Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дисфагия при ревматоидном артрите

19 июля 2026 г. обновлено: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Прогнозирование степени тяжести дисфагии и диагностика её возможных причин при ревматоидном артрите: перекрёстное исследование

Основной целью этого кросс-секционного исследования является оценка факторов риска/предикторов тяжести дисфагии при ревматоидном артрите (РА).

Второстепенные цели включают демонстрацию того, может ли гибкая фиброоптическая фаринголарингоскопия диагностировать дисфагию, вызванную поражением суставов, у пациентов с ревматоидным артритом (РА), и присутствуют ли у этих пациентов как орофарингеальная, так и эзофагеальная дисфагия.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Какие предикторы связаны с тяжестью дисфагии по данным гибкой фиброоптической фаринголарингоскопии у пациентов с ревматоидным артритом?
  • Может ли гибкая фиброоптическая фаринголарингоскопия диагностировать дисфагию, вызванную поражением суставов, у пациентов с РА?
  • Присутствуют ли у пациентов с РА как орофарингеальная, так и эзофагеальная дисфагия?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перекрестное исследование будет включать пациентов с РА во время их посещений стационарных и амбулаторных клиник. Критерий включения: пациенты с РА, определенные в соответствии с классификационными критериями 2010 года совместной инициативы Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR). Пациенты в возрасте старше 18 лет, хорошо ориентированные и способные к сотрудничеству.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Египет, 31151
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Tanta University
        • Младший исследователь:
          • Ayman Fouad, MD
        • Младший исследователь:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Младший исследователь:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Главный следователь:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Младший исследователь:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Младший исследователь:
          • Heba Hanout
        • Младший исследователь:
          • Abdallah Allam
        • Младший исследователь:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Египет, 31151
        • Рекрутинг
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с РА, определяемым в соответствии с классификационными критериями Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) 2010 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ревматоидным артритом, определенным по классификационным критериям Американского колледжа ревматологов/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) 2010 года.
  • Пациенты старше 18 лет, хорошо ориентированные и сотрудничающие.

Критерии исключения:

  • сопутствующий диагноз рака, беременность.
  • травмы челюсти, заболевания зубов и десен.
  • другие ревматологические состояния.
  • другие сопутствующие заболевания.
  • другие причины артрита ВНЧС, пациенты с врожденными аномалиями ВНЧС, нёба или языка, и пациенты, которым проводились инъекции в ВНЧС в последние шесть месяцев.
  • Пациенты с любыми языковыми расстройствами или интеллектуальными нарушениями (поскольку некоторые вопросы зависят от способности пациента понимать и выражать свои эмоции относительно проблемы) и пациенты с анатомическими аномалиями, препятствующими функциональности гибкой назофиброскопии.
  • Любые явные причины дисфагии, кроме РА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интервенционная модель исследования
Одноразовое распределение (пациенты с ревматоидным артритом)
Диагностический тест: гибкая фиброоптическая фаринголарингоскопия
Гибкая эндоскопическая оценка глотания (FEES) будет использоваться для исследования носа, горла и дыхательных путей для диагностики возможных причин дисфагии. Шкала тяжести дисфагии через FEES будет оценена. Это гибкий процесс, который может быть применен к различным ситуациям и целям (называется гибкой фаринголарингоскопией). После обычного ротоглоточного исследования его универсальность позволяет использовать его в качестве ларингоскопа для исследования гортани и прилегающих областей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Временное ограничение: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демонстрация возможности диагностики дисфагии, вызванной поражением суставов, у пациентов с ревматоидным артритом с помощью гибкой фиброоптической фаринголарингоскопии.
Временное ограничение: Оценка пациентов с ревматоидным артритом с помощью FEES займет от 10 до 25 минут. Продолжительность может варьироваться в зависимости от конкретных обстоятельств и сложности оценки.
Гибкие эндоскопические исследования глотания (FEES) будут использоваться для осмотра носа, горла и дыхательных путей для диагностики возможных причин дисфагии.
Это гибкий процесс, который может применяться в различных ситуациях и для различных целей (называется гибкой фаринголарингоскопией).
После стандартного осмотра ротоглотки его универсальность позволяет использовать его в качестве ларингоскопа для обследования гортани и прилегающих областей.
Оценка пациентов с ревматоидным артритом с помощью FEES займет от 10 до 25 минут. Продолжительность может варьироваться в зависимости от конкретных обстоятельств и сложности оценки.
Показать, присутствуют ли как орофарингеальная, так и эзофагеальная дисфагия у пациентов с РА?
Временное ограничение: до 2 минут после плановой FEES.
Исследование верхнего отдела пищевода с помощью FEES может служить полезным инструментом скрининга для диагностики дисфагии пищевода в дополнение к рутинному обследованию ротоглотки и гортани.
до 2 минут после плановой FEES.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR772/7/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться