이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

류마티스 관절염에서의 연하곤란

2026년 6월 6일 업데이트: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

류머티스 관절염에서 삼킴곤란증의 중증도 예측 및 가능한 원인 진단: 횡단면 연구

본 횡단면 연구의 주요 목표는 RA 환자에서 연하곤란 중증도에 대한 위험 인자/예측 인자를 평가하는 것입니다.

부차적 목표로는 유연한 광섬유 후두인두경이 류마티스 관절염(RA) 환자에서 관절 침범으로 인한 연하곤란을 진단할 수 있는지, 그리고 이러한 환자들에서 인두와 식도 연하곤란이 모두 존재하는지 여부를 입증하는 것을 포함합니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 류마티스 관절염 환자에서 유연한 광섬유 후두인두경을 통한 연하곤란 중증도와 관련된 예측 인자는 무엇인가요?
  • 유연한 광섬유 후두인두경이 RA 환자에서 관절 침범으로 인한 연하곤란을 진단할 수 있나요?
  • RA 환자에서 인두와 식도 연하곤란이 모두 존재하나요?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 횡단면 연구는 입원 및 외래 환자 진료실 방문 중인 RA 환자들로 구성될 것입니다. 포함 기준은 미국 류마티스학회/유럽 류마티스학회 공동 이니셔티브(ACR/EULAR) 2010 분류 기준에 의해 정의된 RA 환자입니다. 18세 이상, 지남력이 정상이며 협조적인 환자들입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, 이집트, 31151
        • 모병
        • Faculty of medicine, Tanta University
        • 부수사관:
          • Ayman Fouad, MD
        • 부수사관:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • 부수사관:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • 부수사관:
          • Heba AH Hanout, MD
        • 부수사관:
          • Lina Hablas, MD
        • 수석 연구원:
          • Aliaa MA Farag, MD
      • Tanta, Elgharbia, 이집트, 31151
        • 모병
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미국 류마티스학회/유럽 류마티스학회 공동 이니셔티브(ACR/EULAR) 2010 분류 기준에 의해 정의된 RA 환자.

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스학회/유럽 류마티스 연맹 공동 이니셔티브(ACR/EULAR) 2010 분류 기준에 의해 정의된 류마티스 관절염 환자.
  • 18세 이상, 지남력이 정상이며 협조적인 환자.

제외 기준:

  • 동반된 암 진단, 임신.
  • 턱 관련 외상, 치아 및 잇몸 질환.
  • 기타 류마티스 질환
  • 기타 동반 질환.
  • 측두하악관절염의 다른 원인, 측두하악관절, 구개 또는 혀 선천적 이상이 있는 환자, 그리고 지난 6개월 동안 측두하악관절 주사를 받은 환자.
  • 언어 장애나 지적 장애가 있는 환자(일부 질문은 환자가 자신의 문제에 대한 감정을 이해하고 표현하는 능력에 의존하기 때문) 및 가소성 비섬유경 검사의 기능을 방해하는 해부학적 이상이 있는 환자.
  • 류마티스 관절염 이외의 명백한 삼킴곤란 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재적 연구 모델
단일 그룹 할당 (류마티스 관절염 환자)
진단 검사: 유연한 광섬유 인두후두경 검사
유연 내시경 삼킴 평가(FEES)는 코, 목, 기도를 검사하여 삼킴 장애의 가능한 원인을 진단하는 데 사용됩니다. FEES를 통한 삼킴 장애 중증도 척도가 점수화됩니다. 이것은 다양한 상황과 목적에 적용될 수 있는 유연한 과정입니다(유연 인후후두경 검사로 명명됨). 일반적인 구인두 검사 후, 그 다용도성으로 인해 후두 및 인접 부위를 검사하는 후두경으로 사용될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 관절염 환자에서 삼킴곤란 중증도의 잠재적 예측인자 확인
기간: FEES를 통한 연하곤란 중증도 평가는 일반적으로 약 25분이 소요됩니다. 임상 검사, 검사실 검사 및 방사선 검사의 소요 기간은 1~2일이 걸리며, 특정 상황에 따라 달라질 수 있습니다.

연성/광섬유 내시경을 통한 삼킴 평가(FEES)를 사용한 삼킴 장애 심각도 척도(DSS)와 다음 사항 간의 연관성을 보여줍니다:

  1. 28개 관절의 질병 활동 점수에 C-반응성 단백질(DAS28-CRP)을 포함한 활동성 질환: DAS28-CRP 점수가 3.2 미만이면 낮음, 3.2에서 5.1 사이면 중등도, 5.1 초과이면 높음.
  2. 변형 건강 평가 설문지(MHAQ)에 따른 RA 환자의 기능 장애: 점수가 1.3 미만이면 경도 기능 상실, 1.3에서 1.8 사이면 중등도, 1.8 초과이면 심각한 상실.
  3. 측두하악 기능 장애: 점수가 20에서 40 사이면 경도 TMJ 기능 장애, 45에서 65 사이면 중등도 기능 장애, 70에서 100 사이면 심각한 TMJ 기능 장애.
  4. 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 증가 > 5 mU/L.
  5. 원뿔형 빔 CT 영상을 통한 측두하악(TMJ) 및/또는 윤상피열(CAJ) 관절의 침식.
FEES를 통한 연하곤란 중증도 평가는 일반적으로 약 25분이 소요됩니다. 임상 검사, 검사실 검사 및 방사선 검사의 소요 기간은 1~2일이 걸리며, 특정 상황에 따라 달라질 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RA 환자에서 Joint-Affection-Induced dysphagia를 유연한 섬유광학 인두후두경 검사가 진단할 수 있는지 여부를 입증합니다.
기간: 류머티스 관절염 환자의 FEES 평가는 10분에서 25분 정도 소요됩니다. 평가 기간은 특정 상황과 평가의 복잡성에 따라 다를 수 있습니다.
삼킴 장애의 가능한 원인을 진단하기 위해 코, 목, 기도를 검사하기 위해 유연성 내시경 삼킴 평가(FEES)가 사용될 것입니다. 이는 다양한 상황과 목적에 적용될 수 있는 유연한 절차입니다(유연성 인두후두경검사로 명명됨). 일반적인 구인두 검사 후, 그 다용도성은 후두 및 인접 부위를 검사하기 위한 후두경으로 사용될 수 있습니다.
류머티스 관절염 환자의 FEES 평가는 10분에서 25분 정도 소요됩니다. 평가 기간은 특정 상황과 평가의 복잡성에 따라 다를 수 있습니다.
RA 환자에서 인두 및 식도 연하장애가 모두 존재하는지 여부를 입증하는가?
기간: 일상적인 FEES 후 최대 2분까지
FEES를 통한 상부 식도 검사는 일상적인 구인두 및 후두 검사에 추가하여 식도 연하 장애에 대한 유용한 선별 도구를 제공할 수 있습니다.
일상적인 FEES 후 최대 2분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR772/7/24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자에게 제공 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 관절염(RA에 대한 임상 시험

유연한 광섬유 인두후두경 검사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다