e giù mentre si cammina e il lancio della palla da un lato all'altro mentre si cammina.
Anche l'addestramento di stabilizzazione dello sguardo/oculomotore viene eseguito
Comparatore attivo: Terapia Fisica di Routine
Il gruppo di controllo ha ricevuto la Fisioterapia di Routine, che consisteva in esercizi di strategia della caviglia per migliorare il controllo posturale attraverso la muscolatura e la coordinazione della caviglia, insieme a un allenamento ellittico a livelli soglia sub-sintomatici per promuovere il condizionamento aerobico. Similmente al gruppo sperimentale, queste sessioni sono state eseguite per 30 minuti, tre volte alla settimana, per quattro settimane, ed erano supervisionate da un fisioterapista autorizzato.
Altro: Braccio di Controllo (Terapia Convenzionale)
La Terapia Fisica di Routine consiste in strategie per la caviglia e allenamento ellittico. Le strategie per la caviglia vengono eseguite tre volte a settimana con intensità progressiva dalla tavola basculante alle attività a doppio compito. La durata è di tre serie da due minuti con due minuti di riposo, per un tempo di trattamento totale di 30 minuti. Il tipo di esercizio comprende movimenti della tavola basculante nelle direzioni anteriore/posteriore e mediale/laterale, con o senza lancio della palla o fissazione dello sguardo (visualizzazione X1). L'allenamento ellittico viene svolto anch'esso tre volte a settimana con sforzo lieve, partendo dal livello 1 e con soglia asintomatica. Ogni sessione include un riscaldamento di 5 minuti, 20 minuti di allenamento e un defaticamento di 5 minuti, per un tempo di trattamento totale di 30 minuti. La modalità di esercizio è l'esercizio aerobico submassimale su un trainer ellittico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chinesiofobia
Lasso di tempo: 4 settimane

Per la chinesiofobia, è stata utilizzata la versione in urdu della scala di Tampa per valutare gli atleti. La versione in urdu della TSK è considerata uno strumento valido e affidabile per valutare la chinesiofobia.

  1. = fortemente in disaccordo
  2. = in disaccordo
  3. = d'accordo
  4. = fortemente d'accordo Scala di Tampa per la Chinesiofobia (TSK) La TSK è un questionario di autovalutazione utilizzato per misurare la paura del movimento.

Contiene 17 elementi, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti:

Intervallo del punteggio totale: da 17 a 68 Elementi con punteggio invertito: 4, 8, 12, 16 (Per questi elementi: 1→4, 2→3)
4 settimane
Stabilità
Lasso di tempo: 4 settimane

Il Balance Error Scoring System (BESS) ha dimostrato un'ottima validità e affidabilità nei pazienti. L'affidabilità test-retest era elevata, con valori ICC compresi tra 0,88 e 0,99 (media 0,90) e l'alfa di Cronbach tra 0,90 e 0,99, indicando un'elevata coerenza interna. Tipi di errori

Mani sollevate dalla cresta iliaca

Apertura degli occhi

Passo, inciampo o caduta

Movimento dell'anca in abduzione >30°

Sollevamento dell'avampiede o del tallone

Rimanere fuori dalla posizione di test per più di 5 secondi

Il BESS viene calcolato aggiungendo un punto di errore per ogni errore durante i sei test di 20 secondi.

Quale piede è stato testato

  • Sinistro
  • Destro (cioè il piede non dominante)

Scheda punteggio (Numero di errori) Condizione di test Superficie solida Superficie in schiuma Posizione a doppia gamba (piedi uniti) Posizione a gamba singola (piede non dominante) Posizione in tandem (piede non dominante dietro)

Punteggi totali:

Totale BESS:60
4 settimane
Ritorno allo sport
Lasso di tempo: 4 settimane

La scala Injury Psychological Readiness to Return to Sport (I-PRRS) è stata selezionata in quanto ha subito traduzione e validazione in atleti olandesi. Lo strumento ha dimostrato una forte coerenza interna (α di Cronbach = 0,94) e un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,89).

0 = nessuna fiducia, 50 = fiducia moderata, 100 = fiducia completa. Valutazione Valore La mia fiducia complessiva nel giocare è ________ La mia fiducia nel giocare senza dolore è ________ La mia fiducia nel dare il 100% di impegno è ________ La mia fiducia nel non concentrarmi sull'infortunio è ________ La mia fiducia nella parte del corpo infortunata di gestire le esigenze della situazione è ________ La mia fiducia nel mio livello di abilità/capacità è ________

Totale: ________
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
  • Investigatore principale: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Investigatore principale: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Investigatore principale: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPT/ERB/25
  • Syeda Farwa Aitbar (Identificatore di registro: U1111-1333-2730)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

giugno 2026-ottobre 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post commozione cerebrale

Prove cliniche su Intervento 1

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