Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty vestibulární rehabilitace a rutinní fyzioterapie u sportovců s postkomocionálním syndromem (PCS BESS IPRRS)

Efekty vestibulární rehabilitace ve srovnání s běžnou fyzioterapií na stabilitu, kineziofobii a návrat ke sportu u sportovců s postkomocionálním syndromem

Tato randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem probíhala po dobu šesti měsíců v nemocnici Ghurki Trust Teaching Hospital za účelem porovnání účinků vestibulární rehabilitace a rutinní fyzioterapie na stabilitu, kineziofobii a návrat ke sportu u sportovců s postkomočním syndromem. Celkem bylo zařazeno 34 účastníků ve věku od 12 do 30 let na základě specifických diagnostických kritérií. Bylo použito nepravděpodobnostní výběrové vzorkování, po němž následovalo náhodné rozdělení do experimentální a kontrolní skupiny pomocí počítačem generované sekvence a utajení v zapečetěných obálkách. Bylo provedeno jednoduché zaslepení, přičemž účastníci neznali přiřazenou intervenci.

Experimentální skupina absolvovala program vestibulární rehabilitace skládající se z tréninku rovnováhy, habituačních cvičení a stabilizace pohledu, zatímco kontrolní skupina podstoupila rutinní fyzioterapii zahrnující strategie kotníku a trénink na eliptickém trenažéru. Obě intervence byly prováděny po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů. Výsledky byly měřeny před a po intervenci pomocí ověřených nástrojů: Balance Error Scoring System (BESS) pro posturální stabilitu, urdská verze Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) a Injury Psychological Readiness to Return to Sport Scale (I-PRRS). Analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 26 s použitím vhodných parametrických nebo neparametrických testů na základě normality, přičemž hladina významnosti byla stanovena na p < 0,05. Bylo získáno etické schválení, byl zajištěn informovaný souhlas a všechny postupy byly v souladu s etickými standardy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk 12 až 30 let
  2. Splňovat kritéria postkomocionálního syndromu podle Tatora a kol. (2016), které vyžadují přítomnost alespoň 3 nebo více přetrvávajících příznaků ze standardizovaného seznamu
  3. Utrpěli lehké traumatické poškození mozku (mTBI) v posledních 3 až 12 týdnech
  4. Mít přetrvávající příznaky ze seznamu PCSS, které začaly 72 hodin nebo méně po nárazu
  5. Projevovat objektivní deficity při standardizovaném vstupním vyšetření umožňujícím zjištění vestibulární a okulární dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • Mít chronické infekční onemocnění.

    • Nekontrolovanou hypertenzi.
    • Jiná neurologická onemocnění (nepřipisovaná jejich primární diagnóze).
    • Léčbu rakoviny (kromě bazocelulárního karcinomu), kraniotomii nebo refrakterní subdurální hematom.
    • Pacienti dlouhodobě užívající psychoaktivní léky, které ohrožují jejich schopnost plnit studie
    • Pacienti s kardiostimulátory nebo zvýšeným kardiovaskulárním rizikem.
    • Probíhající soudní spory související s jejich zraněním.
    • Byli diagnostikováni s těžkým poraněním mozku před zařazením do studie, nebo jejich postkomocionální příznaky přetrvávají déle než 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární rehabilitace
Experimentální skupina absolvovala strukturovaný Vestibulární Rehabilitační Program, který zahrnoval trénink rovnováhy, habituační cvičení a cvičení pro stabilizaci pohledu. Tyto intervence byly navrženy tak, aby zlepšily posturální stabilitu, snížily závratě a citlivost na pohyb a posílily vizuálně-vestibulární interakci. Každá sezení trvalo 30 minut, konalo se třikrát týdně a pokračovalo celkem čtyři týdny pod dohledem licencovaného fyzioterapeuta.
Vestibulární rehabilitace zahrnuje trénink rovnováhy, habituační cvičení a stabilizaci pohledu/okulomotorický trénink. Trénink rovnováhy se provádí 3krát týdně, s intenzitou postupující od statického postoje k dynamickým úkolům, jako je chůze po pěnovém trámu a otáčení hlavy. Čas je tři sady po 30 sekundách, což činí celkovou dobu léčby 30 minut. Typ tréninku rovnováhy zahrnuje statickou rovnováhu (na jedné noze a tandem) a dynamickou rovnováhu (chůze po pěnovém trámu s otáčením hlavy). Habituační cvičení se prováděla třikrát týdně, s intenzitou tří sad na vzdálenost 100 stop, přičemž se postupně zvyšovala složitost od otáčení hlavy po házení míčkem. Čas je 3minutová aktivita následovaná 1minutovým odpočinkem, což činí celkovou dobu léčby 30 minut. Typ cvičení zahrnuje habituaci VOR, jako je otáčení hlavy při chůzi, házení míčkem nahoru a dolů při chůzi a házení míčkem ze strany na stranu při chůzi. Stabilizace pohledu/okulomotorický trénink se také provádí
Aktivní komparátor: Rutinní Fyzioterapie
Kontrolní skupina absolvovala běžnou fyzioterapii, která zahrnovala cviky zaměřené na strategii kotníku pro zlepšení posturální kontroly pomocí svalstva kotníku a koordinace, spolu s tréninkem na eliptickém trenažéru na úrovních pod prahem symptomů pro podporu aerobní kondice. Podobně jako u experimentální skupiny probíhaly tyto sezení po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů, a byly vedeny licencovaným fyzioterapeutem.
Rutinní fyzioterapie zahrnuje strategie pro kotníky a trénink na eliptickém trenažéru. Strategie pro kotníky se provádějí třikrát týdně s intenzitou postupující od cvičení na balanční desce až po aktivity s dvojím úkolem. Doba trvání je tři série po dvou minutách s dvouminutovým odpočinkem, což vede k celkové době léčby 30 minut. Typ cvičení zahrnuje pohyby na balanční desce v předozadním a středobočném směru, s házením míče nebo bez něj, případně s fixací pohledu (X1 viewing). Trénink na eliptickém trenažéru se také provádí třikrát týdně při mírné zátěži, začíná se na úrovni 1 a s asymptomatickým prahem. Každá seance zahrnuje 5minutové zahřátí, 20 minut tréninku a 5minutové zklidnění, celková doba léčby je tedy 30 minut. Způsob cvičení je submazimální aerobní cvičení na eliptickém trenažéru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziophobia
Časové okno: 4 týdny

Pro kineziofobii byla použita urdská verze Tampaské škály k posouzení sportovců. Urdská verze TSK je považována za platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení kineziofobie.

  1. = silně nesouhlasím
  2. = nesouhlasím
  3. = souhlasím
  4. = silně souhlasím Tampaská škála pro kineziofobii (TSK) TSK je dotazník sebeposouzení používaný k měření strachu z pohybu.

Obsahuje 17 položek, každá hodnocená na 4bodové Likertově škále:

Celkové skóre v rozmezí: 17 až 68 Položky s obráceným skóre: 4, 8, 12, 16 (U těchto položek: 1→4, 2→3)

4 týdny
Stabilita
Časové okno: 4 týdny

Balance Error Scoring System (BESS) prokázal vynikající validitu a spolehlivost u pacientů. Test-retest spolehlivost byla vysoká, s hodnotami ICC v rozmezí 0,88 až 0,99 (průměr 0,90) a Cronbachovo alfa mezi 0,90 a 0,99, což indikuje vysokou vnitřní konzistenci.Typy chyb

Zvednutí rukou z hřebene kyčelní kosti

Otevření očí

Krok, zakopnutí nebo pád

Přesunutí kyčle do >30° abdukce

Zvednutí přední části chodidla nebo paty

Setrvání mimo testovací pozici déle než 5 sekund

BESS se vypočítá přidáním jednoho bodu chyby za každou chybu během šesti 20sekundových testů.

Která noha byla testována

  • Levá
  • Pravá (tj. nedominantní noha)

Skórovací karta (Počet chyb) Testovací podmínky Pevný povrch Pěnový povrch Stoj na obou nohách (nohy u sebe) Stoj na jedné noze (nedominantní noha) Stoj ve štafetě (nedominantní noha vzadu)

Celková skóre:

BESS Celkem:60

4 týdny
Návrat ke sportu
Časové okno: 4 týdny

Škála Psychologické připravenosti na návrat ke sportu po zranění (I-PRRS) byla vybrána, protože prošla překladem a validací u nizozemských sportovců. Tento nástroj prokázal silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,94) a vynikající test-retest reliabilitu (ICC = 0,89).

0 = žádná sebedůvěra, 50 = střední sebedůvěra, 100 = úplná sebedůvěra. Hodnota hodnocení Moje celková sebedůvěra hrát je ________ Moje sebedůvěra hrát bez bolesti je ________ Moje sebedůvěra dát 100procentní úsilí je ________ Moje sebedůvěra nesoustředit se na zranění je ________ Moje sebedůvěra v poraněnou část těla zvládnout nároky situace je ________ Moje sebedůvěra v mou úroveň dovedností/schopnosti je ________

Celkem: ________

4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tariq Shafi, Lahore University of Biological And Applied Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Syeda Farwa Aitbar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Maheen Mazhar, DPT, Lahore College of Physical therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Naeem Khan, DPT, Lahore College of Physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

červen 2026-říjen 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom po otřesu mozku

Klinické studie na Intervence 1

Předplatit