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関節リウマチにおける嚥下障害

2026年7月19日 更新者：Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag、Tanta University

リウマチ性関節炎における嚥下障害の重症度予測とその原因診断：横断的研究

この横断研究の主な目的は、RAにおける嚥下障害の重症度のリスク因子/予測因子を評価することです。

二次的な目的には、可曲性ファイバー咽頭喉頭鏡検査が関節病変誘発性嚥下障害を関節リウマチ（RA）患者において診断できるかどうか、およびこれらの患者において口腔咽頭性嚥下障害と食道性嚥下障害の両方が存在するかどうかを実証することが含まれます。

本研究が答えようとする主な疑問は以下の通りです。

  • 関節リウマチ患者において、可曲性ファイバー咽頭喉頭鏡検査による嚥下障害重症度と関連する予測因子は何か？
  • 可曲性ファイバー咽頭喉頭鏡検査は、RA患者における関節病変誘発性嚥下障害を診断できるか？
  • RA患者において口腔咽頭性嚥下障害と食道性嚥下障害の両方が存在するか？

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この横断研究は、入院および外来クリニックへの受診中のRA患者を対象とします。 対象基準は、米国リウマチ学会／欧州リウマチ学会共同イニシアチブ（ACR/EULAR）2010年分類基準で定義されたRA患者です。 18歳以上で、見当識が良好かつ協力的な患者。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • Elgharbia
      • Tanta、Elgharbia、エジプト、31151
        • 募集
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • 副調査官：
          • Ayman Fouad, MD
        • 副調査官：
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • 副調査官：
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • 主任研究者：
          • Aliaa MA Farag, MD
        • 副調査官：
          • Elsayed Rageh, MD
        • 副調査官：
          • Heba Hanout
        • 副調査官：
          • Abdallah Allam
        • 副調査官：
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta、Elgharbia、エジプト、31151
        • 募集
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アメリカリウマチ学会／欧州リウマチ学会共同イニシアチブ（ACR／EULAR）2010年分類基準により定義されたRA患者。

説明

対象基準：

  • 米国リウマチ学会/欧州リウマチ学会共同イニシアチブ（ACR/EULAR）2010年分類基準で定義される関節リウマチ患者。
  • 18歳以上で、見当識が保たれており、協力的な患者。

除外基準：

  • 併存するがん診断、妊娠。
  • 顎関連の外傷、歯および歯肉疾患。
  • その他のリウマチ性疾患。
  • その他の併存疾患。
  • 顎関節炎の他の原因、顎関節、口蓋または舌の先天性異常を有する患者、および過去6か月間に顎関節注射を受けた患者。
  • 言語障害または知的障害を有する患者（特定の質問は、患者が自身の問題に関する感情を理解し表現する能力に依存するため）、および柔軟性のある鼻咽頭内視鏡の機能を妨げる解剖学的異常を有する患者。
  • 関節リウマチ以外の明らかな嚥下障害の原因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入研究モデル
単一群割付（関節リウマチ患者）
診断テスト：可撓性ファイバー咽頭喉頭鏡検査
嚥下機能評価用柔軟内視鏡検査（FEES）は、鼻、喉、気道を検査し、嚥下障害の可能性のある原因を診断するために使用されます。 FEESによる嚥下障害重症度スケールが採点されます。 これは柔軟なプロセスであり、様々な状況や目的に適用可能です（柔軟咽頭喉頭内視鏡検査と呼ばれます）。 通常の口咽頭検査に続き、その汎用性により喉頭および隣接領域を検査するための喉頭鏡として使用することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
時間枠：The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節リウマチ患者における関節障害誘発性嚥下障害の診断における柔軟ファイバー咽頭喉頭鏡検査の有効性の実証
時間枠：FEESによる関節リウマチ患者の評価には10分から25分かかります。評価時間は具体的な状況や評価の複雑さによって異なる場合があります。
嚥下の柔軟な内視鏡評価（FEES）は、嚥下障害の可能性のある原因を診断するために、鼻、喉、および気道を調べるために使用されます。
これは、さまざまな状況や目的（柔軟咽頭喉頭鏡検査として指定）に適用できる柔軟なプロセスです。
通常の口咽頭検査の後、その汎用性により、喉頭および隣接領域を調べるための喉頭鏡として使用することができます。
FEESによる関節リウマチ患者の評価には10分から25分かかります。評価時間は具体的な状況や評価の複雑さによって異なる場合があります。
RA患者において、口咽頭および食道の嚥下障害の両方が存在するかどうかを実証する？
時間枠：日常的なFEES後の最大2分間。
FEESによる上部食道の検査は、通常の咽頭および喉頭の検査に加えて、食道性嚥下障害の有用なスクリーニングツールとなる可能性があります。
日常的なFEES後の最大2分間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

捜査官

  • 主任研究者：Aliaa MA Farag, MD、Tanta University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月7日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR772/7/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、合理的な要請により、対応する著者から入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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