Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dysphagie dans la polyarthrite rhumatoïde

19 juillet 2026 mis à jour par: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Prédiction de la sévérité de la dysphagie et diagnostic de ses causes possibles dans la polyarthrite rhumatoïde : une étude transversale

L'objectif principal de cette étude transversale est d'évaluer les facteurs de risque/prédicteurs de la sévérité de la dysphagie dans la PR.

Les objectifs secondaires incluent de démontrer si la pharyngolaryngoscopie flexible par fibre optique peut diagnostiquer la dysphagie induite par l'atteinte articulaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et si la dysphagie oropharyngée et œsophagienne sont toutes deux présentes chez ces patients.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont

  • Quels sont les prédicteurs associés à la sévérité de la dysphagie via la pharyngolaryngoscopie flexible par fibre optique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ?
  • Est-ce que la pharyngolaryngoscopie flexible par fibre optique peut diagnostiquer la dysphagie induite par l'atteinte articulaire chez les patients atteints de PR ?
  • Est-ce que la dysphagie oropharyngée et œsophagienne sont toutes deux présentes chez les patients atteints de PR ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale inclura des patients atteints de PR lors de leurs visites dans les services hospitaliers et les consultations externes.
Le critère d'inclusion est constitué de patients atteints de PR définie selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
Patients âgés de plus de 18 ans, bien orientés et coopératifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypte, 31151
        • Recrutement
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Sous-enquêteur:
          • Ayman Fouad, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Sous-enquêteur:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Chercheur principal:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Heba Hanout
        • Sous-enquêteur:
          • Abdallah Allam
        • Sous-enquêteur:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egypte, 31151
        • Recrutement
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde définie selon les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde définie selon les critères de classification 2010 de l'initiative collaborative de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR).
  • Patients âgés de plus de 18 ans, bien orientés et coopératifs.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic concomitant de cancer, grossesse.
  • Traumatismes liés à la mâchoire, maladies des dents et des gencives.
  • Autres affections rhumatologiques.
  • Autres comorbidités.
  • Autres causes d'arthrite de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), patients présentant des anomalies congénitales de l'ATM, du palais ou de la langue, et patients ayant reçu des injections intra-articulaires de l'ATM au cours des six derniers mois.
  • Patients présentant des troubles du langage ou une déficience intellectuelle (car certaines questions dépendent de la capacité du patient à comprendre et à exprimer ses émotions concernant son problème) et patients présentant des anomalies anatomiques empêchant le fonctionnement de la nasofibroscopie flexible.
  • Toute cause apparente de dysphagie autre que la polyarthrite rhumatoïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modèle d'étude interventionnelle
Affectation à un groupe unique (patients atteints de polyarthrite rhumatoïde)
Test diagnostique: pharyngolaryngoscopie flexible à fibres optiques
Les évaluations endoscopiques flexibles de la déglutition (FEES) seront utilisées pour examiner le nez, la gorge et les voies respiratoires afin de diagnostiquer les causes possibles de la dysphagie. L'échelle de sévérité de la dysphagie via FEES sera notée. Il s'agit d'un processus flexible qui peut être appliqué à une variété de situations et d'objectifs (nommé pharyngolaryngoscopie flexible). Suite à l'examen oropharyngé de routine, sa polyvalence peut lui permettre d'être utilisé comme laryngoscope pour examiner le larynx et les régions adjacentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Délai: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démontrer si la pharyngolaryngoscopie flexible par fibres optiques peut diagnostiquer la dysphagie induite par l'atteinte articulaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Délai: L'évaluation des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par FEES prendra de 10 à 25 minutes. La durée peut varier en fonction des circonstances spécifiques et de la complexité de l'évaluation.
Les évaluations endoscopiques flexibles de la déglutition (FEES) seront utilisées pour examiner le nez, la gorge et les voies respiratoires afin de diagnostiquer les causes possibles de la dysphagie. C'est un processus flexible qui peut être appliqué à diverses situations et objectifs (appelé pharyngolaryngoscopie flexible). Après l'examen oropharyngé de routine, sa polyvalence lui permet d'être utilisé comme un laryngoscope pour examiner le larynx et les régions adjacentes.
L'évaluation des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par FEES prendra de 10 à 25 minutes. La durée peut varier en fonction des circonstances spécifiques et de la complexité de l'évaluation.
Démontrer si une dysphagie oropharyngée et œsophagienne sont présentes chez les patients atteints de PR ?
Délai: jusqu'à 2 minutes après une FEES de routine.
Un examen de l'œsophage supérieur par FEES peut constituer un outil de dépistage utile pour la dysphagie œsophagienne, en plus de l'examen oropharyngé et laryngé de routine.
jusqu'à 2 minutes après une FEES de routine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR772/7/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner